Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MDMA na wspomnienia emocjonalne i społeczne

30 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wpływ 3,4-metylenodioksy-N-metyloamfetaminy (MDMA) na kodowanie, utrwalanie i odzyskiwanie wspomnień emocjonalnych i społecznych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu MDMA na kodowanie i odzyskiwanie wspomnień emocjonalnych i społecznych u zdrowych młodych dorosłych. Badanie zbada wpływ na odzyskiwanie pamięci, gdy lek jest podawany 1) przed kodowaniem i 2) przed odzyskaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tutaj naszym celem jest zbadanie wpływu MDMA (1 mg/kg) na kodowanie i odzyskiwanie pozytywnych, negatywnych, społecznych i neutralnych wspomnień. W badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyosobniczy z trzema grupami (N = 20 na grupę). Dwie grupy zostaną losowo przydzielone do otrzymania MDMA przed jednym z dwóch etapów zapamiętywania: kodowania (ENC) lub odzyskiwania (RET). Trzecia grupa otrzyma wyłącznie placebo (PLC). Wszystkie trzy grupy otrzymają kapsułki przed obejrzeniem materiałów badawczych i po odzyskaniu ich dwa dni później, ale otrzymają MDMA tylko w kapsułce odpowiedniej do ich stanu, a inne kapsułki będą zawierały placebo.

Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach: sesji przeglądania, podczas której obejrzą bodźce emocjonalne i neutralne, a następnie 48 godzin później sesji odzyskiwania, podczas której odbędzie się test pamięci z zaskoczenia, składający się z dwóch komponentów (przypominanie werbalne i rozpoznawanie obrazów). Na wszystkich sesjach badani będą również wypełniać kwestionariusze nastroju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalni zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. jakikolwiek aktualny stan chorobowy wymagający leczenia lub nieprawidłowego elektrokardiogramu
  2. aktualny lub przebyty stan zdrowia uważany za przeciwwskazanie do warunków badania
  3. jakiekolwiek obecne zaburzenie psychiczne osi I (APA, 1994), w tym zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenie lękowe lub duża depresja w ciągu ostatniego roku, jakakolwiek historia psychozy
  4. mniej niż wykształcenie średnie
  5. brak płynnej znajomości języka angielskiego
  6. praca na nocną zmianę
  7. ciąża, laktacja lub plany zajścia w ciążę
  8. stosowanie antykoncepcji hormonalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MDMA i kodowanie pamięci
20 zdrowych dorosłych ochotników zostanie losowo przydzielonych do grupy kodującej (MDMA w kodowaniu). Ta grupa otrzyma kapsułki przed obejrzeniem materiałów badawczych i przy odbiorze dwa dni później, ale otrzyma MDMA tylko w kapsułce odpowiedniej do ich stanu, a kapsułka następnej sesji będzie zawierała placebo.
Lek: Placebo
Lek: MDMA
Jest to międzyobiektowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt. Podajemy doustnie MDMA zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć jego wpływ na etapy kodowania, konsolidacji i odzyskiwania pamięci.
EKSPERYMENTALNY: MDMA i przywracanie pamięci
20 zdrowych dorosłych ochotników zostanie losowo przydzielonych do grupy retrevialnej (MDMA w Retrevial). Ta grupa otrzyma placebo przed obejrzeniem materiałów badawczych, a MDMA podczas pobierania dwa dni później.
Lek: Placebo
Lek: MDMA
Jest to międzyobiektowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt. Podajemy doustnie MDMA zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć jego wpływ na etapy kodowania, konsolidacji i odzyskiwania pamięci.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo na obu sesjach
20 zdrowych dorosłych ochotników zostanie losowo przydzielonych do grupy placebo (bez leku na żadnej sesji). Ta grupa otrzyma tylko placebo podczas badania, sesji przed obejrzeniem materiałów do badania i podczas pobierania dwa dni później.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo dokładnego przywołania bodźców wzrokowych
Ramy czasowe: 90 minut do sesji 2
Podczas kodowania uczestnikom prezentowano etykiety, po których czasem pojawiały się obrazki. Podczas pierwszego testu pamięci uczestnikom ponownie przedstawiono wszystkie etykiety i zapytano: „Czy widziałeś to zdjęcie?”. Następnie obliczono wskaźniki trafień i fałszywych alarmów, a dokładność pamięci zmierzono na podstawie trafień minus fałszywe alarmy.
90 minut do sesji 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo dokładnego rozpoznania bodźców wzrokowych
Ramy czasowe: 90 minut do sesji 2
Po zadaniu z przypomnieniem, wszystkie zdjęcia zostały zaprezentowane uczestnikom (tj. te, które widzieli, jak i te, których nie widzieli). Następnie zapytano uczestników: „Czy widziałeś to zdjęcie?” Obliczono wskaźniki trafień i fałszywych alarmów, a dokładność pamięci zmierzono jako trafienia minus fałszywe alarmy.
90 minut do sesji 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gallo, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1485

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj