ncRNAs en exosomas de colangiocarcinoma
NcRNAs derivados de exosomas como biomarcadores en pacientes con colangiocarcinoma
Los exosomas son parte de las vesículas extracelulares (EV) y pueden ser secretados al medio ambiente por muchos tipos de células. Se ha demostrado que el contenido y la función de los exosomas depende de la célula de origen y de las condiciones en las que se producen. Los exosomas contienen proteínas, ARN y lípidos, que pueden transferir información y actividades biológicas de las células donantes a las células receptoras. Los ARN no codificantes están involucrados en muchas actividades biológicas, incluido el crecimiento tumoral y la metástasis.
En este estudio prospectivo traslacional se han diseñado fases preclínica y clínica. En el primer paso, el objetivo principal es caracterizar los ncRNA de exosomas derivados de colangiocarcinoma. Este biomarcador de exosomas puede proporcionar una herramienta de diagnóstico útil. Como segundo paso, el estudio evaluará el valor pronóstico y predictivo de los niveles de exosomas de colangiocarcinoma en plasma en una cohorte reclutada prospectivamente de pacientes con colangiocarcinoma antes y después de la resección quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- Reclutamiento
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Proporcionar consentimiento informado firmado. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los parámetros descritos en el protocolo y puede firmar un consentimiento informado, aprobado por el Comité de Ética Independiente (IEC)/Junta de Revisión Institucional (IRB) antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio.
2.Hombres o mujeres mayores de 18 años. 3. Estenosis del conducto biliar confirmada por histología o imágenes. 4. Enfermedad metastásica o enfermedad localmente avanzada no susceptible de cirugía curativa.
5.Enfermedad evaluable radiográficamente, no medible o enfermedad medible según criterios RECIST.
6. Esperanza de vida de al menos 8 semanas desde el momento de la inscripción. 7. Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años. 8. Sin quimioterapia previa por enfermedad avanzada.
Criterio de exclusión:
- 1. Hembras gestantes o lactantes. 2. Trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos (trastornos psicóticos, demencia o convulsiones) que impidan la comprensión y el otorgamiento del consentimiento informado.
3. Hepatitis B o C activa o antecedentes de infección por VIH. 4. Infección activa no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con colangiocarcinoma
pacientes con colangiocarcinoma sin ninguna terapia contra el cáncer
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pacientes con estenosis biliar benigna
pacientes con estenosis biliar benigna sin ningún tratamiento dirigido a la estenosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de los ncRNA
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde el inicio de los estudios
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Caracterización de los ncRNA en exosomas derivados de tumores de pacientes con colangiocarcinoma antes de terapias contra el cáncer y pacientes con estenosis biliar benigna
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Hasta 3 años desde el inicio de los estudios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde el inicio del estudio
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Correlación de ncRNAs derivados de exosomas (al inicio y mensualmente durante la terapia hasta la muerte) y puntos finales de tiempo hasta el evento
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Hasta 3 años desde el inicio del estudio
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde el inicio del estudio
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Correlación de ncRNA derivados de exosomas (al inicio y mensualmente durante la terapia hasta la progresión del tumor) y puntos finales de tiempo hasta el evento
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Hasta 3 años desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- EXO-CN-1607
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