Monitoraggio della perfusione tissutale con verde indocianina

I metodi per prevedere in modo affidabile quali ferite cutanee guariranno sono inaffidabili e il giudizio clinico inadeguato. Questo è un problema per tutti gli operatori sanitari e un dilemma comune quando si valutano i pazienti nel Pronto Soccorso. Mentre la perfusione sanguigna capillare della pelle è un requisito riconosciuto per la guarigione, mancano metodi oggettivi per quantificare in modo affidabile questo parametro fisiologico necessario. In gran parte, ciò è dovuto alle difficoltà di visualizzazione e registrazione del flusso sanguigno capillare. Nonostante i progressi tecnici nell'imaging del flusso sanguigno, la circolazione capillare rimane scarsamente caratterizzata. Cioè, la metodologia attuale può visualizzare solo vasi di calibro medio-grande, non i piccoli capillari. I ricercatori ipotizzano che con la nuova tecnologia, la valutazione obiettiva del flusso capillare possa essere ottenuta con la metodologia della fotopletismografia mediata dalla fluorescenza (FM-PPG) e questa valutazione può essere utilizzata per determinare oggettivamente quali ferite guariranno prontamente rispetto a richiedere interventi aggiuntivi.

FM-PPG è attualmente utilizzato clinicamente nelle cliniche di tutto il mondo come un modo per visualizzare il flusso sanguigno, ma l'apparato fornisce solo una misurazione relativa. Pertanto, questa indagine è di natura osservativa e non interventistica. Con valutazioni ripetute per settimane, l'attuale FM-PPG consente di valutare se le condizioni della ferita stanno migliorando. Gli investigatori hanno un dispositivo contenente un nuovo software di imaging che, in teoria, può offrire una quantificazione precisa del flusso sanguigno capillare. Se vera, una singola misurazione può fornire i dati necessari per prevedere quali pazienti rischiano di non guarire e richiedono quindi interventi aggressivi, a volte costosi o dolorosi e, peggio ancora, amputazioni degli arti. Questo protocollo consiste nel testare la prova del concetto valutando prima il seguito capillare cutaneo in 30 individui normali e sani e quindi 30 individui che si presentano per il trattamento con una varietà di ferite cutanee in una clinica.

La metodologia FM-PPG richiede l'iniezione endovenosa di una piccola quantità di un colorante fluorescente, verde indocianina (ICG). ICG è un agente approvato dalla FDA che è stato utilizzato in modo sicuro in oltre 4000 pazienti. L'area della pelle da misurare viene posizionata sotto una fotocamera e uno strumento laser a bassa potenza per scattare foto fluorescenti. L'ICG viene sciolto in acqua salata sterile per l'iniezione e circa un cucchiaio e mezzo iniettato in una vena. Tipicamente, la sequenza di misurazione consiste nell'ottenere immagini di fluorescenza alla velocità di circa 30/secondo durante un periodo di circa 15 secondi. Dopo l'acquisizione della sequenza iniziale dell'angiogramma di transito, durante la mezz'ora successiva vengono acquisite diverse sequenze di immagini aggiuntive della durata di 15 secondi, ma senza ulteriori iniezioni. Circa 60 secondi dopo l'iniezione del colorante, vengono prelevati circa due cucchiaini di sangue venoso. Questo sangue viene utilizzato in laboratorio per determinare la concentrazione del colorante ICG come verifica della concentrazione determinata dalle immagini della telecamera come parte dell'algoritmo del software FM-PPG (la concentrazione del colorante circolante è necessaria per il calcolo della perfusione sanguigna quantitativa).

Poiché questo studio sarà il primo ad impiegare una metodologia in grado di acquisire dati assoluti sulla perfusione sanguigna dei tessuti da più soggetti, non esiste alcun database per indicare il normale intervallo di variazione della perfusione del tessuto cutaneo che si verifica nei soggetti normali. Poiché la perfusione anormale non può essere chiaramente riconosciuta fino a quando non è stato stabilito il normale range di variazione, i primi 30 soggetti saranno individui normali. Quindi i seguenti 30 soggetti saranno pazienti sottoposti a terapia di guarigione delle ferite.