NexGen Gender Fixed Bearing Knee versus NexGen Legacy Knee Posterior Stabilized (LPS) - Flex Fixed Bearing Knee: un estudio que compara dos prótesis de rodilla diferentes

El presente estudio compara la prótesis Gender con la LPS-flex en un estudio bilateral, donde a los pacientes se les colocan dos prótesis diferentes: Gender de un lado y LPS-flex del otro lado. Los pacientes no saben qué prótesis se selecciona para qué lado. Las ventajas potenciales de la prótesis de género incluyen: menos dolor posoperatorio debido a un mejor tamaño (menos saliente), menos dolor patelofemoral posoperatorio y mecanismo extensor menos comprometido y mejor seguimiento de la rótula (debido a un menor relleno excesivo de la articulación patelofemoral).

Diseño:

El estudio es prospectivo, aleatorizado, comparativo y ciego. Se incluyen 24 pacientes mujeres programadas para artroplastia total de rodilla bilateral simultánea (48 rodillas).

No se pueden realizar cálculos de potencia en cuanto a cuántos pacientes se necesitan ya que no se han realizado estudios previos.

Todos los pacientes son incluidos y operados por el consultor Henrik Husted.

Métodos:

Los pacientes son aleatorizados a qué lado se opera con qué prótesis (LPS-flex o Género); las operaciones se realizan utilizando instrumentación estándar y enfoques estándar.

En la operación, se anota el peso del hueso cortado del fémur anterior para cada lado. Antes del alta, se realizan radiografías que incluyen vistas del horizonte para evaluar el seguimiento de la rótula (y se repiten en el control ambulatorio final 1 año después de la operación).

Los análisis de la marcha se realizan antes de la operación y 1 año después de la operación. Todos los demás procedimientos son procedimientos estándar ya implementados en el departamento.

Los pacientes siguen un seguimiento acelerado (ANORAK, 1,2) con una LOS prevista de 4 días para las artroplastias de rodilla operadas bilateralmente, todos los pacientes son dados de alta directamente a sus hogares.