Gránulos de Lingdancao en el tratamiento de la influenza estacional
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con oseltamivir y placebo sobre los gránulos de Lingdancao en el tratamiento de la influenza estacional
Nombre del estudio:
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con oseltamivir y placebo sobre los gránulos de Lingdancao en el tratamiento de la influenza estacional
Objetivo:
Evaluación preliminar sobre la eficacia y seguridad de los gránulos de Lingdancao en el tratamiento de la influenza estacional
Diseño:
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble analogía paralela, fármaco positivo y controlado con placebo
Número de caso:
Se espera que esta prueba se incluya en 318 casos de 14-65 (≥14 o ≤65) edades de sujetos. Los participantes calificados se dividen aleatoriamente en un grupo de fármaco experimental (grupo de gránulos de Lingdancao), un grupo de control positivo (grupo de fosfato de oseltamivir) y un grupo de placebo, 106 casos en cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del estudio Este estudio desea evaluar la eficacia y seguridad de los gránulos de Lingdancao para el tratamiento de la influenza estacional (incluida la influenza estacional tipo A/H1N1 y A/H3N2, la nueva influenza A (H1N1) o influenza B) y un análisis económico de los medicamentos. en un ensayo clínico basado en la evidencia con cápsulas de fosfato de oseltamivir y placebo como contraste.
Diseño y registro del ensayo Este estudio clínico es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de doble control que prueba fármacos y placebo. No inferioridad (vs. control positivo) y superioridad (vs. control con placebo) se llevan a cabo ensayos.
Después de la aprobación de la ética clínica y antes de la inscripción aleatoria de los participantes, el plan de investigación se registra tanto en clinictrials.gov y en el centro de ensayo clínico chino.
Participantes del estudio
1 Número de casos de participantes diseñado El estudio está diseñado para inscribir 360 411 casos de pacientes (hombres y mujeres) que padecen influenza estacional (incluida la influenza estacional tipo A/H1N1 y A/H3N2, la nueva influenza A (H1N1) o influenza B) de edad 14-65 años.
Las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las enfermedades similares a la influenza (ILI) se utilizan como base para la vigilancia de la influenza. Si un paciente presenta tos aguda y fiebre, los médicos deben estar muy atentos para detectar infecciones causadas por el virus de la influenza. En general, la tasa de casos de ETI que conducen a un diagnóstico clínico de infección por influenza es de aproximadamente 18 a 80 %, que es más alta que otros diagnósticos clínicos, p. Infecciones agudas del tracto respiratorio superior. Por lo tanto, se seleccionan pacientes adultos con ILI para su inclusión en el estudio.
Tratamiento
- Medicamentos 1.1 Medicamentos para el grupo experimental Lingdancao gránulos (3 g/paquete, número de licencia XXXXX, producido por Panlongyunhai Co., Ltd.) 1.2 Medicamentos para el grupo de control Cápsula de fosfato de oseltamivir (tamiflu) (Número de licencia J20090076, producido por Shanghai Lou's Pharmaceutical Co., Ltd.) 1.3 Fármacos análogos Gránulos de Lingdancao análogo (número de licencia XXXX) Cápsula de fosfato de oseltamivir análogo (número de licencia XXXX) Todos los fármacos están envasados por Panlongyunhai Co., Ltd. de acuerdo con los requisitos de una prueba de doble simulación y doble ciego.
Posología y especificaciones 2.1 Fármacos del estudio Lingdancao gránulos, electuario (IIR, 3 g/paquete, número de licencia XXXXX, producido por Panlongyunhai Co., Ltd.) Cápsula de fosfato de oseltamivir (tamiflu) (98,5 mg/cápsula, equivalente a 75 mg de oseltamivir, número de licencia J20090076 ) Placebo, gránulos de Lingdancao análogos, cápsulas de fosfato de oseltamivir análogas (especificaciones como las anteriores, producidas por Panlongyunhai Co., Ltd.) Números aleatorios ①②③, recetados por médicos de acuerdo con la secuencia de tiempo seleccionada de los pacientes 2.2 Envase y etiqueta Todos los medicamentos están envasados por Panlongyunhai Co., Ltd. de acuerdo con los requisitos de una prueba de simulación doble y doble ciego, para evitar que los pacientes diferencien los tres. Todos los medicamentos se empaquetarán por número aleatorio ①②③ con una dosis de 5 días. Cada paquete tiene 2 partes de etiquetas viscosas, incluidas las partes para despegar. Las etiquetas de los medicamentos se imprimirán en chino, incluidos los siguientes contenidos.
