Monitoreo de perfusión de tejido verde de indocianina

Los métodos para predecir de forma fiable qué heridas cutáneas sanarán no son fiables y el juicio clínico es inadecuado. Este es un problema para todos los proveedores de atención médica y un dilema común cuando se evalúa a los pacientes en el Departamento de Emergencias. Si bien la perfusión de sangre capilar de la piel es un requisito reconocido para la curación, faltan métodos objetivos para cuantificar de manera confiable este parámetro fisiológico necesario. En gran parte, esto se debe a las dificultades para visualizar y registrar el flujo sanguíneo capilar. A pesar de los avances técnicos en la obtención de imágenes del flujo sanguíneo, la circulación capilar sigue estando mal caracterizada. Es decir, la metodología actual solo puede obtener imágenes de vasos de calibre mediano a grande, no de los capilares pequeños. Los investigadores plantean la hipótesis de que, con la nueva tecnología, se puede lograr una evaluación objetiva del flujo capilar con la metodología de fotopletismografía mediada por fluorescencia (FM-PPG), y esta evaluación se puede usar para determinar objetivamente qué heridas sanarán rápidamente y cuáles requieren intervenciones complementarias.

Actualmente, FM-PPG se está utilizando clínicamente en clínicas de todo el mundo como una forma de obtener imágenes del flujo sanguíneo, pero el aparato proporciona solo una medición relativa. Por lo tanto, esta investigación es de naturaleza observacional y no intervencionista. Con evaluaciones repetidas durante semanas, el FM-PPG actual permite evaluar si las condiciones de la herida están mejorando. Los investigadores tienen un dispositivo que contiene un nuevo software de imágenes que, en teoría, puede ofrecer una cuantificación precisa del flujo sanguíneo capilar. Si es cierto, una sola medición puede proporcionar los datos necesarios para predecir qué pacientes están en peligro de no sanar y, por lo tanto, requieren intervenciones agresivas y, a veces, costosas o dolorosas y, lo que es peor, amputaciones de extremidades. Este protocolo es para probar la prueba de concepto evaluando primero el seguimiento capilar cutáneo en 30 individuos normales y sanos y luego 30 individuos que se presentan para recibir tratamiento con una variedad de heridas en la piel en una clínica.

La metodología FM-PPG requiere la inyección intravenosa de una pequeña cantidad de un tinte fluorescente, verde de indocianina (ICG). ICG es un agente aprobado por la FDA que se ha utilizado de forma segura en más de 4000 pacientes. El área de la piel a medir se coloca debajo de una cámara y un instrumento láser de baja potencia para tomar imágenes fluorescentes. El ICG se disuelve en agua salada estéril para inyección y se inyecta aproximadamente una cucharada y media en una vena. Normalmente, la secuencia de medición consiste en obtener imágenes de fluorescencia a una velocidad de aproximadamente 30/segundo durante un período de unos 15 segundos. Después de la adquisición de la secuencia del angiograma de tránsito inicial, se adquieren varias secuencias de imágenes adicionales de 15 segundos de duración durante la siguiente media hora, pero sin inyecciones adicionales. Aproximadamente 60 segundos después de la inyección del tinte, se extraen aproximadamente dos cucharaditas de sangre venosa. Esta sangre se utiliza en el laboratorio para determinar la concentración de colorante ICG como verificación de la concentración determinada por las imágenes de la cámara como parte del algoritmo del software FM-PPG (la concentración de colorante circulante es necesaria para el cálculo de la perfusión sanguínea cuantitativa).

Dado que este estudio será el primero en emplear una metodología capaz de adquirir datos absolutos de perfusión sanguínea tisular de múltiples sujetos, no existe una base de datos que indique el rango normal de variación en la perfusión tisular de la piel que ocurre en sujetos normales. Dado que la perfusión anormal no puede reconocerse claramente hasta que se haya establecido el rango normal de variación, los primeros 30 sujetos serán individuos normales. Luego, los siguientes 30 sujetos serán pacientes sometidos a terapia de curación de heridas.