Estudio neurofisiológico de paciente con temblor esencial y temblor distónico
Estudio neurofisiológico de pacientes con temblor esencial y temblor distónico
Fondo:
El temblor esencial es cuando una persona tiene temblor, pero ningún otro síntoma neurológico. Temblor distónico es cuando una persona también tiene distonía. La distonía es una condición en la que la contracción muscular provoca cambios en la postura. Los investigadores no saben completamente qué áreas del cerebro causan estos temblores o cómo difieren los tipos. Tampoco saben qué pruebas pueden identificar las diferencias.
Objetivo:
Observar las diferencias entre el temblor esencial y el temblor distónico.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años con o sin temblor
Diseño:
Los participantes serán evaluados con historial médico, examen físico y análisis de orina. Aquellos con temblor completarán cuestionarios sobre cómo les afecta el temblor.
Las visitas de selección y estudio se pueden realizar el mismo día o en días separados.
Los participantes tendrán 1 o 2 visitas de estudio. Estos incluyen imágenes de resonancia magnética (IRM) y pruebas de temblor.
Para la resonancia magnética, los participantes se acostarán en una mesa que se desliza hacia adentro y hacia afuera de un cilindro que toma imágenes. Los sensores en la piel miden la respiración, el ritmo cardíaco y la actividad muscular. Esto toma alrededor de 2 horas.
Las pruebas de temblor incluirán estimulación magnética transcraneal (TMS), estimulación eléctrica de los dedos, realizar una tarea de movimiento y registrar los movimientos de temblor. Para TMS, se colocarán dos bobinas de alambre en el cuero cabelludo y se producirá un breve campo magnético. Una breve corriente eléctrica pasará a través de las bobinas. Para las otras pruebas, se colocarán sobre la piel pequeños electrodos de almohadillas adhesivas. Los participantes moverán la mano cuando escuchen un sonido. Recibirán descargas eléctricas débiles en sus dedos. Estas pruebas durarán de 3 a 4 horas.
Los participantes pueden participar en una o ambas partes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
Explorar una diferencia neurofisiológica entre pacientes con temblor esencial (ET) y temblor distónico (DT).
Tamaño de la muestra y población:
Planeamos reclutar 26 voluntarios sanos (HV), 26 pacientes con ET, 26 pacientes con temblor distónico de las clínicas de trastornos del movimiento y toxina botulínica (BoNT) de HMCS. El grupo de temblor distónico se dividirá en 2 subgrupos: temblor distónico puro (pDT), pacientes que tienen distonía y temblor en la misma extremidad, temblor asociado con distonía (TAWD), pacientes que tienen temblor aislado con distonía en otra parte. Planeamos inscribir a 13 pacientes con pDT y 13 con TAWD. Planeamos reclutar un total de 20 participantes, incluidos pacientes con ET, DT y HV, si se permite el uso de datos del protocolo 10-N-0009. Todos los resultados neurofisiológicos se compararán entre pacientes y HV.
Diseño:
Los sujetos acudirán a los NIH para al menos una visita de estudio. Todos los sujetos se someterán a una visita de selección que incluirá una historia clínica y un examen físico. Luego, los pacientes serán evaluados clínicamente por temblor tanto en ET como en DT y distonía solo para DT. Todos los sujetos tendrán una serie de estudios de estimulación magnética transcraneal (TMS). La actividad electromiográfica (EMG) inducida por TMS de los músculos de la mano y el antebrazo se registrará como potenciales evocados motores (MEP). El umbral piramidal estará determinado por la estimulación iónica. Luego, se realizará una estimulación de pulsos emparejados en el cerebelo seguida de la corteza motora en reposo y en la activación tónica del músculo de la mano. Solo los pacientes tendrán registros de temblor en reposo, contención postural, y con acción y tareas específicas como escribir mediante acelerometría y EMG. Además, se administrará un solo TMS a la corteza motora o al cerebelo mientras los pacientes provocan su temblor para explorar el efecto del TMS sobre el temblor. A todos los sujetos (tanto HV como ET, DT) se les evaluará su umbral para discriminar la estimulación somatosensorial y su desempeño de movimientos balísticos rápidos. Todos los sujetos también se someterán a un estudio de imágenes por resonancia magnética (MRI) que incluye MRI estructural, MRI funcional en estado de reposo (rsfMRI), imágenes de tensor de difusión (DTI), espectroscopia de MR. Los sujetos pueden someterse al estudio de resonancia magnética en la misma visita que las otras partes del experimento o hacerlo por separado.
