Étude topique sur le psoriasis du cuir chevelu évaluant le spray topique Topicort

Critère d'intégration:

1. Adultes de sexe masculin ou féminin ≥ 18 ans.
2. Diagnostic du psoriasis chronique du cuir chevelu en plaques.
3. IGA léger ou supérieur (cuir chevelu uniquement) déterminé lors du dépistage
4. Surface du cuir chevelu de 30 % ou plus déterminée lors du dépistage
5. Capable de donner un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.
6. Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et de la ligne de base. Les FCBP qui exercent une activité dans laquelle la conception est possible doivent utiliser l'une des options contraceptives approuvées : la contraception hormonale ; dispositif intra-utérin (DIU); ligature des trompes; ou vasectomie du partenaire ; Préservatif masculin ou féminin, diaphragme avec spermicide, cape cervicale avec spermicide ou éponge contraceptive avec spermicide.
7. Le sujet doit être en bonne santé générale (à l'exception du psoriasis) tel que jugé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

1. <30 % de la surface du cuir chevelu
2. Scalp Investigator global assessment (IGA) clair ou presque clair au moment du dépistage
3. Toute condition qui exposerait le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude.
4. Enceinte ou allaitante, ou envisageant de tomber enceinte pendant l'étude.
5. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou dans les 5 demi-vies pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, si elles sont connues (selon la plus longue).
6. Utilisation de médicaments systémiques oraux pour le traitement du psoriasis dans les 4 semaines (comprend, mais sans s'y limiter, les corticostéroïdes oraux, le méthotrexate, l'acitrétine, l'apremilast et la cyclosporine).
7. Utilisation d'ustekinumab et/ou d'un traitement biologique anti-IL-17 (interleukine 17) dans les 24 semaines ou d'autres modulateurs immunitaires biologiques expérimentaux ou disponibles dans le commerce dans les 12 semaines précédant la première dose IP.
8. Le patient a utilisé d'autres thérapies topiques pour traiter dans les 2 semaines suivant la visite de référence (sans compter la thérapie topique autorisée pour le visage, l'aine et les aisselles).
9. Le patient a reçu une photothérapie ultraviolette B, UVB dans les 2 semaines suivant l'inclusion.
10. Le patient a reçu du psoralène et de l'ultraviolet A, une photothérapie PUVA dans les 4 semaines suivant l'inclusion.
11. Le patient a une hypersensibilité connue aux excipients de Topicort Spray® comme indiqué sur l'étiquette.