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Fixed Diet Plan and Calorie Counting Diet in Adolescents

15 de abril de 2016 actualizado por: MARCIO CORRÊA MANCINI

Effects of Two Diet Techniques and Delivery Mode on Weight Loss, Metabolic Profile and Food Intake of Obese Adolescents: a Fixed Diet Plan and a Calorie Counting Diet

Obesity is a chronic illness and multifactorial etiology, related to genetic factors, environmental and behavioral. Features association with several metabolic abnormalities in childhood, leading to increased risk of cardiovascular disease in adult life. The treatment involves lifestyle change, with balanced diet guidance and encouraging physical activity. The treatment in this age group have brought limited data, in addition to high drop-out rates. A unique type of food guidance is the equivalent calorie count, where calories are converted into points. The objective of this study was to evaluate the variance of Z score of body mass index (ZIMC) of obese adolescents undergoing orientation of two groups of low-calorie diet: traditional and based on the points system, as well as evaluate anthropometric variables, body composition, food intake, metabolic changes and self-monitoring.

METHODS: randomized clinical study with duration of 24 weeks, with 66 adolescents with an average age of 13.7 ± 0.7 years of both genders, with scores of BMI >= 2 to <= 4 curve adjusted for gender and age of the World Health Organization. Were verified weight, height, blood pressure and waist circumference, intensity of physical activity and self- monitoring, as well as performed the nutritional guidance to each visit. Laboratory parameters, applying the scale of binge eating, pubertal, stage and body composition were evaluated at the beginning and end of the action. The patients were divided into two groups: one that received guidance of traditional low-calorie diet and meet the food consumption record (RCA), three days (Group A) and another that received low-calorie diet guidance based on the system of points and meet the daily RCA (Group B).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 12 to 15 years old
  • ZBMI ≥+2.0 according to World Health Organization

Exclusion Criteria:

  • ZBMI≥+4
  • obesity related to genetic syndromes
  • End-organ damage
  • Taking drugs that promote weight changes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fixed diet plan
Patients received a fixed diet plan to assist in the choice of foods aimed at changing eating behavior. Dietary intake was evaluated by using 3 nonconsecutive 24-hour dietary recalls collected at each visit. Received a reduction of 500 calories in the total energy expenditure calculated by the equation predicted by Dietary Reference Intake (DRI) from the Institute of Medicine (2005). Also received qualitative information regarding healthy food behaviours, by a same dietitian, based on the DRI for Acceptable Macronutrient Ranges, appropriated for age and gender.
Experimental: Calorie counting diet
Patients underwent a calorie counting diet, in which each patient has received a table list with equivalent points for food and drinks, and was instructed to record all daily food or drink intake and calculate the total score of points consumed (1 point = 3.6 calories). They were allowed to eat any food but were limited to the recommended amount of points (or calories equivalents). Received a reduction of 500 calories in the total energy expenditure calculated by the equation predicted by Dietary Reference Intake (DRI) from the Institute of Medicine (2005). Also received qualitative information regarding healthy food behaviours, by a same dietitian, based on the DRI for Acceptable Macronutrient Ranges, appropriated for age and gender.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Z-score body mass index
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0037/11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fixed diet plan

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