Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitt-och-stå och perifer muskelstyrka vid KOL

29 juni 2015 uppdaterad av: Andrea Zanini, Maugeri Foundation

Maximumtestet med en upprepning och sitt-att-stå-testet vid bedömning av ett specifikt lungrehabiliteringsprogram för perifer muskelstyrka hos KOL-patienter

Bakgrund: Individer med KOL kan uppvisa minskad perifer muskelstyrka, vilket leder till nedsatt rörlighet. Omfattande lungrehabilitering (PR) bör innefatta styrketräning, särskilt för nedre extremiteter. Vidare krävs enkla verktyg för bedömning av nedre extremitetsmusklers prestation. Mål: Att bedöma muskelstyrkan hos KOL-patienter genom sitt-till-stå-testet (STST) jämfört med maximivärdet för en upprepning (1-RM), som anses vara guldstandarden i icke-laboratoriesituationer, och att utvärdera STST:s lyhördhet för ett PR-program med specifik styrketräning (SPR), jämfört med vanliga PR-program (UPR). Metoder: 60 måttliga till svåra KOL-patienter inkluderades slumpmässigt i antingen SPR eller i UPR. 30-sekunders STST, 1-min STST, 1-RM och 6MWT bedömdes före och efter PR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Individer med KOL kan uppvisa minskad perifer muskelstyrka, vilket leder till nedsatt rörlighet. Omfattande lungrehabilitering (PR) bör innefatta styrketräning, särskilt för nedre extremiteter. Vidare krävs enkla verktyg för bedömning av nedre extremitetsmusklers prestation. Mål: Att bedöma muskelstyrkan hos KOL-patienter genom sitt-till-stå-testet (STST) jämfört med maximivärdet för en upprepning (1-RM), som anses vara guldstandarden i icke-laboratoriesituationer, och att utvärdera STST:s lyhördhet för ett PR-program med specifik styrketräning (SPR), jämfört med vanliga PR-program (UPR). Metoder: 60 måttliga till svåra KOL-patienter inkluderades slumpmässigt i antingen SPR eller i UPR. 30-sekunders STST, 1-min STST, 1-RM och 6MWT bedömdes före och efter PR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • VA
      • Tradate, VA, Italien, 21049
        • Fondazione Maugeri di Tradate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos för KOL enligt GULD-kriterierna.
  • inga exacerbationer under de senaste fyra veckorna
  • slutföra PR-program
  • rökhistorik ≥10 förpackningsår
  • regelbunden behandling med inhalerade luftrörsvidgare och inhalationssteroider

Exklusions kriterier:

  • något instabilt medicinskt tillstånd
  • Kontraindikationer för deltagande i PR-programmet inkluderade muskuloskeletala sjukdomar, maligna sjukdomar, instabilt hjärttillstånd och bristande efterlevnad av programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL-patienter -studiegrupp
KOL-patienter GOLD2-4, under stabila tillstånd, inlagda på sjukhus för att följa ett lungrehabiliteringsprogram. Studiegruppen genomför utöver standardprogrammet även en perifer muskelstyrketräning
Övrig: rehabilitering
Aktiv komparator: KOL-patienter -kontrollgrupp
KOL slutenvårdspatienter GOLD2-4, under stabila tillstånd, inlagda på sjukhus för att följa ett lungrehabiliteringsprogram
Övrig: rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera de nedre extremiteternas muskelstyrka med två STST:er (30 sek och 1 min), jämfört med 1-RM hos patienter med kliniskt stabil KOL, både vid baslinjen och efter en PR med specifik muskelstyrketräning för nedre extremiteter ( SPR).
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maugeri Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Maugeri1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera