- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02727946
Tissue Perfusion Indices as Predictor of Outcome in Poly Trauma Patients
Central Venous-arterial Carbon Dioxide Pressure Difference in Correlation to Dynamic Changes of Serum Lactate as an Indicator of Tissue Perfusion in Polytruama Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Poly trauma patients have high incidence of mortality and morbidity in spite of improvements and advances in facilities. However, no doubt that early resuscitation and interventions make a big difference upon the overall outcome.
A lot of methods, indices, laboratory and biomarkers have been utilized to evaluate the progress and quality of resuscitation and the early hospital interventions in such group of critically ill patients including central venous pressures, urine output, mixed venous oxygen saturation, and gastric tonometry. Most of recent means focus upon the regional tissue perfusion rather than global, however some researches have tried the difference between arterial and venous CO2,oxygen tension or content ( Pv -a co2& Pa -v O2 ) in addition to dynamic changes in lactate(3) as predictors for tissue perfusion in sepsis patients after establishment of sepsis campaign (bundle).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- multiple trauma patients Adult patients
Exclusion Criteria:
- cardiac renal chronic chest disease diabetic more than 3 years
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: optimal resuscitation
This group of multiple trauma patients will be resuscitated with crystalloids, analgesics, blood products as needed.
Then follow up of the difference between arterial and venous CO2 to difference between arterial and venous oxygen tension, serum lactate, renal function, other organ affection along over the short hospital stay period
|
optimal resuscitation to achieve mean arterial blood pressure above 65 mmHG , Central venous pressure more than 8 mmHg , urine out put more than 0.5 ml /Kg/hour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
the difference between partial pressure of oxygen in arterial and venous blood
Délai: 6 hours
|
6 hours
|
|
the difference between partial pressure of carbon dioxide in arterial and venous blood
Délai: 6 hours
|
6 hours
|
|
serum level of lactate and its changes
Délai: 6 hours
|
as an index for tissue oxygenation
|
6 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Kidney function
Délai: 72 hours
|
serum creatinine in mg/ dl and urine output/ hour
|
72 hours
|
hemodynamic stability including pulse rate and mean arterial blood pressure
Délai: 72 hours
|
72 hours
|
|
duration of stay in the critical care unit
Délai: 72 hours
|
72 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00009902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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