RIPOSO: ripristino della tranquillità del sonno efficace nei veterani del college con infortuni legati al servizio

Disegno: Gli investigatori completeranno uno studio longitudinale prospettico a metodi misti con test pre e post intervento (componente A; N = 8), seguito da uno studio controllato cross-over con metodi misti in lista di attesa con test pre e post intervento (componente B; N = 16). All'interno del componente A i partecipanti completeranno le valutazioni pre-intervento, completeranno 7 settimane di intervento di gruppo e monitoraggio settimanale e completeranno le valutazioni post-intervento e le valutazioni di follow-up 3 mesi dopo. All'interno del componente B, 8 partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento precoce e 8 partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento cross-over (o tardivo) in lista di attesa. I partecipanti ai gruppi precoci e tardivi completeranno contemporaneamente le valutazioni pre-intervento. I partecipanti al gruppo di intervento precoce completeranno quindi 7 settimane di intervento di gruppo e monitoraggio settimanale e completeranno le valutazioni post-intervento immediatamente dopo l'intervento e una valutazione di follow-up 3 mesi dopo. I partecipanti al gruppo di intervento tardivo completeranno le informazioni sul diario del sonno per 7 notti scelte a caso, una seconda valutazione pre-intervento circa 8 settimane dopo la valutazione iniziale pre-intervento, completeranno 7 settimane di intervento di gruppo e monitoraggio settimanale e completeranno il post - valutazioni di intervento e valutazioni di follow-up 3 mesi dopo. Tutti gli interventi avverranno all'interno del Dipartimento di Terapia Occupazionale della CSU, tutte le valutazioni pre e post intervento saranno completate utilizzando un sondaggio basato sul web.

Partecipanti: il reclutamento attivo dei partecipanti allo studio avverrà tramite e-mail e contatti telefonici ai veterani impegnati in studi in corso approvati dalla CSU IRB in cui hanno accettato di essere contattati in merito alla partecipazione a studi futuri che si svolgeranno all'interno del Dipartimento di Terapia Occupazionale e del New Start for Student Programma per veterani. I partecipanti riceveranno una carta regalo a loro scelta per completare le valutazioni post-intervento, mentre i partecipanti assegnati al gruppo in ritardo del Componente B riceveranno un'altra carta regalo per completare la loro seconda valutazione pre-intervento. I partecipanti che completano l'intervento di gruppo di 7 settimane e la prima delle due valutazioni post-intervento potranno anche conservare l'attigrafo indossabile Fitbit che hanno utilizzato all'interno dello studio.

Raccolta dati: gli investigatori completeranno una valutazione completa in ogni periodo di valutazione. I dati raccolti perseguiranno 2 finalità. L'obiettivo 1 valuterà la fedeltà e la soddisfazione dei partecipanti di un intervento di educazione del sonno e abilità del sonno fornito in gruppo per i veterani con lesioni legate al servizio che sono al college. L'ipotesi di lavoro è che un intervento di educazione del sonno e abilità del sonno fornito dal gruppo sia sicuro, dimostri un'adeguata fedeltà al trattamento e la soddisfazione dei partecipanti. L'obiettivo 2 valuterà l'efficacia di un intervento di gruppo sull'educazione del sonno e sulle abilità del sonno per i veterani con lesioni legate al servizio che sono al college in termini di variabili chiave di interesse. L'ipotesi di lavoro è che la partecipazione a un intervento di gruppo sull'educazione al sonno e sulle abilità del sonno si tradurrà in miglioramenti della qualità del sonno dei partecipanti, della durata del sonno e della salute mentale. Inoltre, attraverso la valutazione dei dati del programma, tra cui la partecipazione dei partecipanti, le conoscenze e i comportamenti relativi al sonno, l'adesione al programma e i dati dei colloqui qualitativi, cerchiamo di comprendere i processi e i risultati chiave associati all'efficacia dell'intervento. Si prega di consultare la sezione Misure di risultato di questa registrazione del protocollo per il nome e lo scopo dei risultati.

