DESCANSO: Restaurando a tranquilidade efetiva do sono em veteranos da faculdade com lesões relacionadas ao serviço

Projeto: Os investigadores completarão um estudo longitudinal prospectivo de métodos mistos com testes pré e pós-intervenção (componente A; N = 8), seguido por um estudo cruzado controlado de lista de espera de métodos mistos com testes pré e pós-intervenção (componente B; N = 16). Dentro do componente A, os participantes completarão avaliações pré-intervenção, completarão 7 semanas de intervenção em grupo e monitoramento semanal, e completarão avaliações pós-intervenção e avaliações de acompanhamento 3 meses depois. Dentro do componente B, 8 participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção precoce e 8 participantes serão designados para o grupo de intervenção cruzada (ou tardia) em lista de espera. Os participantes dos grupos inicial e tardio completarão as avaliações pré-intervenção ao mesmo tempo. Os participantes do grupo de intervenção precoce completarão 7 semanas de intervenção em grupo e monitoramento semanal, e completarão as avaliações pós-intervenção imediatamente após a intervenção e uma avaliação de acompanhamento 3 meses depois. Os participantes do grupo de intervenção tardia completarão as informações do diário do sono por 7 noites escolhidas aleatoriamente, uma segunda avaliação pré-intervenção aproximadamente 8 semanas após a avaliação inicial pré-intervenção, completará 7 semanas de intervenção em grupo e monitoramento semanal e concluirá a pós-intervenção. -avaliações de intervenção e avaliações de acompanhamento 3 meses depois. Todas as intervenções ocorrerão dentro do Departamento de Terapia Ocupacional da CSU, todas as avaliações pré e pós-intervenção serão concluídas usando uma pesquisa baseada na web.

Participantes: O recrutamento ativo dos participantes do estudo ocorrerá por meio de e-mail e contatos telefônicos para veteranos envolvidos em estudos em andamento aprovados pelo IRB da CSU, nos quais eles concordaram em ser contatados sobre a participação em estudos futuros que ocorrerão no Departamento de Terapia Ocupacional e no Novo Começo para Estudantes Programa Veteranos. Os participantes receberão um cartão-presente de sua escolha para concluir as avaliações pós-intervenção, enquanto os participantes designados para o grupo tardio do Componente B receberão um cartão-presente adicional para concluir sua segunda avaliação pré-intervenção. Os participantes que concluírem a intervenção em grupo de 7 semanas e a primeira das duas avaliações pós-intervenção também poderão manter o actígrafo vestível Fitbit que usaram no estudo.

Coleta de Dados: Os investigadores completarão uma avaliação abrangente em cada período de avaliação. Os dados coletados abordarão 2 objetivos. O Objetivo 1 avaliará a fidelidade e a satisfação dos participantes de uma intervenção de educação sobre o sono e habilidades do sono ministrada em grupo para veteranos com lesões relacionadas ao serviço que estão na faculdade. A hipótese de trabalho é que uma intervenção de educação do sono e habilidades do sono ministrada em grupo será segura, demonstrará fidelidade adequada ao tratamento e satisfação dos participantes. O objetivo 2 avaliará a eficácia de uma educação sobre o sono ministrada em grupo e intervenção de habilidades do sono para veteranos com lesões relacionadas ao serviço que estão na faculdade em termos de variáveis-chave de interesse. A hipótese de trabalho é que a participação em uma intervenção de educação sobre o sono e habilidades do sono ministrada em grupo resultará em melhorias na qualidade do sono, duração do sono e saúde mental dos participantes. Além disso, por meio da avaliação dos dados do programa, incluindo a frequência dos participantes, conhecimentos e comportamentos relacionados ao sono, adesão ao programa e dados de entrevistas qualitativas, procuramos entender os principais processos e resultados associados à eficácia da intervenção. Consulte a seção Medidas de resultado deste registro de protocolo para obter o nome e a finalidade dos resultados.

