Efectividad del Plan Conjunto de Crisis en la Prevención de Recaídas en Esquizofrenia y Trastorno Esquizoafectivo (SOS)

Ensayo aleatorizado multicéntrico simple ciego con grupos de control paralelos.

2 grupos:

• Grupo de Intervención SOS: se beneficia del Plan SOS además de los seguimientos habituales
• Grupo "Control": no recibe ninguna intervención adicional (solo recibe los seguimientos de rutina)

OBJETIVOS :

• Evaluar la efectividad del Plan SOS (PCJ) en términos de reducción de hospitalizaciones a los 18 meses de su desarrollo en comparación con la atención psiquiátrica estándar

• Para evaluar :

  1. la duración acumulada de las hospitalizaciones (en días) en los dos años posteriores al desarrollo del plan SOS
  2. el tipo de hospitalización (voluntaria u obligatoria)
  3. el número de hospitalizaciones para un sujeto dado
  4. el número de situaciones de crisis que pueden requerir el uso del Plan SOS
  5. la condición clínica del paciente
  6. el paciente con más respuestas al Plan SOS en términos sociodemográficos
  7. la satisfacción del paciente en el uso del Plan SOS
  8. la autonomía decisional durante el tratamiento
  9. la calidad de la alianza terapéutica
  10. la duración de la reunión para desarrollar el Plan SOS
  11. La calidad de vida
  12. el impacto médico-económico

EJECUCIÓN DE INVESTIGACIÓN PRÁCTICA:

1. La visita de inclusión se completará aparte de un período de descompensación psiquiátrica aguda, mientras el paciente sea capaz de consentir el tratamiento. La visita de inclusión se completará dentro de un departamento del hospital antes de que el paciente sea finalmente dado de alta de la hospitalización o durante un seguimiento ambulatorio.

   Esto implica colocar al paciente en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para garantizar que la condición clínica del paciente le permita dar su consentimiento para el tratamiento. Una puntuación superior a 95 excluye al paciente.

   El investigador también describe el estudio y programa las visitas. Luego, el paciente firma tanto la carta de información como el consentimiento informado.

   Se realizará una prueba de embarazo en orina a mujeres en edad fértil.

2. La aleatorización será realizada por un miembro del equipo de derivación regional de SOS.

Para pacientes en el grupo de Intervención SOS:

• Entrevista preparatoria con un referente regional SOS
• Reunión de desarrollo del Plan SOS en presencia del paciente, el psiquiatra tratante, uno o más familiares y un referente regional SOS

Para pacientes en el grupo de control: seguimiento de la continuación de la atención psiquiátrica de acuerdo con los términos de atención estándar

3 ) Visitas de seguimiento: para los dos grupos: 4 visitas M6, M12, M18, M24 En cada visita: reunión con un evaluador SOS regional independiente ciego a la asignación.

Para ambos grupos:

• Valoración del cuadro clínico: colocación en la escala PANSS
• Número de hospitalizaciones psiquiátricas, tipos de hospitalización, duración de la hospitalización desde la última visita
• Evaluación de la satisfacción (escala numérica), de la alianza terapéutica (WAI), de la autonomía en la toma de decisiones (API), de la calidad de vida (SF-36)

Para el grupo de Intervención SOS:

• Actualización del Plan SOS tras cada recaída que conlleve un ingreso psiquiátrico no programado de más de dos semanas.
• Actualización del Plan SOS cada 6 meses en ausencia de hospitalización