- Número de registro del plan de estudios
- Número aleatorio/número de fármaco
- Iniciales del asunto
- especificaciones de drogas
- Uso y dosificación (guía de medicación)
- Condiciones de almacenamiento (temperatura de almacenamiento)
- Evite que los niños tomen por error
- Fecha de dispensación
- Solo para uso de investigación clínica.
- Nombre de la empresa licitadora 2.3 Codificación y distribución ciega aleatoria Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control de acuerdo con la secuencia de selección. Los números aleatorios deben estar en secuencia de pequeño a grande, sin números faltantes o incorrectos; de lo contrario, violarán el diseño.
2.4 Estudio ciego y tiempo de evaluación Este estudio es un ensayo clínico controlado paralelo ciego aleatorizado, diseñado por profesionales estadísticos que utilizan simulación por computadora para un esquema aleatorio. La preparación de la codificación ciega y el código de tratamiento se completa de acuerdo con las regulaciones, y el informe correspondiente del registro de codificación ciega se completa y se conserva por duplicado, respectivamente, en las unidades del grupo patrocinador y de ensayos clínicos.
Los sujetos a través de la selección ingresan en la etapa de estudio ciego cuando los medicamentos se dispensan de acuerdo con la secuencia de números aleatorios por parte de un investigador en el especificado. Los investigadores que participan en la evaluación de los síntomas no tienen conocimiento del tipo de medicamentos del estudio.
- Uso y dosificación Dosificación basada en instrucciones de partículas de Lingdancao y cápsulas de fosfato de Oseltamivir (tamiflu).
3.1 Medicamentos para el grupo experimental Lingdancao gránulos, 34 paquetes por vez (3 g/paquete), tres veces al día; cápsula de fosfato de oseltamivir análogo, 1 cápsula por vez, dos veces al día 3.2 Fármacos para el grupo de control positivo Cápsula de fosfato de oseltamivir (tamiflu), 1 cápsula por vez (75 mg), dos veces al día; gránulos de Lingdancao análogo, 34 paquetes por vez, tres veces al día 3.3 Fármacos para el grupo de control con placebo Gránulos de Lingdancao análogo, 4 paquetes por vez, tres veces al día Gránulos de Lingdancao análogo, 3 paquetes por vez, tres veces al día, cápsula de fosfato de oseltamivir análogo , 1 cápsula por vez, dos veces al día 4 Curso de tratamiento Los medicamentos deben usarse el día de la fiebre y durar cinco días seguidos. Además, en vista de la contagiosidad del virus, tomar 2 días después de que desaparezcan los síntomas anteriores como límite, es posible continuar el tratamiento médico después de que desaparezcan los síntomas de los participantes.
Los participantes que cumplen con los criterios de inclusión reciben los medicamentos del estudio de acuerdo con el número aleatorio del día en que se incluyen en el estudio. Y el primer día de uso de drogas se define como el primer día del estudio, mientras que el segundo día comienza a partir de las 24:00 horas del mismo día. Según la hora de la primera medicación, la última vez para usar la droga será el 5 o 6 día. Si la primera medicación es después de las 17:00 horas del primer día, la próxima meditación será a la mañana siguiente. En este caso, la última medicación será en la mañana del 6º día. Si la primera medicación es antes de las 17:00 horas del primer día, la siguiente administración será el mismo día por la noche (antes de la medianoche). En este caso, la última vez que administre el medicamento será por la noche del 5.º día.
