Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af MDMA på følelsesmæssige og sociale minder

30. maj 2018 opdateret af: University of Chicago

Virkningerne af 3,4-methylendioxy-N-methylamfetamin (MDMA) på kodning, konsolidering og genfinding af følelsesmæssige og sociale minder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af MDMA på kodning og genfinding af følelsesmæssige og sociale minder hos raske unge voksne. Undersøgelsen vil undersøge virkningerne på hukommelseshentning, når lægemidlet administreres 1) før kodning og 2) før genfinding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Her sigter vi på at undersøge virkningerne af MDMA (1 mg/kg) på kodning og genfinding af positive, negative, sociale og neutrale minder. Undersøgelsen vil bruge et mellemfagsdesign med tre grupper (N = 20 pr. gruppe). To af grupperne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage MDMA før et af de to hukommelsestrin: Encoding (ENC) eller Retrieval (RET). Den tredje gruppe vil kun modtage placebo (PLC). Alle tre grupper vil modtage kapsler, før de ser studiematerialet, og ved udhentning to dage senere, men de vil kun modtage MDMA i den kapsel, der passer til deres tilstand, og andre kapsler vil indeholde placebo.

Deltagerne vil deltage i to sessioner: en visningssession, hvor de vil se følelsesmæssige og neutrale stimuli, efterfulgt 48 timer senere af en genfindingssession, hvor der vil være en overraskende hukommelsestest med to komponenter (verbalt signaleret erindring og billedgenkendelse). På alle sessioner vil emnerne også udfylde stemningsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale raske hanner og hunner, i alderen 18-40 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver aktuel medicinsk tilstand, der kræver medicin eller unormalt elektrokardiogram
  2. nuværende eller tidligere medicinsk tilstand anses for at være en kontraindikation for undersøgelsesbetingelserne
  3. enhver aktuel psykiatrisk lidelse i Akse I (APA, 1994) inklusive stofbrugsforstyrrelser eller angstlidelser eller svær depression inden for det seneste år, enhver historie med psykose
  4. mindre end gymnasieuddannelse
  5. manglende flydende engelsk
  6. natholdsarbejde
  7. graviditet, amning eller planer om at blive gravid
  8. brug af hormonel prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MDMA ved Memory Encoding
20 raske voksne frivillige vil blive tilfældigt tildelt til kodningsgruppen (MDMA at Encoding). Denne gruppe vil modtage kapsler, før de ser studiematerialerne, og ved hentning to dage senere, men de vil kun modtage MDMA i den kapsel, der passer til deres tilstand, og den næste sessionskapsel vil indeholde placebo.
Medicin: Placebo
Medicin: MDMA
Dette er et mellem emner, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerer oral MDMA til raske frivillige for at måle dets virkninger på hukommelsens kodnings-, konsoliderings- og genfindingsstadier.
EKSPERIMENTEL: MDMA ved Memory Retrieval
20 raske voksne frivillige vil blive tilfældigt tildelt retrevialgruppen (MDMA at Retrevial). Denne gruppe vil modtage placebo, før de ser studiematerialerne, og MDMA ved hentning to dage senere.
Medicin: Placebo
Medicin: MDMA
Dette er et mellem emner, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerer oral MDMA til raske frivillige for at måle dets virkninger på hukommelsens kodnings-, konsoliderings- og genfindingsstadier.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ved begge sessioner
20 raske voksne frivillige vil blive tilfældigt tildelt placebogruppen (ingen medicin ved nogen af ​​sessionerne). Denne gruppe vil kun modtage placebo under undersøgelsen, sessionen før visning af studiematerialerne og ved hentning to dage senere.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for nøjagtigt at genkalde visuelle stimuli
Tidsramme: 90 minutter inde i session 2
Under kodningen blev deltagerne præsenteret for etiketter, der nogle gange blev efterfulgt af billeder. Under den første hukommelsestest blev deltageren igen præsenteret for alle etiketterne og spurgt: "Så du dette billede?" Hit- og falskalarmrater blev derefter beregnet, og hukommelsesnøjagtighed blev målt ved hits minus falske alarmer.
90 minutter inde i session 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for nøjagtigt at genkende visuelle stimuli
Tidsramme: 90 minutter inde i session 2
Efter cued erindringsopgaven blev alle billederne præsenteret for deltagerne (dvs. dem, de havde set, såvel som dem, der ikke blev set). Deltagerne blev derefter spurgt: "Så du dette billede?" Rate for hit og falske alarmer blev beregnet, og hukommelsesnøjagtighed blev målt som hits minus falske alarmer.
90 minutter inde i session 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gallo, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1485

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner