Vacuna Celular Personalizada para Glioblastoma (PERCELLVAC) (PERCELLVAC)

Este es un estudio de Fase I de etiqueta abierta, de un solo brazo y de una sola institución, diseñado para investigar la seguridad y la eficacia de la vacuna tumoral celular personalizada para pacientes con glioblastoma (GBM) recién diagnosticado. Los pacientes con GBM recién diagnosticados se someterán a una resección del tumor. Los tumores se analizarán para determinar la expresión de un panel de antígenos asociados con el glioma y genes relacionados con el sistema inmunitario. El tratamiento posquirúrgico será quimioterapia estándar de 6 semanas con temozolomida y radioterapia concurrente y ciclos continuos de temozolomida dentro de una ventana de 28 días. Los pacientes se someterán a leucaféresis ya sea después de la cirugía o después de radio/quimioterapia simultánea. En función de la expresión del antígeno tumoral individual, se generará ARNm transcrito in vitro y se utilizará para pulsar DC generadas in vitro. Los pacientes serán inmunizados i.d. y i.v. quincenal con vacunas celulares DC. Se controlará la seguridad y la eficacia. El objetivo principal es evaluar la seguridad de las vacunas celulares personalizadas. El objetivo secundario es evaluar la respuesta específica de las células T a las vacunas inmunizadas. Además, la eficacia antitumoral de las vacunas se medirá mediante los criterios iRANO, supervivencia libre de progresión y supervivencia global.