Mediciones de resultados:
Los diversos resultados neurofisiológicos incluyen los datos del experimento TMS, el análisis de temblores, el umbral de discriminación temporal, el movimiento balístico y el experimento de resonancia magnética. Estos resultados se compararán entre los HV y el grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Temas de temblor:
- Debe tener 18 años o más
Cumplir con los criterios de diagnóstico de temblor esencial, temblor distónico puro y distonía asociada a temblor, tal como se define en la Declaración de consenso de la Sociedad de Trastornos del Movimiento sobre el Temblor, 1998. Reclutaremos pacientes que muestren temblores en las manos en cada grupo de la siguiente manera:
- Pacientes con temblor de manos en el grupo ET.
- Pacientes con temblor distónico de manos en el grupo pDT.
- Pacientes con distonía cervical (CD) o disfonía espasmódica y temblor de manos sin evidencia clínica de distonía de manos en el grupo TAWD.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio, según el juicio de los investigadores.
- Acepta no beber cafeína ni alcohol durante 48 horas antes de participar en el protocolo.
Voluntarios Saludables:
- Debe tener 18 años o más
- Ausencia de distonía u otro trastorno neurológico con algún efecto sobre los sistemas motores o sensoriales.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio, según el juicio de los investigadores.
- Acepta no beber cafeína ni alcohol durante 48 horas antes de participar en el protocolo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes:
- Tratamiento con toxina botulínica < 3 meses antes de la visita.
- Empleados y/o personal de NINDS
- Ha consumido drogas ilegales en los últimos 6 meses según su historial. La intención es excluir a aquellos con consumo de drogas que puedan afectar los resultados del estudio. Los participantes que parezcan estar intoxicados en el momento de la prueba serán reprogramados.
- Toma más de 7 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de una mujer y 14 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de un hombre.
- Hallazgos anormales en el examen neurológico (aparte del temblor y la distonía en el grupo de pacientes)
- Ha tenido un tumor cerebral, un accidente cerebrovascular, un traumatismo craneal, epilepsia o antecedentes de convulsiones.
- Tiene depresión mayor o cualquier trastorno mental importante (trastornos del eje I)
- Tiene un trastorno neurológico que no sea temblor o distonía.
- Ha tenido una lesión en la cabeza en la que hubo una pérdida del conocimiento durante más de unos pocos segundos.
- Toma actualmente primidona, anticolinérgicos o benzodiazepinas.
Voluntarios Saludables:
- Empleados y/o personal de NINDS
- Ha consumido drogas ilegales en los últimos 6 meses según su historial. La intención es excluir a aquellos con consumo de drogas que puedan afectar los resultados del estudio. Los participantes que parezcan estar intoxicados en el momento de la prueba serán reprogramados.
- Toma más de 7 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de una mujer y 14 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de un hombre.
- Hallazgos anormales en el examen neurológico.
- Ha tenido un tumor cerebral, un accidente cerebrovascular, un traumatismo craneal, epilepsia o antecedentes de convulsiones.
- Tiene un trastorno neurológico que no sea temblor o distonía.
- Tiene depresión mayor o cualquier trastorno mental importante (trastornos del eje I)
- Ha tenido una lesión en la cabeza en la que hubo una pérdida del conocimiento durante más de unos pocos segundos.
Criterios de exclusión adicionales para resonancia magnética:
- Tiene metal en el cuerpo, como un marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro, implantes cocleares o fragmentos de metal en el ojo
- El embarazo
- No puede acostarse boca arriba durante la duración esperada del estudio de hasta 3 horas.
- Sentirse incómodo estando en un espacio pequeño por hasta 3 horas.
<TABULADOR>
Criterios de exclusión adicionales para TMS:
- Tiene metal en el cuerpo, como un marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro, implantes cocleares o fragmentos de metal en el ojo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Temblor esencial
Pacientes con temblor esencial
|
|
Voluntarios normales
personas sanas y sin temblor
|
|
Temblor distónico
paciente con temblor que también tiene distonía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los diversos resultados neurofisiológicos, incluidos los datos del experimento TMS, el análisis de temblores, el umbral de discriminación temporal, el movimiento balístico y el experimento de resonancia magnética. Estos resultados se compararán entre los HV y el grupo de pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deuschl G, Bain P, Brin M. Consensus statement of the Movement Disorder Society on Tremor. Ad Hoc Scientific Committee. Mov Disord. 1998;13 Suppl 3:2-23. doi: 10.1002/mds.870131303.
- Ni Z, Pinto AD, Lang AE, Chen R. Involvement of the cerebellothalamocortical pathway in Parkinson disease. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):816-24. doi: 10.1002/ana.22221.
- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Toro C, Wassermann EM, Hallett M. Resetting of essential tremor and postural tremor in Parkinson's disease with transcranial magnetic stimulation. Muscle Nerve. 1994 Jul;17(7):800-7. doi: 10.1002/mus.880170716.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 170053
- 17-N-0053
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