- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384351
Volumetría por Resonancia Magnética e Imágenes de Tensor de Difusión en la Epilepsia del Lóbulo Temporal
Valor Añadido de la Volumetría por RM y la Imagen por Tensor de Difusión sobre la RM Convencional en la Epilepsia del Lóbulo Temporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes. Afecta a unos 70 millones de personas en todo el mundo. La epilepsia del lóbulo temporal (ELT) es la epilepsia focal más común y su causa más frecuente es la esclerosis hipocampal. Aproximadamente un tercio de los pacientes con ELT tienen crisis que no responden a la terapia farmacológica y requieren resección quirúrgica del foco epiléptico. La epilepsia farmacorresistente (EFR) se asocia con deterioro neurocognitivo y psicológico, mala calidad de vida, mayor riesgo de muerte prematura y mayor carga económica.
El diagnóstico de ELT generalmente se basa en la evaluación clínica, la resonancia magnética para visualizar las áreas afectadas, como la esclerosis hipocampal, y el EEG para detectar actividad eléctrica anormal en las regiones corticales del lóbulo temporal. Sin embargo, tanto el EEG como la resonancia magnética convencional tienen limitaciones. Alrededor del treinta por ciento de los casos de epilepsia del lóbulo temporal (ELT) son negativos en resonancia magnética, por lo que el diagnóstico cuantitativo basado en síntomas clínicos se vuelve un desafío.
El desarrollo de la volumetría automática por resonancia magnética hace posible tener en cuenta las diferencias de volumen hipocampal que pueden escapar a la detección visual. La volumetría por resonancia magnética permite cuantificar objetivamente los cambios en el volumen cerebral asociados con condiciones neurológicas como la enfermedad de Alzheimer, la esclerosis múltiple y la epilepsia. Las herramientas de segmentación automatizada facilitan un análisis preciso y reproducible de los cambios estructurales cerebrales, contribuyendo significativamente al diagnóstico temprano, el seguimiento del paciente y la planificación terapéutica. Los avances en neuroimagen han llevado no solo a la identificación exitosa de focos epilépticos para resección quirúrgica, sino también a mejorar la comprensión de los cambios microestructurales en la epilepsia de larga duración. La imagen de tensor de difusión (DTI) tiene la capacidad de caracterizar anomalías microestructurales en focos epilépticos y demostrar las fibras y tractos de materia blanca que participan en la red epiléptica. La DTI es una técnica de resonancia magnética que se basa en la capacidad de la resonancia magnética para evaluar la dirección y magnitud de la difusión del agua en tejidos in vivo utilizando el principio de difusión anisotrópica de las moléculas de agua en los tractos de materia blanca del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201014122696
- Correo electrónico: saadreem89@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diferentes grupos de edad con epilepsia del lóbulo temporal diagnosticada por EEG sin lesión estructural cerebral detectada por resonancia magnética convencional aparte de la esclerosis mesial temporal.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética como claustrofobia, marcapasos cardíaco y dispositivos metálicos no compatibles.
- Pacientes con imágenes o técnicas subóptimas.
- Casos postoperatorios y postraumáticos craneales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de difusividad media (MD) del hipocampo medidos mediante imágenes de tensor de difusión (DTI) en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal y sujetos de control no epilépticos.
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los valores de MD del hipocampo bilateral se medirán en milímetros cuadrados por segundo (mm²/s) mediante imágenes de tensor de difusión (DTI).
El valor de MD del hipocampo epileptógeno se comparará con el lado contralateral y con los valores de MD del hipocampo de sujetos de control emparejados por edad y sexo.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
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- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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