5 Otro tratamiento Una vez que se toman otras drogas debido a una condición inevitable, o se cambia la dosis, el nombre de la droga, la razón para usar, los métodos, la dosis y el tiempo de uso deben registrarse en la tabla de casos.
5.1 Estándar de uso de drogas Temperatura corporal ≥38.5 ℃, no puede ser inferior después de 4 horas de enfriamiento físico, o la temperatura corporal aumenta gradualmente hasta más de 39 ℃; o dolor de cabeza, el síntoma de dolor muscular puntúa 3 puntos o más.
5.2 Fármacos sintomáticos (proporcionados por Panlongyunhai Company) 5.2.1 Fiebre, paracetamol. 5.2.2 Tos con flema blanca, clorhidrato de brombexina. 5.2.3 Asma leve, teofilina a largo plazo. Además del medicamento anterior, no se pueden usar otros medicamentos. 6 Criterios para el examen auxiliar adicional gratuito 6.1 En caso de empeoramiento de la tos, flema, esputo sanguinolento, dolor torácico o frecuencia respiratoria acelerada, disnea, análisis de sangre de rutina, examen de rayos X de tórax; 6.2 En caso de síntomas gastrointestinales como vómitos, diarrea, análisis de sangre de rutina, función hepática, función renal, se dan electrolitos en sangre; 6.3 En caso de palpitaciones cardíacas, supresión torácica, dolor torácico y síncope, se administran electrocardiograma (ECG) y enzima miocárdica.
7 Cumplimiento Los investigadores o co-investigadores guiarán a los participantes para que registren la dosis real de medicamentos en su diario. Según el diario, los investigadores o co-investigadores evaluarán el cumplimiento del participante en base a las siguientes cuatro calificaciones en diferentes etapas y lo registrarán en el reporte de caso después de cada seguimiento.
7.1 Tomar los medicamentos de acuerdo con las reglas. 7.2 Tomar los medicamentos en su mayoría de acuerdo con las reglas (80%-120% de la dosis diseñada) 7.3 Tomar los medicamentos la mitad del tiempo de acuerdo con las reglas. 7.4 Casi sin medicación (no más de la mitad del tiempo) Una vez que el sujeto no está tomando medicamentos según lo estipulado, se deben indicar los motivos.
Debido a la particularidad de la influenza, los médicos pueden mantener a los sujetos hospitalizados hasta que la fiebre se retraiga según condiciones específicas.
Diseño del estudio 1 Diseño y arreglo general Este estudio seguirá un diseño aleatorizado, ciego, controlado con fármaco positivo y placebo junto con un grupo paralelo; los sujetos son examinados a partir de pacientes infectados con el virus de la gripe estacional.
300 411 pacientes cumplen con los criterios de inclusión y exclusión y firmaron un consentimiento informado participando en este estudio, y se asignan aleatoriamente al grupo de gránulos de Lingdancao, al grupo de cápsulas de fosfato de oseltamivir (Tamiflu) y al grupo de placebo.
2 Procesos específicos Visita de seguimiento 1 0 Cribado y línea base Antes del inicio del ensayo, los pacientes deben obtener descripciones escritas y verbales completas sobre el estudio, y firmar un consentimiento informado por escrito.
Registro
Información demográfica
- Antecedentes (antecedentes de influenza, antecedentes de exposición, antecedentes de tratamiento de otras enfermedades)
- Examen físico
- Evaluación de síntomas gripales
- Medición de temperatura
- Medición regular de la presión arterial y del pulso
- Pruebas de laboratorio
- Análisis de sangre de rutina, prueba de función hepática de tres, prueba de función renal de dos, electrolitos en sangre, enzima miocárdica, pruebas de azúcar en sangre
- Ácido nucleico viral, separación, antígeno viral y prueba serológica
- Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo (prueba de embarazo en orina)
- Electrocardiograma de 12 derivaciones (ECG)
- - Distribución de diario
- - Registro de cualquier otro medicamento a lo largo del curso Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán un medicamento de 1 semana de estudio ciego y se registrarán en el formulario de registro de alta/retorno. Estos pacientes serán asignados aleatoriamente a los tres 3 grupos de tratamiento (grupo Lingdancao, grupo Tamiflu y grupo placebo), con un número aleatorio proporcionado por los Centros de Medicina Basada en la Evidencia del Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan. Se informa a los sujetos que tomen la medicación según el método correspondiente a partir del día. Todos los pacientes que asistan a la proyección se registrarán en la tabla incluida. Se deben registrar las razones por las que no se incluyeron.
