- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02727946
Tissue Perfusion Indices as Predictor of Outcome in Poly Trauma Patients
Central Venous-arterial Carbon Dioxide Pressure Difference in Correlation to Dynamic Changes of Serum Lactate as an Indicator of Tissue Perfusion in Polytruama Patients
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Poly trauma patients have high incidence of mortality and morbidity in spite of improvements and advances in facilities. However, no doubt that early resuscitation and interventions make a big difference upon the overall outcome.
A lot of methods, indices, laboratory and biomarkers have been utilized to evaluate the progress and quality of resuscitation and the early hospital interventions in such group of critically ill patients including central venous pressures, urine output, mixed venous oxygen saturation, and gastric tonometry. Most of recent means focus upon the regional tissue perfusion rather than global, however some researches have tried the difference between arterial and venous CO2,oxygen tension or content ( Pv -a co2& Pa -v O2 ) in addition to dynamic changes in lactate(3) as predictors for tissue perfusion in sepsis patients after establishment of sepsis campaign (bundle).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emad Zarief Kamel Said, MD
- Telefonnummer: 00201007046058
- E-post: emadzarief@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- multiple trauma patients Adult patients
Exclusion Criteria:
- cardiac renal chronic chest disease diabetic more than 3 years
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: optimal resuscitation
This group of multiple trauma patients will be resuscitated with crystalloids, analgesics, blood products as needed.
Then follow up of the difference between arterial and venous CO2 to difference between arterial and venous oxygen tension, serum lactate, renal function, other organ affection along over the short hospital stay period
|
optimal resuscitation to achieve mean arterial blood pressure above 65 mmHG , Central venous pressure more than 8 mmHg , urine out put more than 0.5 ml /Kg/hour
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
the difference between partial pressure of oxygen in arterial and venous blood
Tidsram: 6 hours
|
6 hours
|
|
the difference between partial pressure of carbon dioxide in arterial and venous blood
Tidsram: 6 hours
|
6 hours
|
|
serum level of lactate and its changes
Tidsram: 6 hours
|
as an index for tissue oxygenation
|
6 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kidney function
Tidsram: 72 hours
|
serum creatinine in mg/ dl and urine output/ hour
|
72 hours
|
hemodynamic stability including pulse rate and mean arterial blood pressure
Tidsram: 72 hours
|
72 hours
|
|
duration of stay in the critical care unit
Tidsram: 72 hours
|
72 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på optimal resuscitation
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaAktiv, inte rekryterandeHypotermi | Omogen nyföddZambia
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAvslutad
-
University of IowaNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Karolinska InstitutetSt. Claraspital AGIndragenDiabetes njursjukdomSverige, Schweiz
-
NTK Enterprises, Inc.AvslutadHyperopiFörenta staterna
-
Uptake Medical Technology, Inc.MedPass InternationalHar inte rekryterat ännuEmfysem
-
Aeris TherapeuticsAvslutadLungemfysemFörenta staterna, Spanien, Frankrike, Israel, Nederländerna, Grekland, Italien
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterande