DESCANSO: Restauración efectiva de la tranquilidad del sueño en veteranos universitarios con lesiones relacionadas con el servicio

Diseño: Los investigadores completarán un estudio longitudinal prospectivo de métodos mixtos con pruebas previas y posteriores a la intervención (componente A; N = 8), seguido de un ensayo controlado cruzado en lista de espera de métodos mixtos con pruebas previas y posteriores a la intervención (componente B; N = 16). Dentro del componente A, los participantes completarán evaluaciones previas a la intervención, completarán 7 semanas de intervención grupal y monitoreo semanal, y completarán evaluaciones posteriores a la intervención y evaluaciones de seguimiento 3 meses después. Dentro del componente B, 8 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención temprana y 8 participantes serán asignados al grupo de intervención cruzada (o tardía) en lista de espera. Los participantes en los grupos temprano y tardío completarán las evaluaciones previas a la intervención al mismo tiempo. Los participantes en el grupo de intervención temprana luego completarán 7 semanas de intervención grupal y monitoreo semanal, y completarán las evaluaciones posteriores a la intervención inmediatamente después de la intervención y una evaluación de seguimiento 3 meses después. Los participantes en el grupo de intervención tardía completarán la información del diario de sueño durante 7 noches elegidas al azar, una segunda evaluación previa a la intervención aproximadamente 8 semanas después de su evaluación inicial previa a la intervención, completarán 7 semanas de intervención grupal y monitoreo semanal, y completarán la evaluación posterior a la intervención. -evaluaciones de intervención y evaluaciones de seguimiento 3 meses después. Todas las intervenciones ocurrirán dentro del Departamento de Terapia Ocupacional de CSU, todas las evaluaciones previas y posteriores a la intervención se completarán mediante una encuesta basada en la web.

Participantes: El reclutamiento activo de los participantes del estudio se realizará a través de correos electrónicos y contactos telefónicos con los veteranos que participen en estudios en curso aprobados por el IRB de CSU en los que hayan aceptado ser contactados con respecto a la participación en estudios futuros que se realicen dentro del Departamento de Terapia Ocupacional y New Start for Student. Programa de Veteranos. Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de su elección por completar las evaluaciones posteriores a la intervención, mientras que los participantes asignados al último grupo del Componente B recibirán una tarjeta de regalo adicional por completar su segunda evaluación previa a la intervención. Los participantes que completen la intervención grupal de 7 semanas y la primera de las dos evaluaciones posteriores a la intervención también podrán conservar el actígrafo portátil Fitbit que hayan utilizado en el estudio.

Recopilación de datos: los investigadores completarán una evaluación integral en cada período de evaluación. Los datos recopilados abordarán 2 objetivos. El objetivo 1 evaluará la fidelidad y la satisfacción de los participantes de una intervención de educación sobre el sueño y habilidades del sueño impartida en grupo para veteranos con lesiones relacionadas con el servicio que están en la universidad. La hipótesis de trabajo es que una intervención de educación del sueño y habilidades del sueño impartida en grupo será segura, demostrará una fidelidad adecuada al tratamiento y la satisfacción del participante. El objetivo 2 evaluará la eficacia de una intervención de educación del sueño y habilidades del sueño impartida en grupo para veteranos con lesiones relacionadas con el servicio que están en la universidad en términos de variables clave de interés. La hipótesis de trabajo es que la participación en una intervención grupal de educación sobre el sueño y habilidades para dormir dará como resultado mejoras en la calidad del sueño, la duración del sueño y la salud mental de los participantes. Además, a través de la evaluación de los datos del programa, incluida la asistencia de los participantes, el conocimiento y los comportamientos relacionados con el sueño, la adherencia al programa y los datos de entrevistas cualitativas, buscamos comprender los procesos clave y los resultados asociados con la eficacia de la intervención. Consulte la sección Medidas de resultado de este registro de protocolo para conocer el nombre y el propósito de los resultados.