Intervenção: Todos os participantes veteranos após o 11 de setembro completarão um grupo de 7 semanas de educação sobre o sono e intervenção de habilidades do sono dentro do Departamento de Terapia Ocupacional. Os investigadores fornecerão uma intervenção baseada em grupos de educação e habilidades do sono com base nas melhores práticas estabelecidas para melhorar a qualidade e a quantidade do sono associadas à insônia, especificamente voltada para alunos veteranos com lesões relacionadas ao serviço. Todos os componentes da intervenção serão entregues por terapeutas ocupacionais registrados e licenciados que praticam no New Start for Student Veterans Program e no Departamento de Terapia Ocupacional, que atende veteranos de faculdade com lesões relacionadas ao serviço na CSU e Front Range Community College. Durante o estudo, dois médicos locais, certificados em Medicina do Sono e Psiquiatria, respectivamente, estarão disponíveis para consultas sobre questões de sono relacionadas a veteranos. A intervenção em grupo de 7 semanas foi desenvolvida para melhorar a qualidade e a quantidade do sono por meio da educação relacionada ao sono e definição de metas comportamentais abordando: monitoramento do sono com actigraph e registro do sono, educação do sono, higiene do sono e desenvolvimento e manutenção de bons hábitos de sono, controle de estímulos para a preparação do sono e mindfulness/yoga para a preparação do sono e redução do estresse diário. Os participantes também se encontrarão individualmente pessoalmente ou por telefone semanalmente com um terapeuta ocupacional registrado e licenciado, com experiência em trabalhar com alunos veteranos com lesões relacionadas ao serviço e conhecedor da educação relacionada ao sono usada na intervenção. Reuniões individualizadas serão usadas para assegurar: 1) compreensão e adesão ao uso da actigrafia de monitoramento do sono e diários do sono, e 2) estabelecer e monitorar os objetivos individualizados dos participantes relacionados aos comportamentos das habilidades do sono. Os participantes também terão acesso a um terapeuta ocupacional do Centro de Recursos e Tecnologia Assistiva da CSU, experiente no trabalho com veteranos com lesões relacionadas ao serviço, para apoiar o uso do actigrafo de sono Fitbit e aplicativos de sono móveis associados para garantir a compreensão do uso do Fitbit, integração ( sync) do Fitbit e aplicativo móvel e estabelecimento de um perfil anônimo baseado na web para monitorar dados relacionados ao sono.

Análise de dados: Para o Objetivo 1, os investigadores avaliarão a fidelidade da intervenção e a satisfação dos participantes de um grupo de educação sobre o sono e intervenção de habilidades do sono, os investigadores relatarão as proporções de conteúdo educacional e metas comportamentais estabelecidas e as proporções de participantes que classificam as intervenções como agradável (1-4 na escala Likert). Estatísticas descritivas serão usadas para examinar médias e variações de construções-chave de interesse. A mudança nas variáveis-chave durante a intervenção de 7 semanas será inspecionada por meio de gráficos de crescimento individuais. Presença, atrito e eventos adversos serão relatados como proporções. Os investigadores usarão grupos focais para avaliar formalmente o programa e obter sugestões para melhoria do programa. É importante ressaltar que os participantes serão solicitados a descrever as mudanças que ocorreram durante a intervenção e por que eles acham que a educação do sono e os objetivos comportamentais do sono ajudaram a melhorar a qualidade do sono, a quantidade de sono ou outras variáveis ​​relacionadas ao sono, como atenção plena, física, mental e social domínios da saúde. Software analítico qualitativo (por exemplo, Atlas TI) será usado para codificar segmentos de dados qualitativos. Os investigadores revisarão o texto e identificarão temas emergentes e usarão um processo iterativo de construção de consenso para gerar temas e códigos para os participantes e seus cônjuges/pessoas importantes. Para o objetivo 2, os dados quantitativos serão analisados ​​de duas maneiras. Primeiro, para construtos medidos apenas antes e depois da intervenção, uma ANOVA de medidas repetidas será realizada para determinar se as pontuações pós-intervenção diferem significativamente nas condições iniciais e tardias. Em segundo lugar, para as variáveis ​​do sono, que serão coletadas diariamente durante a intervenção, uma abordagem de séries temporais será usada para examinar a mudança interna dessas construções ao longo do tempo. Esse tipo de análise modela o efeito de uma intervenção em um resultado significativo coletado regularmente ao longo do tempo - com medições antes da implementação da intervenção, durante a intervenção e, idealmente, após a intervenção. Usando modelos de séries temporais, o efeito de uma intervenção pode ser estimado após o ajuste para dependência serial e quaisquer outras mudanças medidas (por exemplo, dia da semana, duração do dia, meio período/finais, temperatura externa), por meio da especificação de modelos lineares que capturam aumentos ou diminuições no nível médio ou na inclinação da série temporal. Especificamente, um modelo de média móvel integrada auto-regressiva (ARIMA) será usado para examinar os efeitos da intervenção do programa para os resultados identificados.