Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyaltistuksen ja riskitekijöiden arviointi sepelvaltimon angiografian aikana (EARTH)

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Fan Liu

Tuleva monikeskustapaustutkimus potilaiden säteilyaltistuksen ja riskitekijöiden arvioimiseksi sepelvaltimon angiografian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sepelvaltimon angiografiaa saavien potilaiden säteilyaltistusta ja tunnistaa tärkeimpien säteilyannosparametrien viitearvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden altistumisella röntgensäteille interventiosepelvaltimon toimenpiteiden aikana voi olla haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua syöpään. Toimenpiteen yksilöllinen perustelu ja sen optimointi ovat potilaiden annoksen pienentämisen kulmakiviä. Säteilyaltistukseen vaikuttavat erilaiset tekniset ja kliiniset tekijät. Suurista populaatioista on vain vähän monikeskustietoja säteilyannoksista, joille potilaat altistuvat interventiosepelvaltimotoimenpiteiden aikana. Tämän tulevan monikeskustutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida säteilyaltistus 4000 potilaan sepelvaltimon angiografiassa Air keman parametrien seuranta, fluoroskopia Annos-aluetuotteen ja kokonaisannos-aluetuotteen parametrit; 2) analysoida tekijöitä, jotka liittyvät säteilyannoksen vaihteluun päivittäisessä kliinisessä käytännössä, kuten ruutujen lukumäärä, kehon pinta-ala, sukupuoli, ikä, BMI, valtimoiden lähestymistapa, fluoroskopia-aika ja niin edelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fan Liu, MD/PhD

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

asukkaat, jotka tarvitsevat sepelvaltimon angiografiaa Hebein maakunnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehtävä sepelvaltimon angiografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Varjoainereaktiot Vaikea sydämen keuhkojen vajaatoiminta Hallitsematon vakava rytmihäiriö Korjaamaton kaliopenia, digitalismi ja happo-emästasapainon häiriö Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta Hemorraginen sairaus Vaikea infektiosairaus Muut, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden säteilyaltistus
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana
sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Säteilyannosparametrien viitearvot
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana
sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia

3
Tilaa