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Evaluación de la exposición a la radiación y los factores de riesgo durante la angiografía coronaria (EARTH)

8 de septiembre de 2016 actualizado por: Fan Liu

Un estudio de caso multicéntrico prospectivo para evaluar la exposición a la radiación y los factores de riesgo en pacientes durante la angiografía coronaria

El propósito de este estudio es evaluar la exposición a la radiación en pacientes sometidos a angiografía coronaria e identificar valores de referencia para los principales parámetros de dosis de radiación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La exposición de los pacientes a los rayos X durante los procedimientos coronarios intervencionistas puede tener efectos nocivos, incluido un mayor riesgo de desarrollar cáncer. La justificación individual del procedimiento y su optimización son las piedras angulares de la reducción de la dosis para los pacientes. La exposición a la radiación está influenciada por una variedad de factores técnicos y clínicos. Existen pocos datos multicéntricos de grandes poblaciones sobre las dosis de radiación a las que los pacientes están expuestos durante los procedimientos coronarios intervencionistas. Los objetivos de esta encuesta multicéntrica prospectiva son: 1) evaluar la exposición a la radiación en 4000 pacientes sometidos a angiografía coronaria monitorear los parámetros de Air kema, producto de dosis-área de fluoroscopia y producto de dosis-área total; 2) analizar los factores asociados a la variación de la dosis de radiación en la práctica clínica diaria, como el número de fotogramas, la superficie corporal, el sexo, la edad, el IMC, el abordaje arterial, el tiempo de fluoroscopia, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fan Liu, MD/PhD
  • Número de teléfono: +86-0311-66003972
  • Correo electrónico: liufantrail@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Fan Liu, MD/PhD
          • Número de teléfono: +86-0311-66003972
          • Correo electrónico: liufantrail@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

residentes que necesitan realizar una angiografía coronaria en la provincia de Hebei

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que necesitan realizar una angiografía coronaria

Criterio de exclusión:

  • Reacciones al medio de contraste Insuficiencia cardiopulmonar grave Arritmia grave no controlada Kaliopenia, digitalismo y desequilibrio ácido-base no corregidos Disfunción hepática y renal grave Enfermedad hemorrágica Enfermedad infecciosa grave Otros que no deseaban participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Exposición a la radiación de los pacientes.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de angiografía coronaria
durante el procedimiento de angiografía coronaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores de referencia para los principales parámetros de dosis de radiación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de angiografía coronaria
durante el procedimiento de angiografía coronaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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