- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02727946
Tissue Perfusion Indices as Predictor of Outcome in Poly Trauma Patients
Central Venous-arterial Carbon Dioxide Pressure Difference in Correlation to Dynamic Changes of Serum Lactate as an Indicator of Tissue Perfusion in Polytruama Patients
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Poly trauma patients have high incidence of mortality and morbidity in spite of improvements and advances in facilities. However, no doubt that early resuscitation and interventions make a big difference upon the overall outcome.
A lot of methods, indices, laboratory and biomarkers have been utilized to evaluate the progress and quality of resuscitation and the early hospital interventions in such group of critically ill patients including central venous pressures, urine output, mixed venous oxygen saturation, and gastric tonometry. Most of recent means focus upon the regional tissue perfusion rather than global, however some researches have tried the difference between arterial and venous CO2,oxygen tension or content ( Pv -a co2& Pa -v O2 ) in addition to dynamic changes in lactate(3) as predictors for tissue perfusion in sepsis patients after establishment of sepsis campaign (bundle).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- multiple trauma patients Adult patients
Exclusion Criteria:
- cardiac renal chronic chest disease diabetic more than 3 years
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: optimal resuscitation
This group of multiple trauma patients will be resuscitated with crystalloids, analgesics, blood products as needed.
Then follow up of the difference between arterial and venous CO2 to difference between arterial and venous oxygen tension, serum lactate, renal function, other organ affection along over the short hospital stay period
|
optimal resuscitation to achieve mean arterial blood pressure above 65 mmHG , Central venous pressure more than 8 mmHg , urine out put more than 0.5 ml /Kg/hour
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
the difference between partial pressure of oxygen in arterial and venous blood
Tijdsspanne: 6 hours
|
6 hours
|
|
the difference between partial pressure of carbon dioxide in arterial and venous blood
Tijdsspanne: 6 hours
|
6 hours
|
|
serum level of lactate and its changes
Tijdsspanne: 6 hours
|
as an index for tissue oxygenation
|
6 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kidney function
Tijdsspanne: 72 hours
|
serum creatinine in mg/ dl and urine output/ hour
|
72 hours
|
hemodynamic stability including pulse rate and mean arterial blood pressure
Tijdsspanne: 72 hours
|
72 hours
|
|
duration of stay in the critical care unit
Tijdsspanne: 72 hours
|
72 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emad Zarief Kamel Said, MD, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meerdere trauma's
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind
Klinische onderzoeken op optimal resuscitation
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidNeurofibromatose 1 | Neurocognitief tekort | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten