Efecto de la dieta South Beach (SBD™) usando productos SBD™ en comparación con una dieta restringida en calorías en mujeres

Criterios de inclusión:

1. Mujer de 18 a 55 años
2. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina.
3. Saludable según lo determinado por los resultados de laboratorio y el historial médico
4. Circunferencia de la cintura > 87 cm
5. Peso estable definido como < 4,5 kg ganados o perdidos en los últimos 3 meses
6. Acuerdo para mantener el nivel actual de actividad física durante todo el estudio
7. Capacidad para comprender y completar los cuestionarios y formularios.
8. Acuerdo para cumplir con los procedimientos del estudio, el consumo del artículo de prueba y tiene acceso a un horno de microondas
9. Consentimiento voluntario, escrito e informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el transcurso del ensayo.
2. Uso de productos recetados o de venta libre que se sabe que afectan el peso, incluidos, entre otros, los siguientes: acetato de megestrol; somatropina; sibutramina; orlistat; paroxetina; dextroanfetamina; metilfenidato; atomoxetina; quetiapina; olancepina; risperidona, dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización y durante el ensayo
3. Consumo de alcohol > 2 bebidas alcohólicas estándar por día
4. Antecedentes cardíacos significativos definidos como antecedentes de infarto de miocardio (IM); angioplastia coronaria o injerto(s) de derivación; reparación o enfermedad valvular; angina de pecho inestable; ataque isquémico transitorio (AIT); accidentes cerebrovasculares (ACV); insuficiencia cardíaca congestiva; o enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
5. Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer (excepto carcinoma de células basales tratado con éxito) diagnosticado menos de 5 años antes de la prueba de detección Sujetos con cáncer en remisión total durante más de 5 años son aceptables
6. Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica no tratada > 160 mmHg y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg
7. Diabetes mellitus Tipo I o Tipo II
8. Enfermedad renal y/o hepática inestable
9. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año
10. Trastorno psiquiátrico inestable que requiere hospitalización en los últimos 6 meses
11. Individuos inmunocomprometidos, como sujetos que se han sometido a un trasplante de órganos o sujetos diagnosticados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
12. Antecedentes de hemoglobinopatías como anemia de células falciformes o talasemia, anemia sideroblástica
13. Participación en otro ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización y durante el ensayo
14. Función hepática anormal significativa definida como AST y/o ALT > 2 x ULN, y/o bilirrubina > 2 x ULN
15. Creatinina sérica > 125 umol/L
16. Anemia de cualquier etiología definida como hemoglobina < 110 g/L
17. Trastorno tiroideo no controlado y/o no tratado
18. Medicamentos inestables (la dosis debe ser estable durante 90 días antes de la aleatorización)
19. Antecedentes de alergias o sensibilidades alimentarias, incluida la intolerancia a la lactosa.
20. vegetarianos
21. Con deterioro cognitivo y/o incapaz de dar su consentimiento informado
22. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.