Las pruebas de laboratorio administradas antes del seguimiento1 up0 se utilizan para seleccionar sujetos en la investigación, así como también como referencia de otras pruebas de laboratorio.
Seguimientos 21-5 3 son período de tratamiento. Cada uno de los seguimientos debe incluir lo siguiente.
- Evaluación del grado de sintomatología gripal, tiempo requerido y tiempo de defervescencia de los pacientes de su diario
- Registrar la distribución de medicamentos y el número de pastillas devueltas en el formulario de registro de emisión/devolución de medicamentos, y evaluar el cumplimiento. Una vez que hay discrepancia de cantidad, se deben registrar las razones.
- Registro de otros fármacos a lo largo del tratamiento
- Registro de cualquier evento adverso
- Instrucción de la medicación de los sujetos según el proceso de estudio. En caso de que ocurran dos eventos adversos entre dos seguimientos, se debe informar a los investigadores lo antes posible.
- Instrucción de devolver la caja del medicamento en cada seguimiento para la evaluación del cumplimiento. Si el ajuste de la dosis del fármaco ocurrió entre dos seguimientos, los factores deben considerarse en la evaluación del cumplimiento.
El seguimiento7 hasta 4 o terminación prematura necesita llevar a cabo lo siguiente.
- Evaluación de los síntomas gripales
- Medición de temperatura
- Registrar la distribución de medicamentos y el número de pastillas devueltas en el formulario de registro de emisión/devolución de medicamentos, y evaluar el cumplimiento. Una vez que hay discrepancia de cantidad, se deben registrar las razones.
- Registro de otros fármacos a lo largo del tratamiento
- Registro de cualquier evento adverso
- Chequeo fisico
- Medición regular de la presión arterial y del pulso
- Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones
- Pruebas de laboratorio Análisis de sangre de rutina, función hepática de tres, función renal de dos, electrolitos en sangre, enzima miocárdica, prueba de azúcar en sangre Ácido nucleico del virus, prueba de separación Prueba serológica
- Conclusiones del tratamiento del sujeto
- Evaluación global del efecto curativo clínico 3 Esquema de estudio 3.1 Plan de visitas Los días 3, 5, 7 y 21 después de la primera visita los pacientes tendrán seguimiento presencial y el resto vía telefónica. Las ventanas de tiempo de seguimiento 3, 5, 7 días son +1 día, y para el día 21 es +7 días.
Los medicamentos del estudio, otros medicamentos y el tratamiento básico deben ser administrados por los médicos o tomados de acuerdo con las indicaciones del médico; los participantes recibirán una guía escrita sobre el uso diario de los medicamentos.
Los participantes deben informar diariamente a los investigadores sobre la cantidad de píldoras que tomaron. Además, los investigadores deben contar la cantidad de píldoras en las cajas de medicamentos abiertas y la cantidad de cajas desempacadas. Después de la prueba, todo el resto del fármaco del estudio o placebo debe devolverse al árbitro clínico junto con las cajas.
3.2 Principios y normas de suspensión Después de iniciar la toma del fármaco del estudio, una vez que se presente alguna de las siguientes circunstancias, los investigadores o coinvestigadores deberán suspender el tratamiento de los pacientes y tomar las medidas correspondientes de inmediato.
