RUHE: Wiederherstellung effektiver Schlafruhe bei College-Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen

Design: Die Forscher werden eine prospektive Längsschnittstudie mit gemischten Methoden und Tests vor und nach der Intervention durchführen (Komponente A; N = 8), gefolgt von einer Warteliste mit gemischten Methoden und kontrollierten Cross-Over-Studien mit Tests vor und nach der Intervention (Komponente). B; N = 16). Im Rahmen von Komponente A absolvieren die Teilnehmer Beurteilungen vor der Intervention, absolvieren eine 7-wöchige Gruppenintervention und wöchentliche Überwachung und schließen Beurteilungen nach der Intervention und Nachuntersuchungen 3 Monate später ab. Innerhalb der Komponente B werden 8 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Frühinterventionsgruppe und 8 Teilnehmer der Warteliste der Cross-Over-Interventionsgruppe (oder Spätinterventionsgruppe) zugeordnet. Teilnehmer der frühen und späten Gruppen werden gleichzeitig Bewertungen vor der Intervention absolvieren. Die Teilnehmer der Frühinterventionsgruppe absolvieren dann eine 7-wöchige Gruppenintervention und wöchentliche Überwachung und führen unmittelbar nach der Intervention Beurteilungen nach der Intervention sowie drei Monate später eine Nachuntersuchung durch. Teilnehmer der Spätinterventionsgruppe werden die Schlaftagebuchinformationen für 7 zufällig ausgewählte Nächte vervollständigen, eine zweite Beurteilung vor der Intervention etwa 8 Wochen nach ihrer ersten Beurteilung vor der Intervention durchführen, eine 7-wöchige Gruppenintervention und wöchentliche Überwachung absolvieren und die Post abschließen -Interventionsbewertungen und Nachuntersuchungen 3 Monate später. Alle Interventionen werden innerhalb der CSU-Abteilung für Ergotherapie durchgeführt. Alle Bewertungen vor und nach der Intervention werden mithilfe einer webbasierten Umfrage durchgeführt.

Teilnehmer: Die aktive Rekrutierung von Studienteilnehmern erfolgt über E-Mail- und Telefonkontakte zu Veteranen, die an laufenden, von der CSU IRB genehmigten Studien teilnehmen und sich bereit erklärt haben, bezüglich der Teilnahme an zukünftigen Studien innerhalb der Abteilung für Ergotherapie und des Neuanfangs für Studenten kontaktiert zu werden Veteranenprogramm. Teilnehmer erhalten einen Geschenkgutschein ihrer Wahl für die Durchführung der Beurteilungen nach der Intervention, während Teilnehmer, die der späten Gruppe der Komponente B zugeordnet sind, eine zusätzliche Geschenkkarte für die Durchführung ihrer zweiten Beurteilung vor der Intervention erhalten. Teilnehmer, die die 7-wöchige Gruppenintervention und die erste von zwei Nachuntersuchungen abschließen, dürfen auch den tragbaren Fitbit-Aktigraphen behalten, den sie im Rahmen der Studie verwendet haben.

Datenerfassung: Die Ermittler führen in jedem Bewertungszeitraum eine umfassende Bewertung durch. Die gesammelten Daten dienen zwei Zielen. Ziel 1 wird die Treue und Teilnehmerzufriedenheit einer von der Gruppe durchgeführten Schlaferziehung und Schlaffähigkeitsintervention für Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen, die sich im College befinden, bewerten. Die Arbeitshypothese ist, dass eine von der Gruppe durchgeführte Intervention zur Schlaferziehung und Schlafkompetenz sicher sein, eine angemessene Behandlungstreue und Zufriedenheit der Teilnehmer zeigen wird. Ziel 2 wird die Wirksamkeit einer von der Gruppe durchgeführten Schlaferziehung und Schlaffähigkeitsintervention für Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen, die sich im College befinden, im Hinblick auf die wichtigsten interessierenden Variablen bewerten. Die Arbeitshypothese ist, dass die Teilnahme an einer gruppenbasierten Schlaferziehung und Schlaffähigkeitsintervention zu Verbesserungen der Schlafqualität, der Schlafdauer und der psychischen Gesundheit der Teilnehmer führen wird. Darüber hinaus versuchen wir durch die Auswertung von Programmdaten, einschließlich der Anwesenheit der Teilnehmer, schlafbezogenem Wissen und Verhalten, Einhaltung des Programms und qualitativer Interviewdaten, die wichtigsten Prozesse und Ergebnisse zu verstehen, die mit der Wirksamkeit der Intervention verbunden sind. Name und Zweck der Ergebnisse finden Sie im Abschnitt „Ergebnismessungen“ dieser Protokollregistrierung.