Intervención: Todos los participantes veteranos posteriores al 11 de septiembre completarán una intervención grupal de educación sobre el sueño y habilidades para dormir de 7 semanas dentro del Departamento de Terapia Ocupacional. Los investigadores brindarán una intervención grupal de educación sobre el sueño y habilidades para dormir basada en las mejores prácticas establecidas para mejorar la calidad y la cantidad del sueño asociadas con el insomnio, específicamente dirigida a estudiantes veteranos con lesiones relacionadas con el servicio. Todos los componentes de la intervención serán entregados por terapeutas ocupacionales registrados y autorizados que ejercen dentro del Programa New Start para Estudiantes Veteranos y el Departamento de Terapia Ocupacional, que atiende a veteranos universitarios con lesiones relacionadas con el servicio en CSU y Front Range Community College. Durante la duración del estudio, dos médicos locales, certificados por la junta en Medicina del Sueño y Psiquiatría, respectivamente, estarán disponibles para consultas sobre problemas del sueño relacionados con los veteranos. La intervención grupal de 7 semanas se desarrolló para mejorar la calidad y la cantidad del sueño a través de la educación relacionada con el sueño y el establecimiento de objetivos conductuales que abordan: monitoreo del sueño con actígrafo y registro del sueño, educación del sueño, higiene del sueño y desarrollo y mantenimiento de buenos hábitos de sueño, control de estímulos para la preparación del sueño y mindfulness/yoga para la preparación del sueño y la reducción del estrés diario. Los participantes también se reunirán individualmente en persona o por teléfono semanalmente con un terapeuta ocupacional registrado y autorizado, con experiencia en el trabajo con estudiantes veteranos con lesiones relacionadas con el servicio y conocedor de la educación relacionada con el sueño utilizada en la intervención. Las reuniones individualizadas se utilizarán para asegurar: 1) la comprensión y la adherencia en el uso de la actigrafía de monitoreo del sueño y los diarios de sueño, y 2) establecer y monitorear las metas individualizadas de los participantes relacionadas con los comportamientos de las habilidades del sueño. Los participantes también tendrán acceso a un terapeuta ocupacional del Centro de recursos y tecnología de asistencia de CSU, con experiencia en el trabajo con veteranos con lesiones relacionadas con el servicio, para respaldar el uso del actígrafo de sueño de Fitbit y las aplicaciones móviles de sueño asociadas para garantizar la comprensión del uso de Fitbit, la integración ( sync) de Fitbit y la aplicación móvil, y el establecimiento de un perfil anónimo basado en la web para monitorear los datos relacionados con el sueño.

Análisis de datos: Para el Objetivo 1, los investigadores evaluarán la fidelidad de la intervención y la satisfacción de los participantes de un grupo que brindó educación sobre el sueño y una intervención de habilidades para dormir, los investigadores informarán las proporciones del contenido educativo y los objetivos conductuales establecidos, y las proporciones de participantes que califican las intervenciones como agradable (1-4 en la escala de Likert). Se utilizarán estadísticas descriptivas para examinar las medias y las variaciones de las construcciones clave de interés. El cambio en las variables clave durante la intervención de 7 semanas se inspeccionará a través de gráficos de crecimiento individuales. La asistencia, la deserción y los eventos adversos se informarán como proporciones. Los investigadores utilizarán grupos de enfoque para evaluar formalmente el programa y obtener sugerencias para mejorar el programa. Es importante destacar que se les pedirá a los participantes que describan los cambios que ocurrieron durante la intervención y por qué creen que la educación del sueño y los objetivos conductuales del sueño ayudaron a mejorar la calidad del sueño, la cantidad de sueño u otras variables relacionadas con el sueño, como la atención plena, física, mental y social. dominios de la salud. Se utilizará software analítico cualitativo (p. ej., Atlas TI) para codificar segmentos de datos cualitativos. Los investigadores revisarán el texto e identificarán temas emergentes y utilizarán un proceso iterativo de creación de consenso para generar temas y códigos para los participantes y sus cónyuges/personas importantes. Para el Objetivo 2, los datos cuantitativos se analizarán de dos maneras. En primer lugar, para los constructos medidos solo antes y después de la intervención, se realizará un ANOVA de medidas repetidas para determinar si las puntuaciones posteriores a la intervención difieren significativamente en las condiciones tempranas y tardías. En segundo lugar, para las variables del sueño, que se recopilarán diariamente durante la intervención, se utilizará un enfoque de series de tiempo para examinar el cambio dentro de la persona en estos constructos a lo largo del tiempo. Este tipo de análisis modela el efecto de una intervención en un resultado significativo recopilado regularmente a lo largo del tiempo, con mediciones antes de la implementación de la intervención, durante la intervención e idealmente después de la intervención. Usando modelos de series de tiempo, el efecto de una intervención se puede estimar después de ajustar la dependencia serial y cualquier otro cambio medido (por ejemplo, día de la semana, duración del día, exámenes parciales/finales, temperatura exterior), a través de la especificación de modelos lineales que capturan aumentos o disminuciones en el nivel medio o pendiente de la serie temporal. Específicamente, se utilizará un modelo de promedio móvil integrado autorregresivo (ARIMA) para examinar los efectos de la intervención del programa para los resultados identificados.