特发性震颤和肌张力障碍性震颤患者的神经生理学研究
背景:
特发性震颤是指一个人有震颤,但没有其他神经系统症状。 肌张力障碍性震颤是指一个人也患有肌张力障碍。 肌张力障碍是肌肉收缩导致姿势改变的一种情况。 研究人员并不完全了解大脑的哪些区域会导致这些震颤,或者类型有何不同。 他们也不知道哪些测试可以识别差异。
客观的:
查看特发性震颤和肌张力障碍性震颤之间的差异。
合格:
18 岁及以上有或没有震颤的人
设计:
参与者将接受病史、体格检查和尿液检查的筛查。 震颤患者将完成有关震颤如何影响他们的问卷调查。
筛选和研究访问可以在同一天或不同的日子进行。
参与者将进行 1 或 2 次研究访问。 这些包括磁共振成像 (MRI) 和震颤测试。
对于 MRI,参与者将躺在一张桌子上,桌子可以滑入和滑出拍摄照片的圆柱体。 皮肤上的传感器测量呼吸、心率和肌肉活动。 这大约需要 2 小时。
震颤测试将包括经颅磁刺激 (TMS)、手指电刺激、执行运动任务以及记录震颤运动。 对于 TMS,两个线圈将固定在头皮上并产生一个短暂的磁场。 短暂的电流将通过线圈。 对于其他测试,小粘垫电极将放在皮肤上。 参与者在听到声音时会移动他们的手。 他们的手指会受到微弱的电击。 这些测试需要 3-4 个小时。
参与者可以参加研究的一个或两个部分。
研究概览
详细说明
目标:
探讨特发性震颤 (ET) 和肌张力障碍性震颤 (DT) 患者的神经生理学差异。
样本量和人口:
我们计划从 HMCS 的运动障碍和肉毒杆菌毒素 (BoNT) 诊所招募 26 名健康志愿者 (HV)、26 名 ET 患者、26 名肌张力障碍性震颤患者。 肌张力障碍性震颤组将分为 2 个亚组:纯肌张力障碍性震颤 (pDT)、同一肢体有肌张力障碍和震颤的患者、伴有肌张力障碍的震颤 (TAWD)、孤立性震颤伴其他部位肌张力障碍的患者。 我们计划招募 13 名 pDT 患者和 13 名 TAWD 患者。 如果允许使用协议 10-N-0009 中的数据,我们计划招募 20 名参与者,包括 ET、DT 和 HV 患者。 将在患者和 HV 之间比较所有神经生理学结果。
设计:
受试者将前往 NIH 进行至少一次研究访问。 所有受试者都将接受筛查,包括病史和体格检查。 然后将在临床上对患者在 ET 和 DT 中的震颤以及仅在 DT 中的肌张力障碍进行评分。 所有受试者都将进行一系列经颅磁刺激 (TMS) 研究。 TMS 诱导的手部和前臂肌肉的肌电图 (EMG) 活动将记录为运动诱发电位 (MEP)。 金字塔阈值将通过离子刺激来确定。 然后,在休息和手部肌肉强直激活时,先在小脑进行配对脉冲刺激,然后在运动皮层进行刺激。 只有患者在休息、姿势保持、动作和特定任务(例如使用加速度计和 EMG 进行书写)时才会有震颤记录。 此外,当患者引发震颤时,将向运动皮层或小脑传送单个 TMS,以探索 TMS 对震颤的影响。 所有受试者(包括 HV 和 ET、DT)都将接受测试,以确定他们区分体感刺激的阈值和快速弹道运动的表现。 所有受试者还将接受磁共振成像 (MRI) 研究,其中包括结构 MRI、静息状态功能 MRI (rsfMRI)、扩散张量成像 (DTI)、MR 波谱学。 受试者可以在与实验的其他部分相同的访问中进行 MRI 研究,也可以单独进行。
结果测量:
各种神经生理学结果包括来自 TMS 实验、震颤分析、时间辨别阈值、弹道运动和 MRI 实验的数据。 这些结果将在 HV 和患者组之间进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准
震颤对象:
- 必须年满 18 岁
满足 1998 年运动障碍协会关于震颤的共识声明所定义的特发性震颤、纯肌张力障碍性震颤和震颤相关性肌张力障碍的诊断标准。 我们将按如下方式在每组中招募表现出手震颤的患者:
- ET组手部震颤患者。
- pDT 组肌张力障碍性手震颤患者。
- TAWD组中无手部肌张力障碍临床证据的颈部肌张力障碍(CD)患者或痉挛性发音障碍和手震颤。
- 给予知情同意的能力。
- 根据研究者的判断,能够遵守所有研究程序。
- 同意在参与协议前 48 小时内不喝咖啡因或酒精。
健康志愿者:
- 必须年满 18 岁
- 没有对运动或感觉系统有任何影响的肌张力障碍或其他神经系统疾病。
- 给予知情同意的能力。
- 根据研究者的判断,能够遵守所有研究程序。
- 同意在参与协议前 48 小时内不喝咖啡因或酒精。
排除标准:
患者:
- 就诊前 < 3 个月进行肉毒杆菌毒素治疗。
- NINDS 的员工和/或员工
- 根据历史,在过去 6 个月内使用过非法药物。 目的是排除那些使用可能影响研究结果的药物的人。 在测试时看起来喝醉的参与者将被重新安排。
- 女性每周饮酒超过 7 次,男性每周饮酒超过 14 次。
- 神经系统检查异常(除患者组的震颤和肌张力障碍外)
- 患有脑肿瘤、中风、头部外伤、癫痫或癫痫病史。
- 患有重度抑郁症或任何严重的精神障碍(轴 I 障碍)
- 患有震颤或肌张力障碍以外的神经系统疾病
- 头部受伤,意识丧失超过几秒钟。
- 目前正在服用扑米酮、抗胆碱药或苯二氮卓类药物。
健康志愿者:
- NINDS 的员工和/或员工
- 根据历史,在过去 6 个月内使用过非法药物。 目的是排除那些使用可能影响研究结果的药物的人。 在测试时看起来喝醉的参与者将被重新安排。
- 女性每周饮酒超过 7 次,男性每周饮酒超过 14 次。
- 神经系统检查的异常发现。
- 患有脑肿瘤、中风、头部外伤、癫痫或癫痫病史。
- 患有震颤或肌张力障碍以外的神经系统疾病
- 患有重度抑郁症或任何严重的精神障碍(轴 I 障碍)
- 头部受伤,意识丧失超过几秒钟。
MRI 的其他排除标准:
- 体内有金属,例如心脏起搏器、脑刺激器、弹片、手术金属、脑夹、人工耳蜗或眼睛中的金属碎片
- 怀孕
- 在长达 3 小时的预期学习时间中无法平躺。
- 在狭小的空间里长达 3 小时会感到不舒服。
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TMS 的其他排除标准:
- 体内有金属,例如心脏起搏器、脑刺激器、弹片、手术金属、脑夹、人工耳蜗或眼睛中的金属碎片
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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特发性震颤
特发性震颤患者
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普通志愿者
身体健康无震颤的人
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肌张力障碍性震颤
伴有肌张力障碍的震颤患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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各种神经生理学结果,包括来自 TMS 实验、震颤分析、时间辨别阈值、弹道运动和 MRI 实验的数据。这些结果将在 HV 和患者组之间进行比较。
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Deuschl G, Bain P, Brin M. Consensus statement of the Movement Disorder Society on Tremor. Ad Hoc Scientific Committee. Mov Disord. 1998;13 Suppl 3:2-23. doi: 10.1002/mds.870131303.
- Ni Z, Pinto AD, Lang AE, Chen R. Involvement of the cerebellothalamocortical pathway in Parkinson disease. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):816-24. doi: 10.1002/ana.22221.
- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Toro C, Wassermann EM, Hallett M. Resetting of essential tremor and postural tremor in Parkinson's disease with transcranial magnetic stimulation. Muscle Nerve. 1994 Jul;17(7):800-7. doi: 10.1002/mus.880170716.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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