Intervention: Alle nach dem 11. September 2001 erfahrenen Teilnehmer absolvieren eine 7-wöchige Gruppenintervention zur Schlaferziehung und Schlafkompetenz in der Abteilung für Ergotherapie. Die Ermittler werden eine gruppenbasierte Intervention zur Schlaferziehung und Schlaffähigkeiten durchführen, die auf etablierten Best Practices zur Verbesserung der Schlafqualität und Schlafquantität im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit basiert und sich speziell an studentische Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen richtet. Alle Komponenten der Intervention werden von registrierten und lizenzierten Ergotherapeuten durchgeführt, die im Rahmen des New Start for Student Veterans Program und der Abteilung für Ergotherapie tätig sind, die College-Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen an der CSU und dem Front Range Community College betreut. Während der Dauer der Studie stehen zwei örtliche Ärzte mit Facharztausbildung für Schlafmedizin bzw. Psychiatrie für die Beratung zu Schlafproblemen im Zusammenhang mit Veteranen zur Verfügung. Die 7-wöchige Gruppenintervention wurde entwickelt, um die Schlafqualität und -quantität durch schlafbezogene Aufklärung und Verhaltenszielsetzung zu verbessern. Dabei geht es um Schlafüberwachung mit Aktigraph und Schlafprotokoll, Schlaferziehung, Schlafhygiene sowie Entwicklung und Aufrechterhaltung guter Schlafgewohnheiten und Reizkontrolle zur Schlafvorbereitung und Achtsamkeit/Yoga zur Schlafvorbereitung und täglichen Stressreduzierung. Die Teilnehmer treffen sich außerdem wöchentlich persönlich oder telefonisch mit einem registrierten und zugelassenen Ergotherapeuten, der Erfahrung in der Arbeit mit studentischen Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen hat und sich mit der im Rahmen der Intervention verwendeten schlafbezogenen Ausbildung auskennt. Individuelle Treffen werden genutzt, um Folgendes sicherzustellen: 1) Verständnis und Einhaltung bei der Verwendung von Schlafüberwachungs-Aktigraphie und Schlaftagebüchern und 2) Festlegung und Überwachung der individuellen Ziele der Teilnehmer in Bezug auf das Verhalten der Schlaffähigkeiten. Die Teilnehmer haben außerdem Zugang zu einem Ergotherapeuten vom Assistive Technology and Resource Center der CSU, der Erfahrung in der Arbeit mit Veteranen mit dienstbedingten Verletzungen hat, um die Verwendung des Fitbit-Schlaf-Aktigraphen und der damit verbundenen mobilen Schlafanwendungen zu unterstützen und das Verständnis für die Verwendung und Integration von Fitbit sicherzustellen ( Synchronisierung) von Fitbit und der mobilen Anwendung sowie Einrichtung eines anonymen webbasierten Profils zur Überwachung schlafbezogener Daten.

Datenanalyse: Für Ziel 1 bewerten die Forscher die Interventionstreue und die Teilnehmerzufriedenheit einer Gruppe, die Interventionen zur Schlaferziehung und Schlafkompetenz durchgeführt hat unterhaltsam (1-4 auf der Likert-Skala). Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Mittelwerte und Varianzen der wichtigsten interessierenden Konstrukte zu untersuchen. Die Veränderung der Schlüsselvariablen während der 7-wöchigen Intervention wird anhand individueller Wachstumsdiagramme überprüft. Anwesenheit, Fluktuation und unerwünschte Ereignisse werden als Anteile angegeben. Die Ermittler werden Fokusgruppen nutzen, um das Programm offiziell zu bewerten und Vorschläge zur Programmverbesserung zu erarbeiten. Wichtig ist, dass die Teilnehmer gebeten werden, die Veränderungen zu beschreiben, die während der Intervention aufgetreten sind, und warum sie glauben, dass die Schlaferziehung und die verhaltensbezogenen Schlafziele dazu beigetragen haben, die Schlafqualität, die Schlafmenge oder andere schlafbezogene Variablen wie Achtsamkeit, körperliche, geistige und soziale Aspekte zu verbessern Gesundheitsdomänen. Qualitative Analysesoftware (z. B. Atlas TI) wird verwendet, um Segmente qualitativer Daten zu kodieren. Die Ermittler überprüfen den Text, identifizieren aufkommende Themen und nutzen einen iterativen Konsensbildungsprozess, um Themen und Codes für die Teilnehmer und ihre Ehepartner/Lebensgefährten zu generieren. Für Ziel 2 werden quantitative Daten auf zwei Arten analysiert. Erstens wird für Konstrukte, die nur vor und nach der Intervention gemessen wurden, eine ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, um festzustellen, ob sich die Post-Interventions-Scores zwischen den frühen und verzögerten Bedingungen signifikant unterscheiden. Zweitens wird für die Schlafvariablen, die während der Intervention täglich erfasst werden, ein Zeitreihenansatz verwendet, um die Veränderung dieser Konstrukte innerhalb der Person im Laufe der Zeit zu untersuchen. Diese Art der Analyse modelliert die Auswirkung einer Intervention auf ein aussagekräftiges Ergebnis, das regelmäßig im Zeitverlauf erfasst wird – mit Messungen vor der Durchführung der Intervention, während der Intervention und idealerweise nach der Intervention. Mithilfe von Zeitreihenmodellen kann die Wirkung eines Eingriffs nach Berücksichtigung der seriellen Abhängigkeit und aller anderen gemessenen Verschiebungen (z. B. Wochentag, Tageslänge, Zwischen-/Abschlussprüfung, Außentemperatur) über die Spezifikation abgeschätzt werden von linearen Modellen, die Zunahmen oder Abnahmen des mittleren Niveaus oder der Steigung der Zeitreihe erfassen. Insbesondere wird ein ARIMA-Modell (Auto-regressive Integrated Moving Average) verwendet, um die Interventionseffekte des Programms für die identifizierten Ergebnisse zu untersuchen.