- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02487875
Síla ze sedu a stoje a síla periferních svalů u CHOPN
29. června 2015 aktualizováno: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
Test maxima v jednom opakování a test ze sedu do stoje při hodnocení specifického programu plicní rehabilitace na sílu periferních svalů u pacientů s CHOPN
Východiska: Jedinci s CHOPN mohou mít sníženou periferní svalovou sílu, což vede k zhoršené pohyblivosti.
Komplexní plicní rehabilitace (PR) by měla zahrnovat silový trénink, zejména dolních končetin.
Dále jsou vyžadovány jednoduché nástroje pro hodnocení výkonnosti svalů dolních končetin.
Cíle: Zhodnotit svalovou sílu pacientů s CHOPN testem ze sedu do stoje (STST) ve srovnání s maximem jednoho opakování (1-RM), které je považováno za zlatý standard v nelaboratorních situacích, a vyhodnotit schopnost STST reagovat na PR program se specifickým silovým tréninkem (SPR) ve srovnání s obvyklým PR programem (UPR).
Metodika: 60 pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN bylo náhodně zařazeno buď do SPR, nebo do UPR.
Před a po PR byly hodnoceny 30sekundové STST, 1min STST, 1-RM a 6MWT.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Jedinci s CHOPN mohou mít sníženou periferní svalovou sílu, což vede k zhoršené pohyblivosti.
Komplexní plicní rehabilitace (PR) by měla zahrnovat silový trénink, zejména dolních končetin.
Dále jsou vyžadovány jednoduché nástroje pro hodnocení výkonnosti svalů dolních končetin.
Cíle: Zhodnotit svalovou sílu pacientů s CHOPN testem ze sedu do stoje (STST) ve srovnání s maximem jednoho opakování (1-RM), které je považováno za zlatý standard v nelaboratorních situacích, a vyhodnotit schopnost STST reagovat na PR program se specifickým silovým tréninkem (SPR) ve srovnání s obvyklým PR programem (UPR).
Metodika: 60 pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN bylo náhodně zařazeno buď do SPR, nebo do UPR.
Před a po PR byly hodnoceny 30sekundové STST, 1min STST, 1-RM a 6MWT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VA
-
Tradate, VA, Itálie, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza CHOPN podle kritérií GOLD.
- žádné exacerbace během předchozích čtyř týdnů
- absolvování PR programu
- anamnéza kouření ≥ 10 let balení
- pravidelná léčba inhalačními bronchodilatátory a inhalačními steroidy
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli nestabilní zdravotní stav
- Kontraindikace účasti v PR programu zahrnovaly muskuloskeletální poruchy, maligní onemocnění, nestabilní srdeční stav a nedodržování programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s CHOPN - studijní skupina
Hospitalizovaní pacienti s CHOPN GOLD2-4, ve stabilizovaných podmínkách, hospitalizovaní pro program plicní rehabilitace.
Studijní skupina provádí kromě standardního programu také posilování periferních svalů
|
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN - kontrolní skupina
Hospitalizovaní pacienti s CHOPN GOLD2-4, ve stabilních podmínkách, hospitalizovaní pro program plicní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnoťte svalovou sílu dolních končetin pomocí dvou STST (30s a 1min) ve srovnání s 1-RM u pacientů s klinicky stabilní CHOPN, a to jak na začátku, tak po PR se specifickým tréninkem svalové síly dolních končetin ( SPR).
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Maugeri1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko