ECA que compara Bp-MRI y Mp-MRI para la precisión de la detección del cáncer de próstata

Intervención del estudio Resonancia magnética de próstata La resonancia magnética de próstata biparamétrica y multiparamétrica se puede realizar utilizando un escáner de 3,0 Tesla con una bobina pélvica de matriz en fase con o sin contraste. Los resultados de la resonancia magnética se informarán de acuerdo con las recomendaciones de PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data Systems) v2.1. La resonancia magnética será informada por radiólogos con experiencia en informes de resonancia magnética de próstata. Las puntuaciones de PI-RADS 3-5 se considerarán sospechosas y se realizará una biopsia dirigida más sistemática.

Biopsia de próstata En pacientes con lesiones sospechosas encontradas en la resonancia magnética (identificadas como lesiones con puntuación PI-RADS de 3 a 5 en bp-MRI o mp-MRI), las biopsias se realizarán mediante un abordaje transperineal bajo anestesia general con 3 núcleos de biopsia dirigida de cada lesión, sola con 3 núcleos de biopsia sistémica de los lóbulos derecho e izquierdo respectivamente.

En aquellos sin lesiones sospechosas identificadas en la resonancia magnética, se realizará una biopsia sistemática estándar de 12 núcleos mediante abordaje transrectal bajo anestesia local.

Todas las biopsias serán realizadas por urólogos con experiencia en biopsia de próstata tanto dirigida como sistémica. Las biopsias dirigidas se realizarán mediante registro de fusión MRI-USG asistido por software. Los antibióticos peribiopsia se administran de acuerdo con nuestras pautas clínicas.

Manejo posterior a la biopsia Los pacientes serán dados de alta después de la biopsia de próstata cuando puedan orinar sin hematuria macroscópica significativa y clínicamente estables. Se les realizará un seguimiento en la clínica dentro de los 10 días posteriores a la biopsia para revisar los resultados de la patología y las complicaciones. Todas las biopsias serán evaluadas por patólogos urogenitales experimentados y reportadas según el consenso de la Sociedad Internacional de Patología Urológica (ISUP). El período de estudio finaliza después del primer seguimiento clínico.

En nuestra investigación médica, damos prioridad a proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes. Utilizamos códigos de investigación únicos para anonimizar datos personales como nombres e identificaciones. El investigador principal mantiene la confidencialidad de los resultados de las consultas y los diagnósticos, incluso en las investigaciones publicadas. Los participantes dan su consentimiento para que partes autorizadas revisen sus registros para verificar el cumplimiento legal y ético, con la promesa de mantener su anonimato. Por seguridad, podemos informar a los otros médicos de los participantes sobre su participación en el ensayo para gestionar las interacciones del tratamiento. En general, estos pasos garantizan la privacidad y seguridad de los participantes durante toda la investigación.