- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03102983
Sensory-motor Interactions in the Perception of Vowels: a Study in Repetition - Suppression (NEUROPHONE)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Each participant will undergo two visits:
Phase 1: The Gipsa-Lab Laboratory's Department of Speech and Cognition. This first visit will make it possible to make recordings of their vowel productions and to verify that the participants correspond to the criteria necessary for the study (passing the Edinburgh manual laterality test and auditory thresholds checked using a " An audiogram). It will also be an opportunity to provide them with the consent documents and the fact sheet, which will give them time to read it before the MRI exam. The duration of this first visit will be approximately 1 hour.
Phase 2: fMRI review in the 3Tesla MRI Unit at the Grenoble University Hospital Center. Participants will first undergo a medical examination in order to verify their absence of contraindication to the MRI examination. At the end of this medical examination, the consent of participation will be signed. The participants will then be able to carry out the MRI examination for a duration of about 1h15, then the behavioral judgment test of perceptual distance. The total duration of this second visit will be approximately 1h45.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medicall exam before MRI
- Pregnant Women
- Patients aged 18-45 years, Right-handed
- without neurologic and/or psychiatric troubles
- normal audition
- Audition normale
- French mother tongue
- Social security affiliation
Exclusion Criteria:
- protected person
- MRI contraindication
- claustrophobia
- respirtaory and cardiovascular pathology
- toxic substances taking
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Healthy Volonteers
|
vowels records and MRI session
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluate the involvement of the speech motor system in the perception of vowels, using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Periodo de tiempo: One hour and forty five minutes
|
fMRI measured
|
One hour and forty five minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC16.026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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