ncRNS-ek a kolangiokarcinóma exoszómáiban
Exoszómákból származó ncRNS-ek, mint biomarkerek kolangiokarcinómás betegekben
Az exoszómák az extracelluláris vezikulák (EV-k) részei, és számos sejttípus kiválaszthatja a környezetbe. Bebizonyosodott, hogy az exoszómák tartalma és funkciója a kiinduló sejttől és az előállítás körülményeitől függ. Az exoszómák fehérjéket, RNS-eket és lipideket tartalmaznak, amelyek biológiai információkat és aktivitásokat továbbíthatnak a donorsejtektől a receptorsejtekhez. A nem kódoló RNS-ek számos biológiai tevékenységben vesznek részt, beleértve a tumornövekedést és a metasztázisokat.
Ebben a prospektív transzlációs vizsgálatban preklinikai és klinikai fázisokat terveztek. Első lépésben a fő cél a cholangiocarcinoma eredetű exoszómák ncRNS-einek jellemzése. Ez az exoszóma biomarker hasznos diagnosztikai eszköz lehet. Második lépésként a tanulmány értékeli a cholangiocarcinoma exoszómák szintjének prognosztikai és prediktív értékét a plazmában a cholangiocarcinoma betegek egy prospektívan toborzott csoportjában a műtéti reszekció előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
- Toborzás
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulást. Az alany képes megérteni és betartani a protokollban körvonalazott paramétereket, és képes aláírni a tájékozott beleegyezését, amelyet a Független Etikai Bizottság (IEC)/Intézményi Felülvizsgáló Testület (IRB) hagyott jóvá bármilyen vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt.
2. 18 év feletti férfiak vagy nők. 3.Szövettani vagy képalkotó vizsgálattal igazolt epevezeték szűkület. 4. Metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott betegség, amely nem alkalmas gyógyító műtétre.
5. Radiográfiailag értékelhető, nem mérhető betegség vagy mérhető betegség a RECIST kritériumok szerint.
6.A beiratkozástól számított legalább 8 hét várható élettartam. 7. Nincs más rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben. 8. Előrehaladott betegség esetén nincs előzetes kemoterápia.
Kizárási kritériumok:
- 1.Vemhes vagy szoptató nőstények. 2.Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek (pszichotikus rendellenességek, demencia vagy görcsrohamok), amelyek meggátolnák a beleegyezés megértését és megadását.
3. Aktív hepatitis B vagy C vagy HIV-fertőzés az anamnézisben. 4. Aktív, ellenőrizetlen fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
cholangiocarcinoma betegek
cholangiocarcinoma betegek rákellenes terápia nélkül
|
|
jóindulatú epeszűkületes betegek
jóindulatú epeszűkületes betegeknél a szűkületet célzó terápia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ncRNS-ek jellemzése
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 3 évig
|
Az ncRNS-ek jellemzése cholangiocarcinomában szenvedő betegek tumor eredetű exoszómáiban a rákellenes terápia és a jóindulatú epeszűkületes betegek előtt
|
A tanulmányok megkezdésétől számított 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Legfeljebb 3 év a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Az exoszómákból származó ncRNS-ek korrelációja (a kiinduláskor és havonta a terápia során a halálig) és az eseményig eltelt idő végpontjai
|
Legfeljebb 3 év a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 3 év a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Az exoszómákból származó ncRNS-ek korrelációja (kiinduláskor és havonta a terápia során a daganat progressziójáig) és az eseményig eltelt idő végpontjai
|
Legfeljebb 3 év a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXO-CN-1607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .