- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024788
Determinación del valor de corte óptimo del diagnóstico de diabetes tipo 2 entre la población china (ESTUDIO SENSIBLE II)
3 de mayo de 2017 actualizado por: Zilin Sun, Zhongda Hospital
Determinación del valor de corte del producto final de glicación avanzada y la hemoglobina glicosilada en el diagnóstico de diabetes tipo 2 en China
Estudio de la correlación entre AGEsP y HbA1c y la prevalencia de retinopatía diabética: determinación del valor de corte de AGEsP y HbA1c en el diagnóstico de diabetes tipo 2 en China
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para encontrar el punto de corte de AGEsP y HbA1c para el diagnóstico de diabetes dibujando el modelo de regresión logística entre la prevalencia de retinopatía y el nivel de AGEsP y el nivel de HbA1c, y encontrar el punto donde la prevalencia de retinopatía cambia más rápidamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población natural china
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20~70 años;
- Voluntario para participar en este estudio y consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de la retinopatía
Periodo de tiempo: 3 años
|
la prevalencia de retinopatía en diferentes niveles de AGEsP y HbA1c
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de retinopatía
Periodo de tiempo: 3 años
|
incidencia de retinopatía en diferentes niveles de AGEsP y HbA1c
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1305700d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .