Albumin vs. plazma pro pediatrickou primovací zkoušku (APPEAR)

Mimotělní oběh (ECC) u novorozenců a kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon ke korekci nebo paliaci srdečních defektů je charakterizován kolísáním teploty, aktivací koagulačních a zánětlivých kaskád, hemodilucí.

Nadměrné zředění cirkulující hmoty určuje kolísání koloidně-onkotického tlaku (COP), který spolu s hydrostatickým tlakem vyvolává výměnu kapalin mezi intersticiálním prostorem a plazmou. Variace COP spolu se zánětlivou odpovědí způsobenou mimotělním oběhem a kolísáním teploty jsou hlavní determinantou výskytu intersticiálního a plicního edému. Intravaskulární albumin je zodpovědný za 80 % COP. Golab a kol. randomizovali populaci novorozenců a kojenců podstupujících pediatrické kardiochirurgické zákroky, aby dosáhli dvou různých cílů COP podáváním různých množství albuminu. Jeho výsledky neukázaly signifikantní rozdíly pro primární a sekundární cílové parametry kromě doby trvání pooperační ventilace.

Studie na dospělých pacientech podstupujících kardiochirurgický výkon neprokázaly rozdíly v krvácení při použití různých koloidních roztoků. Albumin je preferován před umělými koloidy kvůli sníženému riziku anafylaktických reakcí a pro jeho schopnost udržovat COP.

Hemodiluce je spojena se snížením hematokritu, počtu krevních destiček, fibrinogenu a koncentrace dalších koagulačních faktorů. Roztoky používané pro napouštění okruhů ECC (Extracorporeal Circulation) také obsahují komponenty, které by mohly narušit hemostázu.

Aby se snížily negativní účinky na koagulaci, mnoho center pro dětskou chirurgii používá čerstvou zmrazenou plazmu (FFP) pro primární roztok. Oliver et al randomizovali populaci 51 kardiopatických, acyanotických dětí s hmotností nižší než 10 kg, aby dostávaly buď albumin nebo FFP jako ECC priming. Autoři prokázali redukci pooperačního krvácení ve skupině léčené FFP. V pooperačních koagulačních testech nebyly zjištěny žádné významné rozdíly. Jiné studie s malými kohortami nebyly schopny detekovat významné rozdíly mezi dvěma režimy aplikovanými Oliverem a kolegy.

V současné době jsou pacienti, kteří dostávají krevní priming, léčeni buď FFP nebo albuminem, aby se udržela správná COP. Srovnávací studie jsou velmi omezeny malou populací a dosud neposkytly definitivní závěry o případné nadřazenosti jednoho režimu nad druhým.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává použití 5% albuminu (skupina ALB) oproti čerstvé zmrazené plazmě (skupina FFP) pro primární aktivaci podle standardního protokolu postupu mimotělního oběhu. Nejsou plánovány žádné úpravy běžné klinické péče o pacienta. Primárním cílem je snížit pooperační krvácení (registrované v ml/kg v prvních 12 pooperačních hodinách). Sekundárními cíli je snížení požadavků na transfuzi všech krevních produktů (balené červené krvinky, čerstvě zmrazená plazma a krevní destičky registrované v ml/kg od začátku mimotělního oběhu po dobu až 48 hodin od ukončení operace), podpora ventilace a délka pobytu v nemocnici. Bezpečnostní koncový bod je reprezentován procentem tromboembolických komplikací (mrtvice, periferní, plicní a mezenterické tromboembolie). Obě léčby použité v této studii je třeba považovat za standardní.