Estudo Tópico de Psoríase Couro Cabeludo Avaliando Topicort Spray Tópico

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres adultos ≥ 18 anos de idade.
2. Diagnóstico de psoríase crônica do couro cabeludo tipo placa.
3. IGA de leve ou maior (somente couro cabeludo) determinado na triagem
4. Área de superfície do couro cabeludo de 30% ou mais determinada na triagem
5. Capaz de dar consentimento informado por escrito antes da realização de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
6. Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e na linha de base. As FCBP que exercem atividade em que a concepção é possível devem usar uma das opções contraceptivas aprovadas: contracepção hormonal; dispositivo intrauterino (DIU); laqueadura tubária; ou vasectomia do parceiro; Preservativo masculino ou feminino, diafragma com espermicida, capuz cervical com espermicida ou esponja anticoncepcional com espermicida.
7. O sujeito deve estar em boa saúde geral (exceto para psoríase), conforme julgado pelo Investigador, com base no histórico médico e no exame físico.

Critério de exclusão:

1. <30% da área de superfície do couro cabeludo
2. Avaliação global do Scalp Investigator (IGA) clara ou quase limpa no momento da triagem
3. Qualquer condição que colocaria o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participasse do estudo.
4. Grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar durante o estudo.
5. Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da randomização, ou dentro de 5 meias-vidas farmacocinéticas/farmacodinâmicas, se conhecido (o que for mais longo).
6. Uso de medicamentos sistêmicos orais para o tratamento da psoríase em 4 semanas (inclui, mas não se limita a, corticosteroides orais, metotrexato, acitretina, apremilast e ciclosporina).
7. Uso de ustequinumabe e/ou terapia biológica anti-IL-17 (interleucina 17) dentro de 24 semanas ou outro(s) modulador(es) imunológico(s) biológico(s) experimental(is) ou comercialmente disponível(is) dentro de 12 semanas antes da primeira dose IP.
8. O paciente usou outras terapias tópicas para tratar dentro de 2 semanas da visita inicial (não incluindo terapia tópica permitida para face, virilha e axila).
9. O paciente recebeu fototerapia ultravioleta B, UVB dentro de 2 semanas da linha de base.
10. O paciente recebeu psoraleno e ultravioleta A, fototerapia PUVA dentro de 4 semanas da linha de base.
11. O paciente tem hipersensibilidade conhecida aos excipientes de Topicort Spray® conforme indicado no rótulo.