Seguridad de las imágenes por resonancia magnética en marcapasos condicionales sin IRM y dispositivos ICD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- Banner University Medical Center Phoenix
-
Contacto:
- Michael Morris, MD
- Número de teléfono: 602-839-4850
- Correo electrónico: michael.morris@bannerhealth.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión. Todos los pacientes con marcapasos condicionales que no sean de IRM y DAI entre las edades de 18 a 85 serán elegibles para participar. Se revisarán los registros médicos para confirmar la fecha y la marca/modelo del dispositivo implantado. El médico que solicita analiza la solicitud de resonancia magnética con el radiólogo y documenta que no existe una prueba de imagen alternativa adecuada. El paciente debe tener una cita con un cardiólogo/electrofisiólogo antes de la resonancia magnética. Se seguirá la política de Banner Health para las pautas estándar de atención que involucran a pacientes que reciben resonancias magnéticas.
Criterio de exclusión. Los pacientes serán excluidos de la resonancia magnética según el protocolo del Departamento de Radiología. Los criterios de exclusión adicionales incluyen: DAI y dependiente de marcapasos, marcapasos insertado antes de 2002, cables epicárdicos, cables fracturados, cables abandonados o marcapasos temporales (los cables de estimulación epicárdicos temporales posteriores al injerto de derivación de la arteria coronaria son aceptables), el paciente no está despierto o no puede comunicarse, la batería voltaje en el intervalo de reemplazo electivo, dispositivo condicional implantado sin IRM (que no sea marcapasos/ICD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte durante la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución del voltaje de la batería >0.04v
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la impedancia del cable de estimulación ≥ 50 Ω
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la impedancia del cable de alto voltaje ≥ 3 Ω
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Aumento del umbral de estimulación ≥ 0,50 V a 0,4 ms
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Disminución de la medición de la onda P ≥ 50 %
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Disminución de la medición de la onda R ≥ 25 %
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Falla del generador que requiere reemplazo inmediato
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Falla del cable que requiere reemplazo inmediato
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Arritmia auricular o ventricular de nueva aparición durante la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Pérdida de captura de marcapasos durante la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Reinicio eléctrico del dispositivo.
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Morris, MD, Banner University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1608820677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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