Precisión perioperatoria del termómetro axilar inalámbrico Raiing
Un nuevo termómetro axilar inalámbrico de Raiing Medical utiliza un sistema patentado, iThermonitor (WT701), para proporcionar mejores estimaciones de la temperatura central que una sonda axilar convencional. La mejora se debe en parte a que la sonda axilar mide y registra las temperaturas continuamente cada 4 segundos e incluye un software para compensar la temperatura ambiente y los cambios de posición, incluida la abducción del brazo.
Se desconoce si el iThermonitor es lo suficientemente preciso para uso clínico. Por lo tanto, los investigadores proponen evaluar el sistema en pacientes perioperatorios que a menudo experimentan perturbaciones térmicas en un rango de varios °C. Específicamente, los investigadores proponen determinar la precisión y exactitud de iThermonitor en pacientes quirúrgicos y durante la hora inicial de recuperación. Al igual que en estudios anteriores, los investigadores considerarán que el termómetro es lo suficientemente preciso para uso clínico si la mayoría de las temperaturas de medición se encuentran dentro de ±0,5 °C de la temperatura de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registrarán las características del paciente, incluida la edad, la altura, el peso, el sexo y el estado ASA, y los detalles de la cirugía, incluido el procedimiento y el diagnóstico posoperatorio. El investigador registrará el tiempo de inducción y emergencia de la anestesia. En intervalos de 10 minutos durante la cirugía, el investigador registrará la concentración de anestésico volátil inspirado, la presión arterial media, el tipo de dispositivo(s) de control térmico y la producción de orina durante el intervalo anterior de 10 minutos.
Después de la inducción de la anestesia general (sin restricción de tipo), el anestesiólogo insertará un sensor de temperatura en el esófago distal. La distancia estará determinada por los sonidos cardíacos máximos (si se usa un estetoscopio), o la sonda se insertará 0,48. (sentado altura) - 4,4 cm. Si no se puede usar una sonda esofágica, se puede insertar un termómetro entre 10 y 20 cm en la nasofaringe. El equipo quirúrgico colocará una sonda de Foley con sensor de temperatura en la vejiga urinaria. La temperatura ambiente se registrará mediante una sonda electrónica situada a la altura de los pacientes, bien alejada de cualquier equipo generador de calor.
La temperatura axilar será registrada por iThermonitor, un módulo inalámbrico de Raiing Medical, emparejado con un iPhone. Se utilizará un parche adhesivo proporcionado por Raiing para colocar de forma segura la sonda Railing en una axila afeitada antes de la inducción de la anestesia. Se les pedirá a los pacientes que aduzcan el brazo ipsolateral hasta 5 minutos después de insertar la sonda, o hasta que la temperatura que se muestra en el iPhone emparejado sea estable. A partir de entonces, los pacientes podrán mover libremente los brazos. Se registrará la posición del brazo supervisada durante la cirugía (brazo apretado, brazo flojo a un lado, brazo abducido).
Las temperaturas se registrarán a intervalos de 10 minutos durante la cirugía y durante la hora postoperatoria inicial. Justo antes de la emergencia anestésica, se retirará el termómetro esofágico o nasofaríngeo, pero se conservará la sonda de Foley. Después de una hora de recuperación, se retirará el dispositivo axilar y se concluirá el estudio. El catéter de Foley puede retirarse o retenerse según las necesidades clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100730
- Dept. of Anesthesiology, PUMCH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que tienen un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 1-3
- debe programarse para una cirugía del abdomen o la pelvis que se espera que dure entre 1,5 y 4 horas
- requieren anestesia general endotraqueal e inserción de un catéter de Foley
Criterio de exclusión:
- pacientes en los que no es práctico el control de la temperatura esofágica ni nasofaríngea
- pacientes en los que se requiere infusión intravenosa activa en ambos brazos
- pacientes alérgicos al hidrogel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de Cirugía >1.5 Horas
Use un catéter esofágico para monitorear la temperatura central, un catéter de Foley para monitorear la temperatura de la vejiga e iThermonitor (WT701) para monitorear la temperatura axilar
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Vigilancia continua de la temperatura axilar durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de iThermonitor en pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: De 1 a 3 horas después de la inducción de la anestesia
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Precisión, definida como la diferencia real entre la temperatura de referencia y la de iThermonitor. La temperatura esofágica será la temperatura central de referencia durante la cirugía. La medida de resultado principal es la proporción de mediciones de iThermonitor para un paciente que se encuentran dentro de los 0,5 °C de la referencia que se calculará y esta proporción (mediana, cuartiles, IC del 95 %) se resumirá en todos los pacientes. La medida de resultado secundaria es el sesgo y los IC del 95 % determinados mediante análisis de Bland-Altman de medidas repetidas. Para cada paciente se calculará la diferencia media entre el iThermometer y la temperatura de referencia. Las mediciones del iThermonitor del paciente se retrotraerán a las mediciones de referencia del paciente para evaluar la correlación de Pearson y el IC del 95 % entre el iThermonitor y la referencia y para estimar el sesgo (pendiente) del dispositivo frente a la referencia. |
De 1 a 3 horas después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lijian Pei, MD, Associate Prof. of Dept. of Anesthesiology, PUMCH
- Silla de estudio: Yuguang Huang, MD, Chair of Dept. of Anesthesiology, PUMCH
- Director de estudio: Daniel I Sessler, MD, Chair of Dept. of Outcomes Research, Anesthesiology Institute, Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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