PEDiAtric 프라이밍 시험을 위한 알부민 대 혈장 (APPEAR)

심장 결함의 교정 또는 완화를 위해 심장 수술을 받는 신생아 및 영아의 체외 순환(ECC)은 온도 변화, 응고 활성화 및 염증 캐스케이드, 혈액 희석을 특징으로 합니다.

순환 물질의 과도한 희석은 정수압과 함께 간질 공간과 혈장 사이의 액체 교환을 유도하는 COP(colloid-oncotic pressure)의 변화를 결정합니다. 체외 순환 및 온도 변화로 인한 염증 반응과 함께 COP 변화는 간질 및 폐부종 발생의 주요 결정 요인입니다. 혈관 내 알부민은 COP의 80%를 담당합니다. Golabet al. 다른 알부민 양의 투여를 통해 COP의 두 가지 다른 목표에 도달하기 위해 소아 심장 수술 절차를 받는 신생아 및 유아 집단을 무작위로 추출했습니다. 그의 결과는 수술 후 환기 기간을 제외하고 1차 및 2차 종점에 대해 유의미한 차이를 나타내지 않았습니다.

심장 수술을 받는 성인 환자에 대한 임상시험에서는 다양한 콜로이드 용액을 사용할 때 출혈의 차이가 나타나지 않았습니다. 알부민은 아나필락시스 반응의 위험 감소와 COP 유지 능력으로 인해 인공 콜로이드보다 선호됩니다.

혈액 희석은 헤마토크리트, 혈소판 수, 피브리노겐 및 기타 응고 인자 농도의 감소와 관련이 있습니다. ECC(체외 순환) 회로 프라이밍에 사용되는 솔루션에는 지혈을 손상시킬 수 있는 구성 요소도 포함되어 있습니다.

응고에 대한 부정적인 영향을 줄이기 위해 많은 소아 외과 센터에서는 프라이밍 용액으로 신선 동결 혈장(FFP)을 사용합니다. Oliver 등은 ECC 프라이밍으로 알부민 또는 FFP를 투여하기 위해 체중 10kg 미만의 심장병, 무청색증 어린이 51명을 무작위로 추출했습니다. 저자는 FFP를 받은 그룹에서 수술 후 출혈의 감소를 보여주었습니다. 수술 후 응고 검사에서 유의한 차이는 발견되지 않았습니다. 소규모 코호트를 대상으로 한 다른 연구에서는 Oliver와 동료들이 적용한 두 요법 사이의 유의미한 차이를 감지할 수 없었습니다.

현재 혈액 프라이밍을 받는 환자는 올바른 COP를 유지하기 위해 FFP 또는 알부민으로 치료됩니다. 비교 연구는 소규모 인구에 의해 매우 제한적이며 한 요법이 다른 요법보다 우월하다는 결정적인 결론을 아직 제공하지 않았습니다.

이것은 체외 순환 절차의 표준 프로토콜에 따라 프라이밍을 위해 5% 알부민(ALB 그룹) 대 신선한 냉동 혈장(FFP 그룹)의 사용을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 환자의 정상적인 임상 관리에 대한 수정은 계획되어 있지 않습니다. 1차 종료점은 수술 후 출혈(수술 후 처음 12시간 동안 ml/kg으로 기록됨)을 줄이는 것입니다. 2차 종료점은 모든 혈액 제품(수술 종료 후 최대 48시간 동안 체외 순환 시작부터 ml/kg으로 등록된 포장된 적혈구, 신선한 냉동 혈장 및 혈소판), 인공호흡 지원에 대한 수혈 요구량을 줄이는 것입니다. 및 입원 기간. 안전성 종료점은 혈전색전증 합병증(뇌졸중, 말초, 폐 및 장간막 혈전색전증)의 백분율로 표시됩니다. 이 시험에 사용된 두 치료법은 모두 표준으로 간주됩니다.