- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02487875
Siedzenie do stania i siła mięśni obwodowych w POChP
29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
Test maksymalnego jednego powtórzenia i test siadania i stania w ocenie specyficznego programu rehabilitacji oddechowej pod kątem siły mięśni obwodowych u chorych na POChP
Wstęp: Osoby z POChP mogą wykazywać obniżoną siłę mięśni obwodowych, co prowadzi do upośledzenia ruchowego.
Kompleksowa rehabilitacja oddechowa (PR) powinna obejmować trening siłowy, w szczególności kończyn dolnych.
Ponadto potrzebne są proste narzędzia do oceny wydolności mięśni kończyn dolnych.
Cele: Ocena siły mięśniowej chorych na POChP za pomocą testu z pozycji siedzącej i stojącej (STST) w porównaniu z maksimum jednego powtórzenia (1-RM), uważanym za złoty standard w sytuacjach nielaboratoryjnych, oraz ocena siły mięśniowej reaktywność STST na program PR ze specyficznym treningiem siłowym (SPR) w porównaniu ze zwykłym programem PR (UPR).
Metody: 60 pacjentów hospitalizowanych z umiarkowaną lub ciężką POChP zostało losowo włączonych do SPR lub do UPR.
30-sek. STST, 1-min. STST, 1-RM i 6MWT oceniano przed i po PR.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Osoby z POChP mogą wykazywać obniżoną siłę mięśni obwodowych, co prowadzi do upośledzenia ruchowego.
Kompleksowa rehabilitacja oddechowa (PR) powinna obejmować trening siłowy, w szczególności kończyn dolnych.
Ponadto potrzebne są proste narzędzia do oceny wydolności mięśni kończyn dolnych.
Cele: Ocena siły mięśniowej chorych na POChP za pomocą testu z pozycji siedzącej i stojącej (STST) w porównaniu z maksimum jednego powtórzenia (1-RM), uważanym za złoty standard w sytuacjach nielaboratoryjnych, oraz ocena siły mięśniowej reaktywność STST na program PR ze specyficznym treningiem siłowym (SPR) w porównaniu ze zwykłym programem PR (UPR).
Metody: 60 pacjentów hospitalizowanych z umiarkowaną lub ciężką POChP zostało losowo włączonych do SPR lub do UPR.
30-sek. STST, 1-min. STST, 1-RM i 6MWT oceniano przed i po PR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VA
-
Tradate, VA, Włochy, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP według kryteriów GOLD.
- żadnych zaostrzeń w ciągu ostatnich czterech tygodni
- ukończenie programu PR
- historia palenia ≥10 paczkolat
- regularne leczenie wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela i sterydami wziewnymi
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
- Przeciwwskazaniami do udziału w programie PR były schorzenia narządu ruchu, choroby nowotworowe, niestabilna choroba serca, nieprzestrzeganie programu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chorzy na POChP -grupa badawcza
Pacjenci hospitalizowani z POChP GOLD2-4, w stanie stabilnym, hospitalizowani w ramach programu rehabilitacji oddechowej.
Grupa badawcza oprócz programu standardowego wykonuje również trening siłowy mięśni obwodowych
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP -grupa kontrolna
Pacjenci hospitalizowani z POChP GOLD2-4, w stabilnych warunkach, hospitalizowani w celu realizacji programu rehabilitacji oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ocenić siłę mięśni kończyn dolnych za pomocą dwóch STST (30-sekund i 1-min) w porównaniu z 1-RM u pacjentów ze stabilną klinicznie POChP, zarówno na początku badania, jak i po PR z określonym treningiem siły mięśni kończyn dolnych ( SPR).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maugeri1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo