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Lesiones de la médula ósea vertebral por valores de DWI y ADC

12 de junio de 2020 actualizado por: Mohamed Ibrahim Abbas

Diferenciación entre lesiones de médula ósea vertebrales malignas y benignas mediante imágenes ponderadas por difusión (DWI) y valores de coeficiente de difusión aparente (ADC)

El objetivo del trabajo es evaluar la utilidad del coeficiente de difusión aparente obtenido en imágenes de RM potenciadas en difusión para la diferenciación entre lesiones vertebrales benignas y malignas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resonancia magnética tiene una alta sensibilidad para delinear la patología, su especificidad es baja. Las fracturas por compresión osteoporóticas y metastásicas pueden confundirse entre sí en la fase aguda (Wong y Suresh, 2018). El edema en la fase aguda de las fracturas benignas puede reemplazar la médula ósea normal y causar cambios de señal hipointensos en imágenes ponderadas en T1 y cambios de señal hiperintensos en imágenes ponderadas en T2, al mismo tiempo que se toma material de contraste. Estos cambios también son típicos de metástasis y causan confusión en el diagnóstico cuando solo hay una lesión (Mauch et al., 2018).

Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) han aparecido recientemente como un nuevo método de detección en la caracterización de lesiones sin necesidad de material de contraste y en la evaluación cuantitativa de las vértebras (Lee et al., 2019) Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) brindan información microscópica del agua protones que no es posible utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) convencionales (Partridge et al., 2017). DWI mide el movimiento extra, intra y transcelular aleatorio (browniano) de las moléculas de agua (Ahlawat y Fayad, 2018) El coeficiente de difusión aparente (ADC) es un parámetro cuantitativo calculado a partir de DWI que combina los efectos de la perfusión capilar y la difusión de agua (Wang et al., 2018) En un número comparativamente pequeño de encuestas, los valores de ADC se han estudiado para discriminar las lesiones infecciosas de las lesiones malignas. La utilidad del coeficiente de difusión aparente obtenido en imágenes de RM ponderadas por difusión para la diferenciación entre lesiones vertebrales benignas y malignas. , y para determinar la sensibilidad y la especificidad en la diferenciación de lesiones vertebrales benignas y malignas según el valor de corte óptimo de ADC (Dahnert et al., 2017)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

  1. Cuadro clinico
  2. Examen ortopédico y neurológico Estudios de imagen

    • Resonancia magnética de la columna (sitio de la queja) (T1WIs y T2WIs).
    • Imágenes ponderadas por difusión (DWI) y mapeo del coeficiente de difusión aparente (ADC).

Descripción

Criterios de inclusión:

Después de tomar la queja clínica y los exámenes ortopédicos y neurológicos, todos los pacientes (cualquier edad o sexo) con sospecha de lesiones focales en la médula ósea se someterán a DWI y mapa ADC.

Criterio de exclusión:

Todos los pacientes que contraindican para estudio de resonancia magnética como pacientes con marcapasos cardíaco, cualquier stent metálico, claustrofobia y obesidad mórbida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La utilidad del coeficiente de difusión aparente obtenido en imágenes de RM ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: 6 meses
La utilidad del coeficiente de difusión aparente obtenido en la RM potenciada en difusión para la diferenciación entre lesiones vertebrales benignas y malignas
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad y valor predictivo del procedimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparar los resultados con biopsia histopatológica y estudios de seguimiento después del tratamiento médico para detectar (sensibilidad, especificidad y valor predictivo) del procedimiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdel Kareem H Abdalla, MD, Professor of Radio-diagnosis, Faculty of Medicine -Assuit University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • vertebral bone marrow lesions

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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