本態性振戦およびジストニー性振戦患者の神経生理学的研究
バックグラウンド:
本態性振戦は、人に振戦があるが、他の神経学的症状がない場合です。 ジストニア性振戦は、人がジストニアも持っている場合です。 ジストニアは、筋肉の収縮によって姿勢が変化する状態です。 研究者は、脳のどの領域がこれらの震えを引き起こしているのか、またはタイプがどのように異なるのかを完全には知りません. 彼らはまた、どのテストが違いを識別できるかを知りません。
目的:
本態性振戦とジストニア性振戦の違いを調べます。
資格:
振戦の有無にかかわらず、18 歳以上の人
デザイン:
参加者は、病歴、身体検査、および尿検査でスクリーニングされます。 振戦のある人は、振戦がどのように影響するかについてのアンケートに記入します。
スクリーニングと研究訪問は、同じ日に行うことも、別の日に行うこともできます。
参加者は1回または2回の研究訪問を行います。 これらには、磁気共鳴画像法 (MRI) および振戦検査が含まれます。
MRIの場合、参加者は、写真を撮るシリンダーに出入りするテーブルに横になります。 皮膚のセンサーは、呼吸、心拍数、筋肉の活動を測定します。 これには約 2 時間かかります。
振戦検査には、経頭蓋磁気刺激(TMS)、指の電気刺激、運動課題の実施、振戦運動の記録が含まれます。 TMS の場合、頭皮に 2 本のワイヤ コイルが保持され、短時間の磁場が生成されます。 短い電流がコイルを通過します。 他のテストでは、小さな粘着パッド電極が皮膚に置かれます。 参加者は音が聞こえたら手を動かします。 指に弱い電気ショックを与えます。 これらのテストには 3 ~ 4 時間かかります。
参加者は、研究のいずれかまたは両方に参加できます。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:
本態性振戦 (ET) 患者とジストニー性振戦 (DT) 患者の神経生理学的な違いを調べる。
サンプルサイズと母集団:
HMCSの運動障害およびボツリヌス毒素(BoNT)クリニックから、26人の健康なボランティア(HV)、26人のET患者、26人のジストニア性振戦患者を募集する予定です。 ジストニア性振戦グループは、2つのサブグループに分けられます:純粋なジストニア性振戦(pDT)、同じ肢にジストニアと振戦がある患者、ジストニアに関連する振戦(TAWD)、他の場所にジストニアを伴う孤立した振戦がある患者。 pDT 患者 13 人、TAWD 患者 13 人の登録を計画しています。 プロトコル 10-N-0009 のデータの使用が許可された場合、ET、DT、および HV の患者を含む合計 20 人の参加者を募集する予定です。 すべての神経生理学的結果は、患者とHVの間で比較されます。
デザイン:
被験者は、少なくとも1回の研究訪問のためにNIHに来ます。 すべての被験者は、病歴および身体検査を含むスクリーニング訪問を受けます。 次いで、患者は、ETおよびDTの両方における振戦およびDTのみのジストニアについて臨床的に採点される。 すべての被験者は一連の経頭蓋磁気刺激(TMS)研究を受けます。 手と前腕の筋肉の TMS 誘発筋電図 (EMG) 活動は、運動誘発電位 (MEP) として記録されます。 錐体閾値は、イニオン刺激によって決定されます。 次に、小脳でのペアパルス刺激とそれに続く運動皮質での刺激が、安静時および手の筋肉の持続性活性化時に実行されます。 患者のみが、安静時の振戦、姿勢保持、および加速度計と EMG を使用した書き込みなどの特定の作業を伴う振戦の記録を持ちます。 さらに、振戦に対する TMS の効果を調査するために、患者が振戦を誘発している間に、単一の TMS が運動皮質または小脳に送達されます。 すべての被験者(HVとET、DTの両方)は、体性感覚刺激を識別するためのしきい値と、素早い弾道運動のパフォーマンスについてテストされます。 すべての被験者は、構造MRI、静止状態機能MRI(rsfMRI)、拡散テンソル画像(DTI)、MR分光法を含む磁気共鳴画像(MRI)検査も受けます。 被験者は、実験の他の部分と同じ訪問で MRI 検査を受けることも、別々に行うこともできます。
結果の測定:
さまざまな神経生理学的結果には、TMS 実験、振戦分析、時間弁別の閾値、弾道運動、MRI 実験からのデータが含まれます。 これらの結果は、HVと患者グループの間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準
振戦被験者:
- 18歳以上である必要があります
-本態性振戦、純粋ジストニア性振戦、および振戦関連ジストニアの診断基準を満たします。これは、振戦に関する運動障害学会のコンセンサス声明、1998 で定義されています。 以下のとおり、各群の手振戦患者を募集します。
- ET群の手振戦患者。
- pDT群のジストニア性手振戦患者。
- TAWD群における手のジストニアの臨床的証拠のない頸部ジストニア(CD)患者または痙攣性発声障害および手の振戦。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- -調査官の判断に基づいて、すべての調査手順を遵守する能力。
- プロトコルに参加する前の 48 時間は、カフェインやアルコールを飲まないことに同意してください。
健康ボランティア:
- 18歳以上である必要があります
- 運動系または感覚系に何らかの影響を与えるジストニアまたはその他の神経障害の欠如。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- -調査官の判断に基づいて、すべての調査手順を遵守する能力。
