Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MDMA:n vaikutukset emotionaalisiin ja sosiaalisiin muistoihin

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago

3,4-metyleenidioksi-N-metyyliamfetamiinin (MDMA) vaikutukset tunne- ja sosiaalisten muistojen koodaamiseen, konsolidointiin ja hakuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MDMA:n vaikutuksia emotionaalisten ja sosiaalisten muistojen koodaamiseen ja hakemiseen terveillä nuorilla aikuisilla. Tutkimuksessa selvitetään vaikutuksia muistin hakuun, kun lääkettä annetaan 1) ennen koodausta ja 2) ennen hakua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pyrimme tutkimaan MDMA:n (1 mg/kg) vaikutuksia positiivisten, negatiivisten, sosiaalisten ja neutraalien muistojen koodaamiseen ja hakuun. Tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden välistä suunnittelua kolmella ryhmällä (N = 20 ryhmää kohti). Kaksi ryhmistä määrätään satunnaisesti vastaanottamaan MDMA ennen jompaakumpaa kahdesta muistivaiheesta: Encoding (ENC) tai Retrieval (RET). Kolmas ryhmä saa vain lumelääkettä (PLC). Kaikki kolme ryhmää saavat kapseleita ennen tutkimusmateriaalien katselua ja noudettaessa kaksi päivää myöhemmin, mutta he saavat MDMA:ta vain kunnon mukaisessa kapselissa ja muut kapselit sisältävät lumelääkettä.

Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon: katseluistuntoon, jonka aikana he katselevat emotionaalisia ja neutraaleja ärsykkeitä, jota seuraa 48 tuntia myöhemmin hakuistunto, jonka aikana suoritetaan yllätysmuistitesti, jossa on kaksi osaa (suullisesti vihjattu muisto ja kuvantunnistus). Kaikissa istunnoissa aiheet täyttävät myös mielialakyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit terveet miehet ja naiset, iältään 18-40 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka vaatii lääkitystä tai epänormaalia EKG:tä
  2. nykyinen tai aikaisempi sairaus, jonka katsotaan olevan vasta-aihe tutkimusolosuhteille
  3. mikä tahansa nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö (APA, 1994), mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriö tai ahdistuneisuushäiriö tai vakava masennus viimeisen vuoden aikana, mikä tahansa psykoosihistoria
  4. vähemmän kuin lukiokoulutus
  5. englannin kielen sujuvuuden puute
  6. yövuorotyötä
  7. raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta
  8. hormonaalisen ehkäisyn käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MDMA muistikoodauksessa
20 tervettä aikuista vapaaehtoista määrätään satunnaisesti koodausryhmään (MDMA at Encoding). Tämä ryhmä saa kapseleita ennen tutkimusmateriaalien katselua ja noudettaessa kaksi päivää myöhemmin, mutta he saavat MDMA:ta vain tilansa mukaisessa kapselissa ja seuraava istuntokapseli sisältää lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Lääke: MDMA
Tämä on aiheiden välinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annamme terveille vapaaehtoisille suun kautta annettavaa MDMA:ta mitataksemme sen vaikutuksia muistin koodaus-, konsolidointi- ja hakuvaiheisiin.
KOKEELLISTA: MDMA muistin haussa
20 tervettä aikuista vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti reviaaliryhmään (MDMA at Retrevial). Tämä ryhmä saa lumelääkettä ennen tutkimusmateriaalien katselua ja MDMA:ta haettaessa kaksi päivää myöhemmin.
Lääke: Plasebo
Lääke: MDMA
Tämä on aiheiden välinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. Annamme terveille vapaaehtoisille suun kautta annettavaa MDMA:ta mitataksemme sen vaikutuksia muistin koodaus-, konsolidointi- ja hakuvaiheisiin.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo molemmissa istunnoissa
20 tervettä aikuista vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti lumelääkeryhmään (ei lääkettä kummassakaan istunnossa). Tämä ryhmä saa vain lumelääkettä tutkimuksen aikana, istunnon ennen tutkimusmateriaalin katselua ja haussa kaksi päivää myöhemmin.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisten ärsykkeiden tarkan palauttamisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia 2. istuntoon
Koodauksen aikana osallistujille esiteltiin tarroja, joita joskus seurasi kuvia. Ensimmäisen muistitestin aikana osallistujalle esitettiin jälleen kaikki tarrat ja kysyttiin: "Näitkö tämän kuvan?" Tämän jälkeen laskettiin osumien ja väärien hälytysten määrät, ja muistin tarkkuus mitattiin osumilla miinus vääriä hälytyksiä.
90 minuuttia 2. istuntoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisten ärsykkeiden tarkan tunnistamisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia 2. istuntoon
Muistelutehtävän jälkeen kaikki kuvat esiteltiin osallistujille (eli ne, jotka he olivat nähneet, sekä ne, joita ei nähty). Osallistujilta kysyttiin sitten: "Näitkö tämän kuvan?" Osumien ja väärien hälytysten määrä laskettiin ja muistin tarkkuus mitattiin osumina miinus väärät hälytykset.
90 minuuttia 2. istuntoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gallo, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1485

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa