Análisis de la marcha e intervenciones interdisciplinarias para niños con parálisis cerebral (CPinMotion)

Los niños con parálisis cerebral (PC) que caminan de forma independiente a menudo tienen un patrón de marcha alterado. Las intervenciones interdisciplinarias en términos de cirugía ortopédica, manejo de la espasticidad, fisioterapia y ortesis tienen como objetivo mejorar el patrón de marcha. En el Programa de seguimiento de parálisis cerebral se utilizan medidas estandarizadas para evaluar la marcha. Sin embargo, estas medidas no describen características en el patrón de marcha que reflejen deficiencias neuromusculoesqueléticas subyacentes. Esto se puede hacer con el análisis de la marcha tridimensional instrumentado (IGA). Nunca se ha investigado si las intervenciones interdisciplinarias diseñadas para abordar las deficiencias identificadas por IGA dan como resultado un patrón de marcha mejorado en comparación con la "atención habitual" sin IGA en niños con parálisis cerebral. El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que las mejoras en el patrón de la marcha después de intervenciones adaptadas individualmente guiadas por IGA son superiores a las utilizadas en el "cuidado habitual".

Se llevará a cabo un estudio prospectivo, simple ciego, aleatorizado y de grupos paralelos. Los participantes serán reclutados del Programa de seguimiento de Parálisis Cerebral. Se incluirán niños de 5 a 9 años con PC espástica, clasificados en los niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa. Las intervenciones bajo investigación son 1) intervención interdisciplinaria adaptada individualmente que aborda las deficiencias identificadas por IGA y 2) "atención habitual" (intervenciones interdisciplinarias sin IGA). El resultado primario es el patrón de la marcha medido por el índice de desviación de la marcha. Las medidas de resultado secundarias son el rendimiento de la marcha y los resultados de movilidad funcional informados por los pacientes, la calidad de vida relacionada con la salud y la salud general, el dolor y la participación. Las medidas de resultado exploratorias incluyen el rendimiento de la marcha, el patrón de marcha, el comportamiento de los proveedores de atención médica y las intervenciones aplicadas. El criterio principal de valoración para evaluar el resultado de las dos intervenciones será 52 semanas después del inicio de la intervención. También se realizará un seguimiento a las 26 semanas del inicio de la intervención; sin embargo, exclusivamente para los resultados informados por el paciente.

Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo controlado aleatorio que compara los efectos de una intervención interdisciplinaria adaptada individualmente diseñada para abordar las deficiencias identificadas por IGA versus "cuidado habitual" en niños con parálisis cerebral. En consecuencia, el estudio proporcionará evidencia novedosa para el uso de IGA en intervenciones interdisciplinarias.