- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892539
Säteilyaltistuksen ja riskitekijöiden arviointi sepelvaltimon angiografian aikana (EARTH)
torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Fan Liu
Tuleva monikeskustapaustutkimus potilaiden säteilyaltistuksen ja riskitekijöiden arvioimiseksi sepelvaltimon angiografian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sepelvaltimon angiografiaa saavien potilaiden säteilyaltistusta ja tunnistaa tärkeimpien säteilyannosparametrien viitearvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden altistumisella röntgensäteille interventiosepelvaltimon toimenpiteiden aikana voi olla haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua syöpään. Toimenpiteen yksilöllinen perustelu ja sen optimointi ovat potilaiden annoksen pienentämisen kulmakiviä. Säteilyaltistukseen vaikuttavat erilaiset tekniset ja kliiniset tekijät. Suurista populaatioista on vain vähän monikeskustietoja säteilyannoksista, joille potilaat altistuvat interventiosepelvaltimotoimenpiteiden aikana. Tämän tulevan monikeskustutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida säteilyaltistus 4000 potilaan sepelvaltimon angiografiassa Air keman parametrien seuranta, fluoroskopia Annos-aluetuotteen ja kokonaisannos-aluetuotteen parametrit; 2) analysoida tekijöitä, jotka liittyvät säteilyannoksen vaihteluun päivittäisessä kliinisessä käytännössä, kuten ruutujen lukumäärä, kehon pinta-ala, sukupuoli, ikä, BMI, valtimoiden lähestymistapa, fluoroskopia-aika ja niin edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fan Liu, MD/PhD
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Liu, MD/PhD
- Puhelinnumero: +86-0311-66003972
- Sähköposti: liufantrail@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
asukkaat, jotka tarvitsevat sepelvaltimon angiografiaa Hebein maakunnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehtävä sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoainereaktiot Vaikea sydämen keuhkojen vajaatoiminta Hallitsematon vakava rytmihäiriö Korjaamaton kaliopenia, digitalismi ja happo-emästasapainon häiriö Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta Hemorraginen sairaus Vaikea infektiosairaus Muut, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden säteilyaltistus
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana
|
sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Säteilyannosparametrien viitearvot
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana
|
sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fan Liu, MD/PhD, The Second Hospital of Hebei Medical Univerisity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shah A, Das P, Subkovas E, Buch AN, Rees M, Bellamy C. Radiation dose during coronary angiogram: relation to body mass index. Heart Lung Circ. 2015 Jan;24(1):21-5. doi: 10.1016/j.hlc.2014.05.018. Epub 2014 Jun 23.
- Wassef AW, Hiebert B, Ravandi A, Ducas J, Minhas K, Vo M, Kass M, Parmar G, Hussain F. Radiation dose reduction in the cardiac catheterization laboratory utilizing a novel protocol. JACC Cardiovasc Interv. 2014 May;7(5):550-7. doi: 10.1016/j.jcin.2013.11.022. Epub 2014 Apr 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hebei Tracking Project 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia