Albúmina frente a plasma para el ensayo de cebado pediátrico (APPEAR)

La circulación extracorpórea (ECC) en neonatos y lactantes sometidos a cirugía cardíaca para la corrección o paliación de defectos cardíacos se caracteriza por variación de temperatura, activación de cascadas de coagulación e inflamatorias, hemodilución.

Una dilución excesiva de la masa circulante determina una variación de la presión coloidal-oncótica (COP) que, junto con la presión hidrostática, induce el intercambio de líquidos entre el espacio intersticial y el plasma. La variación del COP junto con la respuesta inflamatoria debida a la circulación extracorpórea y la variación de la temperatura es el principal determinante de la aparición de edema intersticial y pulmonar. La albúmina intravascular es responsable del 80% de la COP. Golab et al. asignó al azar a una población de recién nacidos y lactantes sometidos a procedimientos de cirugía cardíaca pediátrica para alcanzar dos objetivos diferentes de COP mediante la administración de diferentes cantidades de albúmina. Sus resultados no mostraron diferencias significativas para los criterios de valoración primarios y secundarios, excepto para la duración de la ventilación postoperatoria.

Los ensayos en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca no han mostrado diferencias en el sangrado cuando se emplea una solución coloidal variable. Se prefiere la albúmina a los coloides artificiales debido a la reducción del riesgo de reacciones anafilácticas y por su capacidad para mantener la COP.

La hemodilución se asocia con una reducción del hematocrito, el recuento de plaquetas, el fibrinógeno y la concentración de otros factores de la coagulación. Las soluciones empleadas para el cebado de los circuitos de ECC (circulación extracorpórea) también contienen componentes que podrían perjudicar la hemostasia.

Para reducir los efectos negativos sobre la coagulación, muchos centros de cirugía pediátrica emplean plasma fresco congelado (FFP) como solución de cebado. Oliver et al aleatorizaron una población de 51 niños cardiopáticos acianóticos de menos de 10 kg de peso para recibir albúmina o FFP como cebado de ECC. Los autores mostraron una reducción del sangrado postoperatorio en el grupo que recibió FFP. No se detectaron diferencias significativas en las pruebas de coagulación postoperatorias. Otros estudios con cohortes pequeñas no pudieron detectar diferencias significativas entre los dos regímenes aplicados por Oliver y sus colegas.

Actualmente, los pacientes que reciben cebado de sangre son tratados con FFP o albúmina para mantener un COP correcto. Los estudios comparativos están muy limitados por las poblaciones pequeñas y aún no han brindado conclusiones definitivas sobre la eventual superioridad de un régimen sobre otro.

Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara el empleo de albúmina al 5 % (grupo ALB) versus plasma fresco congelado (grupo FFP) para el cebado según el protocolo estándar del procedimiento de circulación extracorpórea. No se prevén modificaciones en el manejo clínico habitual del paciente. El punto final primario es reducir el sangrado postoperatorio (registrado como ml/kg en las primeras 12 horas postoperatorias). Los criterios de valoración secundarios son reducir los requisitos transfusionales de todos los hemoderivados (hematíes empaquetados, plasma fresco congelado y plaquetas registradas en ml/kg desde el inicio de la circulación extracorpórea hasta 48 horas desde la finalización de la cirugía), soporte ventilatorio y duración de la estancia hospitalaria. El punto final de seguridad está representado por el porcentaje de complicaciones tromboembólicas (ictus, tromboembolismo periférico, pulmonar y mesentérico). Ambos tratamientos empleados en este ensayo deben considerarse estándar.