Efectos de la MDMA en los recuerdos emocionales y sociales
30 de mayo de 2018 actualizado por: University of Chicago
Los efectos de la 3,4-metilendioxi-N-metilanfetamina (MDMA) en la codificación, consolidación y recuperación de recuerdos emocionales y sociales
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la MDMA en la codificación y recuperación de recuerdos emocionales y sociales en adultos jóvenes sanos.
El estudio explorará los efectos sobre la recuperación de la memoria cuando el fármaco se administra 1) antes de la codificación y 2) antes de la recuperación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aquí, nuestro objetivo es investigar los efectos de MDMA (1 mg/kg) en la codificación y recuperación de recuerdos positivos, negativos, sociales y neutrales. El estudio utilizará un diseño entre sujetos con tres grupos (N = 20 por grupo). Dos de los grupos serán asignados aleatoriamente para recibir MDMA antes de una de las dos etapas de la memoria: Codificación (ENC) o Recuperación (RET). El tercer grupo recibirá solo placebo (PLC). Los tres grupos recibirán cápsulas antes de ver los materiales del estudio y en la recuperación dos días después, pero recibirán MDMA solo en la cápsula adecuada a su condición, y otras cápsulas contendrán placebo.
Los participantes participarán en dos sesiones: una sesión de visualización durante la cual verán estímulos emocionales y neutrales, seguida 48 horas más tarde por una sesión de recuperación, durante la cual habrá una prueba de memoria sorpresa con dos componentes (recuerdo con claves verbales y reconocimiento de imágenes). En todas las sesiones, los sujetos también completarán cuestionarios sobre su estado de ánimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos normales, de 18 a 40 años.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica actual que requiera medicación o electrocardiograma anormal
- condición médica actual o pasada considerada como una contraindicación para las condiciones del estudio
- cualquier trastorno psiquiátrico actual del Eje I (APA, 1994), incluido el trastorno por consumo de sustancias, el trastorno de ansiedad o la depresión mayor en el último año, cualquier historial de psicosis
- menos que la educación secundaria
- falta de fluidez en ingles
- trabajo de turno de noche
- embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada
- uso de anticonceptivos hormonales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MDMA en codificación de memoria
Se asignarán al azar 20 voluntarios adultos sanos al grupo de codificación (MDMA en Codificación).
Este grupo recibirá cápsulas antes de ver los materiales del estudio y en la recuperación dos días después, pero recibirán MDMA solo en la cápsula adecuada a su condición, y la cápsula de la siguiente sesión contendrá placebo.
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Este es un diseño entre sujetos, doble ciego, controlado con placebo.
Estamos administrando MDMA oral a voluntarios sanos para medir sus efectos en las etapas de codificación, consolidación y recuperación de la memoria.
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EXPERIMENTAL: MDMA en recuperación de memoria
Se asignarán al azar 20 voluntarios adultos sanos al grupo de recuperación (MDMA en Retrevial).
Este grupo recibirá placebo antes de ver los materiales del estudio y MDMA en la recuperación dos días después.
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Este es un diseño entre sujetos, doble ciego, controlado con placebo.
Estamos administrando MDMA oral a voluntarios sanos para medir sus efectos en las etapas de codificación, consolidación y recuperación de la memoria.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo en ambas sesiones
Se asignarán aleatoriamente 20 voluntarios adultos sanos al grupo de placebo (ningún fármaco en ninguna de las sesiones).
Este grupo recibirá solo placebo durante el estudio, la sesión antes de ver los materiales del estudio y en la recuperación dos días después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de recordar con precisión estímulos visuales
Periodo de tiempo: 90 minutos en la sesión 2
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Durante la codificación, a los participantes se les presentaron etiquetas que a veces iban seguidas de imágenes.
Durante la primera prueba de memoria, a los participantes se les presentaron nuevamente todas las etiquetas y se les preguntó: "¿Viste esta imagen?"
Luego se calcularon las tasas de aciertos y falsas alarmas, y la precisión de la memoria se midió por aciertos menos falsas alarmas.
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90 minutos en la sesión 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de reconocer con precisión los estímulos visuales
Periodo de tiempo: 90 minutos en la sesión 2
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Después de la tarea de recordar con claves, se presentaron todas las imágenes a los participantes (es decir, las que habían visto, así como las que no habían visto).
Luego se les preguntó a los participantes: "¿Viste esta imagen?"
Se calcularon las tasas de aciertos y falsas alarmas, y la precisión de la memoria se midió como aciertos menos falsas alarmas.
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90 minutos en la sesión 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Gallo, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .