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Effets de la MDMA sur les souvenirs émotionnels et sociaux

30 mai 2018 mis à jour par: University of Chicago

Les effets de la 3,4-méthylènedioxy-N-méthylamphétamine (MDMA) sur l'encodage, la consolidation et la récupération des souvenirs émotionnels et sociaux

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la MDMA sur l'encodage et la récupération des souvenirs émotionnels et sociaux chez de jeunes adultes en bonne santé. L'étude explorera les effets sur la récupération de la mémoire lorsque le médicament est administré 1) avant l'encodage et 2) avant la récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ici, nous visons à étudier les effets de la MDMA (1 mg/kg) sur l'encodage et la récupération des souvenirs positifs, négatifs, sociaux et neutres. L'étude utilisera une conception inter-sujets avec trois groupes (N = 20 par groupe). Deux des groupes seront assignés au hasard pour recevoir de la MDMA avant l'une des deux étapes de la mémorisation : Encodage (ENC) ou Récupération (RET). Le troisième groupe recevra un placebo uniquement (PLC). Les trois groupes recevront des gélules avant de visionner le matériel d'étude et lors de la récupération deux jours plus tard, mais ils ne recevront de la MDMA que dans la gélule appropriée à leur état, et les autres gélules contiendront un placebo.

Les participants participeront à deux sessions : une session de visualisation au cours de laquelle ils visualiseront des stimuli émotionnels et neutres, suivie 48 heures plus tard d'une session de récupération, au cours de laquelle il y aura un test de mémoire surprise à deux composantes (souvenir verbal et reconnaissance d'images). Lors de toutes les séances, les sujets rempliront également des questionnaires sur l'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes normaux en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans.

Critère d'exclusion:

  1. toute condition médicale actuelle nécessitant des médicaments ou un électrocardiogramme anormal
  2. condition médicale actuelle ou passée considérée comme une contre-indication aux conditions de l'étude
  3. tout trouble psychiatrique actuel de l'Axe I (APA, 1994), y compris un trouble lié à l'utilisation de substances, un trouble anxieux ou une dépression majeure au cours de l'année écoulée, tout antécédent de psychose
  4. moins qu'un diplôme d'études secondaires
  5. manque de maîtrise de l'anglais
  6. travail de nuit
  7. grossesse, allaitement ou projet de devenir enceinte
  8. utilisation de la contraception hormonale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MDMA à l'encodage de la mémoire
20 volontaires adultes en bonne santé seront assignés au hasard au groupe d'encodage (MDMA à l'encodage). Ce groupe recevra des capsules avant de visionner le matériel d'étude et lors de la récupération deux jours plus tard, mais ils ne recevront de la MDMA que dans la capsule appropriée à leur état, et la capsule de la session suivante contiendra un placebo.
Médicament: Placebo
Médicament: MDMA
Il s'agit d'une conception entre sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous administrons de la MDMA par voie orale à des volontaires sains pour mesurer ses effets sur les étapes d'encodage, de consolidation et de récupération de la mémoire.
EXPÉRIMENTAL: MDMA à la récupération de la mémoire
20 volontaires adultes en bonne santé seront assignés au hasard au groupe retrevial ​​(MDMA à Retrevial). Ce groupe recevra un placebo avant de visionner le matériel d'étude et de la MDMA lors de la récupération deux jours plus tard.
Médicament: Placebo
Médicament: MDMA
Il s'agit d'une conception entre sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous administrons de la MDMA par voie orale à des volontaires sains pour mesurer ses effets sur les étapes d'encodage, de consolidation et de récupération de la mémoire.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo aux deux séances
20 volontaires adultes en bonne santé seront assignés au hasard au groupe placebo (aucun médicament à aucune des séances). Ce groupe recevra uniquement un placebo pendant l'étude, la session avant de visionner le matériel d'étude et lors de la récupération deux jours plus tard.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité de se souvenir avec précision des stimuli visuels
Délai: 90 minutes dans la session 2
Lors de l'encodage, les participants se sont vu présenter des étiquettes qui étaient parfois suivies d'images. Au cours du premier test de mémoire, le participant a de nouveau reçu toutes les étiquettes et a demandé : "Avez-vous vu cette image ?" Les taux de réussite et de fausse alarme ont ensuite été calculés, et la précision de la mémoire a été mesurée par les réussites moins les fausses alarmes.
90 minutes dans la session 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité de reconnaître avec précision les stimuli visuels
Délai: 90 minutes dans la session 2
Après la tâche de rappel indicé, toutes les images ont été présentées aux participants (c'est-à-dire celles qu'ils avaient vues, ainsi que celles qui n'avaient pas été vues). On a ensuite demandé aux participants : « Avez-vous vu cette photo ? » Les taux de succès et de fausses alarmes ont été calculés et la précision de la mémoire a été mesurée en termes de succès moins les fausses alarmes.
90 minutes dans la session 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gallo, PhD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Première publication (RÉEL)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1485

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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