Intervento: tutti i partecipanti veterani post 11 settembre completeranno un intervento di educazione del sonno di gruppo di 7 settimane e un intervento sulle abilità del sonno all'interno del Dipartimento di Terapia Occupazionale. Gli investigatori forniranno un intervento di gruppo basato sull'educazione del sonno e sulle abilità del sonno basato su best practice consolidate per migliorare la qualità del sonno e la quantità del sonno associate all'insonnia, specificamente mirate agli studenti veterani con lesioni legate al servizio. Tutti i componenti dell'intervento saranno forniti da terapisti occupazionali registrati e autorizzati che esercitano all'interno del programma New Start for Student Veterans e del Dipartimento di terapia occupazionale, che serve i veterani del college con infortuni legati al servizio presso CSU e Front Range Community College. Per tutta la durata dello studio due medici locali, certificati rispettivamente in Medicina del sonno e Psichiatria, saranno disponibili per consulenze sui problemi del sonno relativi ai veterani. L'intervento di gruppo di 7 settimane è stato sviluppato per migliorare la qualità e la quantità del sonno attraverso l'educazione correlata al sonno e la definizione di obiettivi comportamentali affrontando: monitoraggio del sonno con attigrafo e registro del sonno, educazione del sonno, igiene del sonno e sviluppo e mantenimento di buone abitudini di sonno, controllo degli stimoli per la preparazione al sonno e mindfulness/yoga per la preparazione al sonno e la riduzione dello stress quotidiano. I partecipanti si incontreranno anche individualmente di persona o per telefono su base settimanale con un terapista occupazionale registrato e autorizzato, esperto nel lavorare con studenti veterani con lesioni legate al servizio e ben informato sull'educazione relativa al sonno utilizzata nell'ambito dell'intervento. Verranno utilizzati incontri individualizzati per assicurare: 1) la comprensione e l'aderenza nell'uso dell'attigrafia per il monitoraggio del sonno e dei diari del sonno, e 2) la definizione e il monitoraggio degli obiettivi individualizzati dei partecipanti relativi ai comportamenti relativi alle abilità del sonno. I partecipanti avranno anche accesso a un terapista occupazionale dell'Assistive Technology and Resource Center di CSU, esperto nel lavorare con veterani con infortuni correlati al servizio, per supportare l'uso di Fitbit sleep actigraph e le applicazioni per il sonno mobili associate per garantire la comprensione dell'uso e dell'integrazione di Fitbit ( sync) di Fitbit e dell'applicazione mobile e creazione di un profilo web anonimo per il monitoraggio dei dati relativi al sonno.

Analisi dei dati: per l'obiettivo 1, i ricercatori valuteranno la fedeltà all'intervento e la soddisfazione dei partecipanti di un intervento di educazione del sonno e abilità del sonno erogato da un gruppo, i ricercatori riporteranno le proporzioni del contenuto educativo e degli obiettivi comportamentali stabiliti e le proporzioni dei partecipanti che valutano gli interventi come piacevole (1-4 su scala Likert). La statistica descrittiva sarà utilizzata per esaminare medie e varianze di costrutti chiave di interesse. Il cambiamento delle variabili chiave durante l'intervento di 7 settimane sarà ispezionato tramite grafici di crescita individuali. La partecipazione, l'attrito e gli eventi avversi saranno riportati come proporzioni. Gli investigatori utilizzeranno focus group per valutare formalmente il programma e per sollecitare suggerimenti per il miglioramento del programma. È importante sottolineare che ai partecipanti verrà chiesto di descrivere i cambiamenti che si sono verificati durante l'intervento e perché pensano che l'educazione al sonno e gli obiettivi comportamentali del sonno abbiano contribuito a migliorare la qualità del sonno, la quantità del sonno o altre variabili correlate al sonno, come consapevolezza, fisico, mentale e sociale domini sanitari. Il software analitico qualitativo (ad es. Atlas TI) verrà utilizzato per codificare segmenti di dati qualitativi. I ricercatori esamineranno il testo e identificheranno i temi emergenti e utilizzeranno un processo iterativo di costruzione del consenso per generare temi e codici per i partecipanti e i loro coniugi/altri significativi. Per l'Obiettivo 2 i dati quantitativi saranno analizzati in due modi. In primo luogo, per i costrutti misurati solo prima e dopo l'intervento, verrà condotta un'ANOVA a misure ripetute per determinare se i punteggi post-intervento differiscono in modo significativo tra le condizioni precoci e ritardate. In secondo luogo, per le variabili del sonno, che saranno raccolte su base giornaliera durante l'intervento, verrà utilizzato un approccio di serie temporali per esaminare all'interno della persona il cambiamento di questi costrutti nel tempo. Questo tipo di analisi modella l'effetto di un intervento su un risultato significativo raccolto regolarmente nel tempo - con misurazioni prima dell'attuazione dell'intervento, durante l'intervento e idealmente dopo l'intervento. Utilizzando modelli di serie temporali, l'effetto di un intervento può essere stimato dopo l'adeguamento per la dipendenza seriale e qualsiasi altro spostamento misurato (ad esempio, giorno della settimana, durata della giornata, metà semestre/finale, temperatura esterna), attraverso la specificazione di modelli lineari che catturano gli aumenti o le diminuzioni del livello medio o della pendenza delle serie temporali. In particolare, verrà utilizzato un modello ARIMA (Auto-regressive Integrated Moving Average) per esaminare gli effetti dell'intervento del programma per i risultati identificati.