Estudio de psoriasis tópica del cuero cabelludo que evalúa el aerosol tópico Topicort

Criterios de inclusión:

1. Adultos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad.
2. Diagnóstico de la psoriasis crónica del cuero cabelludo en placas.
3. IGA de leve o mayor (solo cuero cabelludo) determinado en la selección
4. Área de superficie del cuero cabelludo del 30 % o más determinada en la selección
5. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
6. Las mujeres en edad fértil (FCBP) deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y la línea de base. Las FCBP que se dediquen a una actividad en la que sea posible la concepción deben utilizar una de las opciones anticonceptivas aprobadas: anticoncepción hormonal; dispositivo intrauterino (DIU); ligadura de trompas; o vasectomía de la pareja; Condón masculino o femenino, diafragma con espermicida, capuchón cervical con espermicida o esponja anticonceptiva con espermicida.
7. El sujeto debe gozar de buena salud en general (excepto para la psoriasis) según lo juzgue el investigador, en función del historial médico y el examen físico.

Criterio de exclusión:

1. <30 % de la superficie del cuero cabelludo
2. Evaluación global del Scalp Investigator (IGA) clara o casi clara en el momento de la selección
3. Cualquier condición que pondría al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio.
4. Embarazada o amamantando, o considerando quedar embarazada durante el estudio.
5. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, o dentro de las 5 semividas farmacocinéticas/farmacodinámicas, si se conoce (lo que sea más largo).
6. Uso de medicamentos sistémicos orales para el tratamiento de la psoriasis dentro de las 4 semanas (incluye, entre otros, corticosteroides orales, metotrexato, acitretina, apremilast y ciclosporina).
7. Uso de ustekinumab y/o terapia biológica anti-IL-17 (interleucina 17) dentro de las 24 semanas u otro(s) modulador(es) inmunológico(s) biológico(s) experimental(es) disponible(s) en el mercado dentro de las 12 semanas anteriores a la primera dosis IP.
8. El paciente usó otras terapias tópicas para tratar dentro de las 2 semanas de la visita inicial (sin incluir la terapia tópica permitida para la cara, la ingle y la axila).
9. El paciente recibió fototerapia ultravioleta B, UVB dentro de las 2 semanas anteriores al inicio.
10. El paciente recibió psoraleno y ultravioleta A, fototerapia PUVA dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
11. El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a los excipientes de Topicort Spray® como se indica en la etiqueta.