- プロトコルに参加する前の 48 時間は、カフェインやアルコールを飲まないことに同意してください。
除外基準:
忍耐:
- -ボツリヌス毒素治療<3か月前の訪問。
- NINDSの従業員および/またはスタッフ
- 履歴に基づいて、過去 6 か月以内に違法薬物を使用したことがある。 その意図は、研究結果に影響を与える可能性のある薬物使用者を除外することです. テスト時に酩酊していると思われる参加者は、スケジュールが変更されます。
- 女性の場合は週に 7 杯以上、男性の場合は週に 14 杯以上のアルコール飲料を飲む。
- 神経学的検査での異常所見(患者群の振戦およびジストニア以外)
- 脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷、てんかん、または発作の病歴がある。
- 大うつ病または大規模な精神障害 (第 1 軸障害) がある
- 振戦またはジストニア以外の神経障害がある
- 数秒以上意識を失う頭部外傷を負った。
- 現在、プリミドン、抗コリン薬、またはベンゾジアゼピンを服用しています。
健康ボランティア:
- NINDSの従業員および/またはスタッフ
- 履歴に基づいて、過去 6 か月以内に違法薬物を使用したことがある。 その意図は、研究結果に影響を与える可能性のある薬物使用者を除外することです. テスト時に酩酊していると思われる参加者は、スケジュールが変更されます。
- 女性の場合は週に 7 杯以上、男性の場合は週に 14 杯以上のアルコール飲料を飲む。
- 神経学的検査での異常所見。
- 脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷、てんかん、または発作の病歴がある。
- 振戦またはジストニア以外の神経障害がある
- 大うつ病または大規模な精神障害 (第 1 軸障害) がある
- 数秒以上意識を失う頭部外傷を負った。
MRI の追加除外基準:
- 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、榴散弾、手術用金属、脳内クリップ、人工内耳、眼内の金属片など、体内に金属がある
- 妊娠
- 3 時間までの研究の予想される長さの間、仰向けに横になることができない。
- 狭い空間に 3 時間もいると不快感を覚える。
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TMS の追加除外基準:
- 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、榴散弾、手術用金属、脳内クリップ、人工内耳、眼内の金属片など、体内に金属がある
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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本態性振戦
本態性振戦の患者
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通常のボランティア
健康で振戦のない人
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ジストニア性振戦
ジストニアもある振戦患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TMS実験、振戦解析、時間弁別閾値、弾道運動、MRI実験のデータを含む様々な神経生理学的結果。これらの結果は、HVと患者グループの間で比較されます。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Deuschl G, Bain P, Brin M. Consensus statement of the Movement Disorder Society on Tremor. Ad Hoc Scientific Committee. Mov Disord. 1998;13 Suppl 3:2-23. doi: 10.1002/mds.870131303.
- Ni Z, Pinto AD, Lang AE, Chen R. Involvement of the cerebellothalamocortical pathway in Parkinson disease. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):816-24. doi: 10.1002/ana.22221.
- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Toro C, Wassermann EM, Hallett M. Resetting of essential tremor and postural tremor in Parkinson's disease with transcranial magnetic stimulation. Muscle Nerve. 1994 Jul;17(7):800-7. doi: 10.1002/mus.880170716.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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