- Los síntomas se agravan y no se pueden continuar tomando los medicamentos (el diagnóstico y el tratamiento se refieren al Manual de Diagnóstico y Tratamiento de la Influenza (edición de 2011))
- Eventos adversos que no pueden continuar tomando los medicamentos (incluyendo presión arterial anormal, pulso, valores de laboratorio y ECG con significado clínico)
- Otras condiciones que los investigadores o co-investigadores consideren que deben terminar el tratamiento Se debe registrar la causa de la suspensión del estudio por adelantado. Los sujetos suspendidos del estudio deben completar todos los contenidos de seguimiento7 (o finalización de exámenes y pruebas).
3.3 Derrames y seguimientos faltantes Luego del inicio de la medicación del estudio, una vez que los sujetos abandonen el estudio por alguna de las siguientes razones, los investigadores o coinvestigadores deberán tomar las medidas pertinentes e investigar el resultado de los sujetos.
- Los participantes desean abandonar el estudio.
- Durante el estudio, los sujetos interrumpen el seguimiento en el hospital por motivos no relacionados directamente, como el traslado a otro hospital o la migración de domicilio.
3.4 Principios y normas para la interrupción integral del estudio
- Graves problemas de seguridad en el estudio
- El estudio encuentra que el efecto de las drogas es tan pobre o incluso inválido, que debería suspender el estudio.
- Aparecen errores significativos o desviaciones importantes en el esquema del ensayo clínico, y es difícil evaluar el efecto de los medicamentos.
- El patrocinador requerido para un fin (por razones de fondos, gestión, etc.).
- Revocado por el departamento administrativo competente, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinhua Wang, PhD
- Número de teléfono: 13682236586
- Correo electrónico: xinhuaw@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.1 De 14 a 65 años de edad de los pacientes ambulatorios que presentaron enfermedad similar a la influenza (ETI). La ETI se definió como la aparición repentina de fiebre (≥ 38 °C) con síntomas del tracto respiratorio y al menos uno de los siguientes síntomas: dolor muscular, dolor de cabeza, fatiga extrema o poca actividad.
1.2 Infección confirmada por el virus de influenza A o B o el nuevo virus de influenza A (H1N1) según examen virológico.
1.3 Comienzo agudo dentro de las 72 horas. 1.4 Temperatura axilar ≥38 ℃, con al menos dos de los siguientes síntomas, dolor de cabeza, malestar corporal, dolor muscular, aversión al frío o escalofríos, fatiga; junto con cualquiera de los síntomas respiratorios de tos, dolor de garganta y síntomas nasales.
1.5 Consentimientos informados firmados voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Con uno de los siguientes se excluyen del estudio. 2.1 Edad <14 o >65 años. 2.2 Las imágenes de tórax (radiografía o tomografía computarizada) confirmaron bronquitis, neumonía, derrame pleural, lesiones intersticiales, etc.
2.3 Análisis de sangre de rutina cuando la detección mostró WBC>10.0x109/L, o NEUT. ≥75%. 2.4 Pacientes con expectoración purulenta o con amigdalitis supurativa. 2.5 Pacientes con diabetes o enfermedad subyacente grave, como enfermedad de la sangre, EPOC grave (FEV1/EVC < 70 %, FEV1 del valor esperado < 50 %; o insuficiencia respiratoria o insuficiencia cardiaca derecha), insuficiencia hepática grave (ALT o AST 3 veces por encima de lo normal o superior); insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 2 mg/dL); insuficiencia cardíaca congestiva crónica (nivel de función cardíaca Ⅲ-IV de la NYHA), enfermedades psiquiátricas.
2.6 Ya ha tomado medicamentos antivirales (amantadina, rimantadina, zanamivir y fosfato de oseltamivir, etc.) o medicina china relacionada o medicina china patentada después del inicio antes de la selección. O los pacientes han tomado Choulingdan o medicina china patentada con Choulingdan como parte de los ingredientes dentro de 1 semana antes del inicio.
2.7 Alérgico a Choulingdan oa la composición de sus preparados, al oseltamivir oa sus ingredientes, ya los ingredientes de simulación de drogas, o constitución alérgica.
