- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03024788
Stanovení optimální hraniční hodnoty diagnózy diabetu 2. typu u čínské populace (SENSIBLE STUDIE II)
3. května 2017 aktualizováno: Zilin Sun, Zhongda Hospital
Stanovení hraniční hodnoty konečného produktu pokročilé glykace a glykosylovaného hemoglobinu při diagnostice diabetu 2. typu v Číně
Studie korelace mezi AGEsP a HbA1c a prevalencí diabetické retinopatie: stanovení hraniční hodnoty AGEsP a HbA1c v diagnóze diabetu 2. typu v Číně
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Najít hraniční bod AGEsP a HbA1c pro diagnostiku diabetu nakreslením modelu logistické regrese mezi prevalencí retinopatie a hladinou AGEsP a hladinou HbA1c a najít bod, kde se prevalence retinopatie mění nejrychleji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínská přirozená populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20~70 let;
- Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence retinopatie
Časové okno: 3 roky
|
prevalence retinopatie v různých hladinách AGEsP a HbA1c
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt retinopatie
Časové okno: 3 roky
|
výskyt retinopatie v různých hladinách AGEsP a HbA1c
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016YFC1305700d
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .