- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02727946
Tissue Perfusion Indices as Predictor of Outcome in Poly Trauma Patients
Central Venous-arterial Carbon Dioxide Pressure Difference in Correlation to Dynamic Changes of Serum Lactate as an Indicator of Tissue Perfusion in Polytruama Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poly trauma patients have high incidence of mortality and morbidity in spite of improvements and advances in facilities. However, no doubt that early resuscitation and interventions make a big difference upon the overall outcome.
A lot of methods, indices, laboratory and biomarkers have been utilized to evaluate the progress and quality of resuscitation and the early hospital interventions in such group of critically ill patients including central venous pressures, urine output, mixed venous oxygen saturation, and gastric tonometry. Most of recent means focus upon the regional tissue perfusion rather than global, however some researches have tried the difference between arterial and venous CO2,oxygen tension or content ( Pv -a co2& Pa -v O2 ) in addition to dynamic changes in lactate(3) as predictors for tissue perfusion in sepsis patients after establishment of sepsis campaign (bundle).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- multiple trauma patients Adult patients
Exclusion Criteria:
- cardiac renal chronic chest disease diabetic more than 3 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: optimal resuscitation
This group of multiple trauma patients will be resuscitated with crystalloids, analgesics, blood products as needed.
Then follow up of the difference between arterial and venous CO2 to difference between arterial and venous oxygen tension, serum lactate, renal function, other organ affection along over the short hospital stay period
|
optimal resuscitation to achieve mean arterial blood pressure above 65 mmHG , Central venous pressure more than 8 mmHg , urine out put more than 0.5 ml /Kg/hour
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
the difference between partial pressure of oxygen in arterial and venous blood
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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the difference between partial pressure of carbon dioxide in arterial and venous blood
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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serum level of lactate and its changes
Periodo de tiempo: 6 hours
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as an index for tissue oxygenation
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6 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kidney function
Periodo de tiempo: 72 hours
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serum creatinine in mg/ dl and urine output/ hour
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72 hours
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hemodynamic stability including pulse rate and mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: 72 hours
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72 hours
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duration of stay in the critical care unit
Periodo de tiempo: 72 hours
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72 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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