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담관암종의 엑소좀 내 ncRNA

2017년 3월 30일 업데이트: The Second Hospital of Nanjing Medical University

담관암종 환자의 바이오마커로서의 엑소좀 유래 ncRNA

엑소좀은 세포외 소포(EV)의 일부이며 많은 유형의 세포에 의해 환경으로 분비될 수 있습니다. 엑소좀의 내용물과 기능은 기원 세포와 엑소좀이 생성되는 조건에 따라 달라진다는 것이 입증되었습니다. 엑소좀에는 단백질, RNA 및 지질이 포함되어 있으며 기증자 세포에서 수용체 세포로 생물학적 정보와 활동을 전달할 수 있습니다. 비코딩 RNA는 종양 성장 및 전이를 포함한 많은 생물학적 활동에 관여합니다.

이 전향적 번역 연구에서 전임상 및 임상 단계가 설계되었습니다. 첫 번째 단계에서 주요 목표는 담관암종 유래 엑소좀의 ncRNA를 특성화하는 것입니다. 이 엑소좀 바이오마커는 유용한 진단 도구를 제공할 수 있습니다. 두 번째 단계로, 이 연구는 외과적 절제 전후에 담관암종 환자의 전향적으로 모집된 코호트에서 혈장 내 담관암종 엑소좀 수준의 예후 및 예측 가치를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
        • 모병
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 담관암종 및 양성 담도 협착이 있는 성인, 1차 전신 요법을 받을 후보로, 연구 치료 첫 날 이전 28일 이내에 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 충족하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 서명된 동의서를 제공합니다. 피험자는 프로토콜에 설명된 매개 변수를 이해하고 준수할 수 있으며 연구 관련 절차를 시작하기 전에 독립 윤리 위원회(IEC)/기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받은 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

    2. 18세 이상의 남성 또는 여성. 3. 조직학적 또는 영상학적으로 확인된 담관 협착. 4. 근치적 수술이 불가능한 전이성 질환 또는 국소 진행성 질환.

    5. 방사선학적으로 평가할 수 있고 측정할 수 없는 질병 또는 RECIST 기준에 따라 측정할 수 있는 질병.

    6.등록 시점으로부터 기대 수명이 최소 8주 이상일 것. 7. 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 없었습니다. 8. 진행된 질병에 대한 사전 화학 요법이 없습니다.

제외 기준:

- 1. 임신 또는 수유 중인 여성. 2. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 금지하는 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애(정신병적 장애, 치매 또는 발작).

3. 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 HIV 감염 병력. 4.활성 통제되지 않은 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
담관암 환자
항암치료를 받지 않은 담관암 환자
양성 담도 협착 환자
협착을 표적으로 하는 어떠한 치료도 받지 않은 양성 담도 협착 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NcRNA의 특성화
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
항암 치료 전 담관암 환자 및 양성 담도 협착 환자의 종양 유래 엑소좀에서 ncRNA의 특성 규명
연구 시작일로부터 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
엑소좀 유래 ncRNA(기준선 및 사망 시까지 치료 중 월간) 및 사건 종점까지의 시간의 상관관계
연구 시작일로부터 최대 3년
무진행 생존
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
엑소좀 유래 ncRNA(기준선 및 치료 중 종양 진행까지 월간) 및 사건 종점까지의 시간의 상관관계
연구 시작일로부터 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EXO-CN-1607

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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