2.8 Mujeres en período de embarazo o lactancia, mujeres en edad fértil con proyecto de embarazo.
2.9 Pacientes con inmunodeficiencia, como tumor maligno, trasplante de órgano o médula ósea y SIDA, o que tomen inmunosupresores en 3 meses.
2.10 Con antecedentes dudosos o confirmados de abuso de alcohol y drogas. 2.11 Pacientes que hayan estado en un estudio clínico de medicamentos similares en 3 meses. 2.12 Padeció infección respiratoria aguda, otitis media o sinusitis 2 semanas antes.
2.13 Haberse vacunado con la vacuna contra la influenza A (H1N1) estacional o nueva 6 bocas antes.
2.14 Otras razones que los investigadores no consideren adecuadas para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fármacos para grupo experimental
Gránulos de Lingdancao, 4 paquetes por vez (3 g/paquete), tres veces al día; Cápsula de fosfato de oseltamivir análogo, 1 cápsula por vez, dos veces al día. Los medicamentos deben usarse el día de la fiebre y durar cinco días seguidos.
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4 paquetes por vez (3 g/paquete), tres veces al día
Otros nombres:
1 cápsula por vez, dos veces al día
Otros nombres:
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Comparador activo: Fármacos para el grupo de control positivo
Cápsula de fosfato de oseltamivir (tamiflu), 1 cápsula por vez (75 mg), dos veces al día; gránulos de Lingdancao análogos, 4 paquetes por vez, tres veces al día. Los medicamentos deben usarse el día de la fiebre y durar cinco días seguidos.
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1 cápsula por hora (75 mg), dos veces al día
Otros nombres:
4 paquetes por vez, tres veces al día
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Fármacos para el grupo de control con placebo
Gránulos de Lingdancao análogos, 4 paquetes por vez, tres veces al día, cápsula de fosfato de oseltamivir análogo, 1 cápsula por vez, dos veces al día. Los medicamentos deben usarse el día de la fiebre y durar cinco días seguidos.
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1 cápsula por vez, dos veces al día
Otros nombres:
4 paquetes por vez, tres veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo necesario para el alivio de todos los síntomas de la influenza.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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fiebre, obstrucción nasal, secreción nasal, dolor de garganta, tos, mialgia, fatiga, dolor de cabeza, aversión al frío y sudoración
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Hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de descenso de la temperatura corporal a la normalidad.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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El tiempo necesario para la defervescencia desde la primera dosis de la medicación del estudio hasta el momento en que la temperatura corporal desciende a lo normal (la temperatura corporal desciende a 37,4 ℃ o menos y se mantiene durante ≥24 horas)
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Hasta 30 días
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Puntuaciones totales del área bajo la curva de síntomas similares a los de la influenza distintos de la fiebre
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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aversión al frío, congestión nasal, dolores musculares, dolor de garganta, secreción nasal, fatiga, dolor de cabeza, tos, sudoración
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Hasta 30 días
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Hora de volver a los estados normales de salud y actividad
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Es hora de volver a los estados normales de salud y actividad.
El regreso al estado normal se definió como el tiempo (en horas) desde el inicio del fármaco del estudio hasta el primer período de 24 horas en el que los participantes regresaron a su estado normal (trabajo o escuela) y permanecieron así durante 24 horas.
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Hasta 30 días
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Duración de la eliminación viral (días)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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definido como el tiempo desde el comienzo de la medicación del estudio hasta la primera vez que la prueba de ácido nucleico viral fue negativa (negativa tanto para el cultivo del virus como para la PCR, y negativa continua en la detección posterior del virus).
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Hasta 30 días
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La frecuencia del tratamiento sintomático
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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La frecuencia del tratamiento sintomático
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Hasta 30 días
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La incidencia de las complicaciones de la gripe
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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La incidencia de las complicaciones de la gripe
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Hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Xinhua Wang, PhD, The 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Hongixa Ma, PhD, The 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Influenza Humana
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Oseltamivir
Otros números de identificación del estudio
- IFLDCRct
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .