Ülés-állás és perifériás izomerő COPD-ben
2015. június 29. frissítette: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
Az egy ismétlés maximális tesztje és az ülve-állva teszt egy specifikus tüdőrehabilitációs program értékelése során a perifériás izomerőre COPD-s betegeknél
Háttér: A COPD-ben szenvedő egyének perifériás izomereje csökkent, ami mobilitás károsodáshoz vezethet.
Az átfogó tüdőrehabilitációnak (PR) magában kell foglalnia az erősítő edzést, különösen az alsó végtagokon.
Ezenkívül egyszerű eszközökre van szükség az alsó végtagi izmok teljesítményének felméréséhez.
Célkitűzések: A COPD-s betegek izomerejének felmérése az ülő-állás teszttel (STST) az egy ismétlési maximumhoz (1-RM) képest, amely a nem laboratóriumi helyzetekben az arany standardnak számít, és a az STST érzékenysége egy speciális erősítő edzéssel (SPR) végzett PR-programra a szokásos PR-programhoz (UPR) képest.
Módszerek: 60 közepestől súlyosig terjedő COPD-s fekvőbeteg került véletlenszerűen az SPR-be vagy az UPR-be.
A 30 másodperces STST-t, az 1 perces STST-t, az 1-RM-et és a 6MWT-t értékelték a PR-ek előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A COPD-ben szenvedő egyének perifériás izomereje csökkent, ami mobilitás károsodáshoz vezethet.
Az átfogó tüdőrehabilitációnak (PR) magában kell foglalnia az erősítő edzést, különösen az alsó végtagokon.
Ezenkívül egyszerű eszközökre van szükség az alsó végtagi izmok teljesítményének felméréséhez.
Célkitűzések: A COPD-s betegek izomerejének felmérése az ülő-állás teszttel (STST) az egy ismétlési maximumhoz (1-RM) képest, amely a nem laboratóriumi helyzetekben az arany standardnak számít, és a az STST érzékenysége egy speciális erősítő edzéssel (SPR) végzett PR-programra a szokásos PR-programhoz (UPR) képest.
Módszerek: 60 közepestől súlyosig terjedő COPD-s fekvőbeteg került véletlenszerűen az SPR-be vagy az UPR-be.
A 30 másodperces STST-t, az 1 perces STST-t, az 1-RM-et és a 6MWT-t értékelték a PR-ek előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VA
-
Tradate, VA, Olaszország, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisa a GOLD kritériumok szerint.
- nem volt súlyosbodás az elmúlt négy hétben
- PR program befejezése
- dohányzási múlt ≥10 csomagév
- rendszeres kezelés inhalációs hörgőtágítókkal és inhalációs szteroidokkal
Kizárási kritériumok:
- bármilyen instabil egészségügyi állapot
- A PR-programban való részvétel ellenjavallata a mozgásszervi megbetegedések, rosszindulatú betegségek, instabil szívállapot és a program be nem tartása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPD betegek - vizsgálati csoport
A GOLD2-4 COPD-s fekvőbetegek stabil állapotban, tüdőrehabilitációs program követésére kerültek kórházba.
A tanulócsoport a standard program mellett perifériás izomerő edzést is végez
|
|
|
Aktív összehasonlító: COPD-s betegek -kontroll csoport
COPD fekvőbeteg GOLD2-4, stabil állapotban, tüdőrehabilitációs program követésére kórházba került
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
értékelje az alsó végtagok izomerejét két STST-vel (30 másodperc és 1 perc), összehasonlítva az 1-RM-vel klinikailag stabil COPD-ben szenvedő betegeknél, mind a kiinduláskor, mind a PR-t követően, speciális alsó végtag izomerő-edzéssel ( SPR).
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maugeri1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .