- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02487875
Sitz-Steh- und periphere Muskelkraft bei COPD
29. Juni 2015 aktualisiert von: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
Der One Repetition Maximum Test und der Sit-to-Steh-Test bei der Bewertung eines spezifischen Lungenrehabilitationsprogramms zur peripheren Muskelkraft bei COPD-Patienten
Hintergrund: Personen mit COPD können eine verminderte periphere Muskelkraft aufweisen, was zu einer eingeschränkten Mobilität führt.
Eine umfassende Lungenrehabilitation (PR) sollte Krafttraining, insbesondere der unteren Gliedmaßen, umfassen.
Darüber hinaus sind einfache Instrumente zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit der Muskeln der unteren Extremitäten erforderlich.
Ziele: Beurteilung der Muskelkraft von COPD-Patienten durch den Sit-to-Stand-Test (STST) im Vergleich zum Ein-Wiederholungs-Maximum (1-RM), das in Nicht-Laborsituationen als Goldstandard gilt, und Bewertung der Reaktionsfähigkeit von STST auf ein PR-Programm mit spezifischem Krafttraining (SPR) im Vergleich zum üblichen PR-Programm (UPR).
Methoden: 60 stationäre Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD wurden nach dem Zufallsprinzip entweder in die SPR oder in die UPR aufgenommen.
30-Sekunden-STST, 1-Minuten-STST, 1-RM und 6MWT wurden vor und nach PRs bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Personen mit COPD können eine verminderte periphere Muskelkraft aufweisen, was zu einer eingeschränkten Mobilität führt.
Eine umfassende Lungenrehabilitation (PR) sollte Krafttraining, insbesondere der unteren Gliedmaßen, umfassen.
Darüber hinaus sind einfache Instrumente zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit der Muskeln der unteren Extremitäten erforderlich.
Ziele: Beurteilung der Muskelkraft von COPD-Patienten durch den Sit-to-Stand-Test (STST) im Vergleich zum Ein-Wiederholungs-Maximum (1-RM), das in Nicht-Laborsituationen als Goldstandard gilt, und Bewertung der Reaktionsfähigkeit von STST auf ein PR-Programm mit spezifischem Krafttraining (SPR) im Vergleich zum üblichen PR-Programm (UPR).
Methoden: 60 stationäre Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD wurden nach dem Zufallsprinzip entweder in die SPR oder in die UPR aufgenommen.
30-Sekunden-STST, 1-Minuten-STST, 1-RM und 6MWT wurden vor und nach PRs bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
VA
-
Tradate, VA, Italien, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer COPD nach den GOLD-Kriterien.
- Keine Exazerbationen in den letzten vier Wochen
- Abschluss eines PR-Programms
- Rauchergeschichte ≥10 Packungsjahre
- regelmäßige Behandlung mit inhalativen Bronchodilatatoren und inhalativen Steroiden
Ausschlusskriterien:
- jeder instabile Gesundheitszustand
- Kontraindikationen für die Teilnahme am PR-Programm waren Muskel-Skelett-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, instabile Herzerkrankungen und mangelnde Einhaltung des Programms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: COPD-Patienten – Studiengruppe
Stationäre COPD-Patienten GOLD2-4, in stabilem Zustand, zur Durchführung eines Lungenrehabilitationsprogramms ins Krankenhaus eingeliefert.
Die Studiengruppe führt zusätzlich zum Standardprogramm auch ein peripheres Muskelkrafttraining durch
|
|
Aktiver Komparator: COPD-Patienten – Kontrollgruppe
Stationäre COPD-Patienten GOLD2-4, in stabilem Zustand, zur Durchführung eines Lungenrehabilitationsprogramms ins Krankenhaus eingeliefert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen anhand von zwei STSTs (30 Sek. und 1 Minute) im Vergleich zum 1-RM bei Patienten mit klinisch stabiler COPD, sowohl zu Studienbeginn als auch nach einer PR mit spezifischem Muskelkrafttraining der unteren Gliedmaßen ( SPR).
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Maugeri1
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