Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Depresión en Adolescentes. Un estudio de resonancia magnética funcional, de difusión y estructural cerebral (ADODEP)

18 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Depresión en Adolescentes. Un estudio de resonancia magnética funcional, de difusión y estructural cerebral.

La adolescencia es un período crítico para el desarrollo de los trastornos depresivos. Dado que la adolescencia también es un período crítico para la maduración del cerebro, se puede plantear la hipótesis de que los cambios de maduración en los circuitos emocionales podrían ser la base de la vulnerabilidad a la depresión.

Los objetivos del estudio son (1) identificar los cambios en la morfometría cerebral, la microestructura de la materia blanca y el funcionamiento en redes asociadas con las características de depresión en adolescentes, y (2) evaluar los efectos de la patología tratada en la estructura cerebral comparando la medidas de neuroimagen obtenidas en adolescentes en el momento de la inclusión con los del seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adolescencia es un período de desarrollo clave para los procesos neurobiológicos que subyacen a las funciones emocionales y cognitivas en la edad adulta. La fisiopatología de los trastornos del estado de ánimo se ha asociado recientemente con cambios de maduración en las redes cerebrales, pero se sabe poco sobre los cambios tempranos en la estructura cerebral asociados con la depresión que aparecen durante este importante período de maduración cerebral.

La hipótesis de la integridad estructural alterada de las vías prefrontales límbicas surge de la literatura sobre depresión, pero se desconoce si también es detectable en adolescentes con depresión. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar la estructura y anatomía de WM y GM, y los correlatos funcionales de las respuestas conductuales en adolescentes deprimidos.

Se investigará a 40 adolescentes con un episodio depresivo mayor mediante imágenes de resonancia magnética T1 estructural e imágenes de tensor de difusión (DTI), en la inclusión y después de un año de seguimiento. Además, serán investigados con fMRI.

Se evaluarán los patrones de covariación entre la neuroimagen y las variables conductuales/clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75006
        • Reclutamiento
        • Cochin Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie-Laure PAILLERE MARTINOT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes deprimidos:

Adolescentes de ambos sexos, de 15 a 18 años, sin contraindicaciones en campos magnéticos

  • afiliación a un Seguro Social
  • Consentimiento informado firmado por los titulares de la patria potestad (nota informativa específica al adolescente)
  • Diagnóstico DSM-IV-TR (2000) de Trastorno depresivo del humor sin características psicóticas. Los síntomas deberán ser persistentes durante 3 semanas, a pesar de una cobertura de apoyo (2 consultas).

Criterio de exclusión:

  • Material Ferromagnético en el cuerpo
  • Claustrofobia, Síndrome de estrés postraumático, Trastorno obsesivo-compulsivo, Perturbar Trucos, Perturbar abuso de sustancias
  • Trastorno intrusivo del desarrollo, Trastorno hiperactividad déficit de la atención, Trastornos de las conductas, Esquizofrenia
  • Tratamiento psicotrópico antidepresivo o antipsicótico actual durante más de 15 días en dosis efectivas
  • Patología somática actual, o embarazo (test de orina de embarazo en caso de duda)
  • Antecedentes de trauma craneal o patología neurológica, o de bajo peso al nacer en 800g
  • Historia de electroconvulsivoterapia en los últimos 6 meses
  • Negativa a dar su consentimiento o a ser revisado al cabo de un año de su inclusión

Adolescentes sanos: serán tamizados para emparejar a los pacientes según edad y sexo. No tendrán diagnóstico psiquiátrico ni antecedentes familiares de afecciones psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de adolescentes deprimidos
Adolescentes con diagnóstico de episodio depresivo mayor
  • Visita V1: Evaluaciones diagnósticas y clínicas
  • Visita V2: evaluación psicoconductual y neuroimagen
  • Visita V3: Evaluaciones diagnósticas y clínicas
  • Visita V4: evaluación psicoconductual y neuroimagen
Otro: Grupo de control de adolescentes sanos
Adolescentes sanos reclutados de la población general
  • Visita V1: Evaluaciones diagnósticas y clínicas
  • Visita V2: evaluación psicoconductual y neuroimagen
  • Visita V3: Evaluaciones diagnósticas y clínicas
  • Visita V4: evaluación psicoconductual y neuroimagen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de cambios en la microestructura de la materia blanca.
Periodo de tiempo: Base
Mapa estadístico de análisis de materia blanca basado en vóxeles utilizando estadísticas espaciales basadas en tracto (TBSS) para comparar adolescentes deprimidos y controles sanos en redes emocionales y de recompensa
Base
Evidencia de cambios en el volumen de la materia gris
Periodo de tiempo: Base
Mapa estadístico de análisis basado en vóxeles de la materia gris usando mapeo paramétrico estadístico (SPM8) para comparar adolescentes deprimidos y controles sanos en redes emocionales y de recompensa
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la anatomía funcional de las respuestas emocionales/de recompensa y los cambios en la estructura de la materia blanca y la materia gris
Periodo de tiempo: Base
Base
Cambios en la sustancia gris y la sustancia blanca en las redes límbicas frontales durante el seguimiento en pacientes tratados
Periodo de tiempo: Seguimiento un año
Seguimiento un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A01466-37
  • D500 (Otro identificador: CHSA)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir